Skip to main content
Ta strona jest wyświetlana przy użyciu automatycznego translatora. Czy chcesz wyświetlić ją w języku angielskim?
Niels Vandervoort z J&J Innovative Medicine i Nicolas Catrysse z Siemens

Digital Process Twin skraca czas produkcji i koszty produkcji J&J

Kiedy pracujesz w przemyśle farmaceutycznym, krótki czas wprowadzenia na rynek może uratować życie. Dlatego J&J Innovative Medicine wykorzystuje Digital Process Twin od Siemensa, aby produkcja była bardziej wydajna.

J&J Digital Twin: Przyspieszenie innowacji

Wprowadzanie nowych produktów na rynek tak szybko, jak to możliwe - w J&J Innovative Medicine w Belgi i - to nie tylko kwestia ekonomii, ale często kwestia życia i śmierci. Aby zoptymalizować procesy produkcyjne, firma stworzyła projekt pilotażowy wykorzystujący Digital Process Twin od Siemensa. „Wyniki były imponujące”, mówi Niels Vandervoort, starszy menedżer Pilot Plant Data & Systems w J&J Innovative Medicine. „Projekt pilotażowy pomógł nam znacznie skrócić czas przetwarzania, zużycie produktów chemicznych i koszty”.

Laboratory technician in protective gear examining vials in a pharmaceutical manufacturing facility
Gotowanie ze składnikami farmaceut

ycznymi Jak powstaje lek w J&J Innovative Medicine? Laboratorium opracowuje stopniowy plan chemiczny (proces) przygotowania nowego składnika aktywnego. Po zakończeniu fazy laboratoryjnej produkcja jest przyspieszana w kilku fazach, od jednego litra do dziesiątek tysięcy litrów w przypadku produkcji komercyjnej. Rozwój odbywa się w dwóch belgijskich zakładach: Mini Zakładzie Rozwoju Chemicznego (CDMP, w Beerse) i pilotażowym zakładzie rozwoju chemicznego (CDPP, w Geel).

„Tworzenie produktów chemicznych przypomina trochę gotowanie” - wyjaśnia Niels. „Mieszasz składniki w naczyniu reakcyjnym, a wychodzi coś nowego. W procesie „gotowania” musisz skoncentrować się na ważnych parametrach, takich jak temperatura, ciśnienie i prędkość mieszania, aby mieć pewność, że zawsze otrzymujesz odpowiednie produkty bezpiecznie i niezawodnej jakości. Ciągle obserwujemy te parametry”.

W J&J staramy się minimalizować wpływ naszych procesów produkcyjnych na środowisko. Dlatego stworzyliśmy projekt pilotażowy z Digital Process Twin od Siemensa.
Niels Vandervoort, Starszy menedżer ds. danych i systemów instalacji pilotażowych, J&J Innowacyjna Medycyna

Od rozpuszczania do krystalizacji

„Zbiornik reaktora zawiera rozpuszczalnik, w którym produkty chemiczne są rozpuszczane w odpowiednich warunkach, aby reagować razem w najlepszy sposób. Następnie musisz wyjąć nowo powstałe produkty chemiczne z naczynia, aby przygotować ostateczne leki” - mówi Niels. „Aby to zrobić, ważne jest, aby nowe produkty chemiczne nie rozpuszczały się i zamiast tego doprowadziły do ponownego zestalenia lub krystalizacji. Aby to osiągnąć, rozpuszczający się rozpuszczalnik zastępuje się rozpuszczalnikiem krystalizującym: przełącznikiem rozpuszczalnika. Przełączanie odbywa się często przez destylację lub gotowanie. W przypadku tysiąclitrowego zbiornika może to zjeść dużo czasu. Na przykład, jeśli synteza trwa łącznie 80 godzin, sam przełącznik rozpuszczalnika może zużyć nawet 20 z tych godzin.”

„Jeśli zoptymalizujemy przełącznik rozpuszczalnika, oszczędzamy dużo czasu i zwiększymy wydajność w całym zakresie. Każda firma chce produkować tak wydajnie, jak to tylko możliwe, ale sprawy stają się jeszcze pilniejsze, jeśli chodzi o ludzkie życie. Zoptymalizowany przełącznik pomaga nam również używać mniej produktów chemicznych. Co jest ważne, ponieważ w J&J staramy się minimalizować wpływ naszych procesów produkcyjnych na środowisko. Dlatego stworzyliśmy projekt pilotażowy z Digital Process Twin firmy Siemens — optymalizacja jednego przełącznika rozpuszczalnikowego na początku, a ostatecznym celem jest optymalizacja wszystkich przełączników.”

