Osoba w pełnym garniturze do pomieszczeń czystych pracująca z dużym elementem sprzętu przemysłowego ze stali nierdzewnej.

Produkcja szczepionek: BioNTech ma odpowiednie rzeczy

Jedną ze szczepionek, która zapewnia szczególnie dobrą ochronę przed COVID-19, jest BNT162b2 firmy biotechnologicznej BioNTech z siedzibą w Moguncji. Aby jeszcze bardziej zwiększyć możliwości produkcyjne, firma rozpoczęła produkcję w Marburgu i opiera się na wiedzy specjalistycznej dostępnej w firmie Siemens.

Pełna prędkość do przodu dzięki całkowitemu zaangażowaniu

Teraz nadzieje społeczeństwa zależą szczególnie od tego projektu. Projekt tej wielkości zwykle trwa około roku, ale w tym przypadku uczestnicy zakończyli konwersję w zaledwie pięć miesięcy. Główne elementy nowego System realizacji produkcji (MES) Zostały ukończone w zaledwie dwa i pół miesiąca. „Jednym z czynników, który to umożliwił, był wysoki poziom współpracy między zespołami i wyjątkowe zaangażowanie wszystkich zaangażowanych osób” — mówi Andreas Haag, odpowiedzialny za projekt dla Siemensa.

W centrum uwagi: Przemysł 4.0

Wszystkie ulepszenia w fabryce Marburg są zgodne z Przemysłem 4.0. Jednym z wyzwań związanych z konwersją był fakt, że polegała ona na przejściu z produkcji sztywnej na mobilną z wieloma komponentami jednorazowego użytku. Jednocześnie praca z mRNA oznaczała wyższą klasę pomieszczeń czystych niż była wcześniej wymagana w obiekcie. Papier jest obecnie możliwym do uniknięcia „czynnikiem zanieczyszczenia”, który nie powstaje w przypadku produkcji cyfrowej. To była podstawa wyboru Opcenter Execution Pharma Rozwiązanie firmy Siemens jako nowy MES. To rozwiązanie umożliwia pełną produkcję bez papieru i w pełni elektroniczną rejestrację partii.

Wysoki stopień automatyzacji i cyfryzacji

Bezproblemowa integracja rozwiązań automatyki umożliwia automatyczne opracowywanie, optymalizację i zarządzanie procesami produkcyjnymi. Ponieważ procesy mRNA obejmują wiele etapów ręcznych - na przykład ważenie - operatorzy wymagają wskazówek. Zapewnia to komponent zarządzania przepływem pracy oprogramowania. Opcenter Execution Pharma organizuje różne sekcje systemu, aby zapewnić wydajną produkcję.

Aby zautomatyzować obiekt, wszystkie systemy zostały przekonwertowane na najnowszą wersję Simatic PCS 7. Potężny, elastyczny i skalowalny rozproszony system sterowania steruje i kontroluje wszystkie procesy w zakładzie oraz przenosi cyfryzację na poziomie terenowym.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Chcemy podziękować firmie Siemens za doskonałą współpracę przy tym projekcie i ogromny wysiłek, który włożyli, często przekraczający 100 procent.

Szyling waleski, Kierownik Działu Produkcji, BioNTech Marburg

Produkcja bezpapierowa: większa wydajność i jakość

Produkcja bezpapierowa oferuje przewagę nad tradycyjnymi procedurami w szczególności w przemyśle farmaceutycznym. Electronic Master Batch Record Management umożliwia użytkownikom tworzenie, wykonywanie, przeglądanie i wydawanie podstawowych rekordów wsadowych (MBR), a elektroniczne rekordy wsadowe (eBR) są tworzone szybciej. Testowanie opiera się na zasadzie „przeglądu przez wyjątek” — innymi słowy, odchylenia są rozwiązywane, gdy system rozpoznaje je na podstawie reguł wyjątków. To sprawia, że proces testowania jest mniej pracochłonny. W rezultacie produkcja cyfrowa jest istotnym czynnikiem przyspieszającym proces i poprawiającym jakość.

Współpraca dla płynnego rozpoczęcia produkcji

Aby zapewnić płynny start produkcji, Siemens wspiera wdrożenie systemu w BioNTech za pomocą Hypercare i całodobowego systemu gotowości opartej na projektach. Projekt jest kompletnym sukcesem dla obu stron, a produkcja mogła rozpocząć się przed końcem lutego wraz z produkcją substancji leczniczej: mRNA. „Chcemy podziękować Siemensowi za doskonałą współpracę przy tym projekcie i ogromny wysiłek, który wkładali, często przekraczający 100 procent” - mówi Valeska Schilling, szef działu produkcji w BioNTech Marburg. Obie firmy planują zintensyfikować współpracę w celu szybkiej ekspansji i stworzenia zdolności produkcyjnych szczepionki COVID-19. Celem jest utworzenie nowych zakładów produkcyjnych do produkcji szczepionek COVID-19 na całym świecie w oparciu o zakład Marburg i jego technologię, począwszy od zakładu produkcyjnego w Singapurze. W ramach tej współpracy Siemens dostarczy najnowsze technologie automatyzacji i cyfryzacji zakładów produkcyjnych BioNTech, takie jak oprogramowanie do projektowania, symulacji i inżynierii, a także technologie sterowania procesami.