Model stale dokonuje prognoz, które następnie porównuje z rzeczywistymi danymi. To pozwala nam stale ulepszać ten proces.
Nicolas Catrysse, Rozwiązania digitalizacyjne BD, Siemens

Wirtualny przełącznik rozpuszczalnika

„Najpierw stworzyliśmy model procesu w gPROMS FormulatedProducts, zaawansowana platforma do modelowania procesów. Jest to rewolucyjne oprogramowanie, które pozwala nam zebrać wiedzę mechaniczną — jak należy oczekiwać, że taka reakcja przebiegnie na zasadach (bio) naukowych. Tak więc model procesu jest w rzeczywistości wirtualną repliką procesu produkcyjnego i jest jednym z podstawowych elementów Digital Twin. Co oznacza, że na tym poziomie nasze podejście różni się od modelu bardziej skoncentrowanego na danych. To daje nam wiele zalet — pozwala nam przeprowadzać optymalizacje na większą skalę, potrzebujemy znacznie mniej danych (pięciokrotnie) i nie tylko możemy wprowadzić zmiany w szybszym uruchomieniu, ale będą one łatwiejsze w utrzymaniu” — wyjaśnia Nicolas Catrysse, Business Development Digital Solutions w Siemens.

„Po zbudowaniu modelu skalibrowaliśmy go za pomocą danych pochodzących z procesu, czyli z prawdziwego życia. Na podstawie tych danych zbudowaliśmy aplikację cyfrową z platformą GPRoms Digital Applications Platform lub GDA P. Procedura ta odbywa się w otwartej pętli. Następnie przyjrzeliśmy się, jak model reagował na dane wejściowe z systemu sterowania procesem i zakończyliśmy zamkniętą pętlę. GDAP stale dokonuje progno z po drodze, które następnie porównuje z rzeczywistymi danymi. To pozwala nam stale ulepszać ten proces.”

„Często porównuję to z GPS” - dodaje Niels. „Podróżujemy od pewnego składu rozpuszczalników — lokalizacji A, do innej kompozycji — lokalizacji B. Model poprowadzi nas z punktu A do punktu B w czasie rzeczywist ym najkrótszą, najszybszą lub najbardziej ekologiczną trasą. Wyprowadza idealną trasę i optymalizuje ją w zależności od rzeczywistych warunków — czy jest to objazd czy wypadek?”

Całkowite koszty spadły o 35%

Wyniki projektu pilotażowego były imponujące. The Digital Process Twin umożliwiło zmniejszenie zużycia rozpuszczalnika o 30%. Czas zmiany został skrócony o 35%, podobnie jak całkowity koszt. „Wyniki przewyższyły nasze oczekiwania” - wyjaśnia Niels.

„Wydajność jest nie tylko opłacalna ekonomicznie, ale także bardziej stabilna. Dzisiaj rozszerzyliśmy projekt pilotażowy o cztery kolejne przełączniki rozpuszczalnikowe, gdzie mamy nadzieję uzyskać podobne wyniki, ponieważ te gospodarki nie ograniczają się tylko do tego konkretnego przypadku zastosowania”.

„Co więcej, istnieją również znaczne zalety konfigurowania nowych procesów. Sama optymalizacja istniejących przełączników rozpuszczalnikowych jest bardzo opłacalna sama w sobie. A jeśli uda nam się zastosować model przed rozszerzeniem produkcji — czyli w laboratorium — oszczędzamy jeszcze więcej czasu i zasobów. W końcu eksperymentowanie w laboratorium jest znacznie tańsze niż eksperymentowanie na skalę przemysłową. Teraz zastanawiamy się, w jaki sposób możemy wykorzystać dane laboratoryjne do tworzenia modeli, które możemy zastosować później do produkcji na większą skalę”.

Przeprowadzenie testu praktycznie zaoszczędziło nam dużo czasu i zasobów.
Niels Vandervoort, Starszy menedżer ds. danych i systemów instalacji pilotażowych, Johnson & Johnson Innowacyjna Medycyna
Zastosowanie modeli w środowisku GMP Korzy

stanie z tych modeli w środowisku dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) stanowi poważ ne wyzwania. Wszystko musi spełniać standardy GMP ustanowione przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencję Leków (EMA). Oznacza to radzenie sobie ze ścieżkami audytu, wersjonowaniem, integralnością danych, bezpieczeństwem i wieloma innymi. Nicolas: „Kiedy stosujemy modele na komercyjną skalę produkcji, pokrywamy wszystkie dodatkowe wymagania za pomocą naszej platformy oprogramowania SIPAT. Możemy to zrobić dzięki znajomości technologii analitycznej procesów (PAT). SIPAT dodatkowo ma możliwość działania jako centralny system zarządzania jakością danych PAT, zarówno w laboratorium, w zakładzie pilotażowym, jak i na skalę komercyjną. Ten system sprawia, że modele te są praktyczne, wydajne i szybkie, z oszałamiającymi rezultatami”.

Szeroka dostępność modeli

„Niedawno korzystaliśmy również z Digital Process Twin do rozwoju nowego procesu obejmującego suszenie liofilizacyjne. Była to reakcja, która spowodowała wzrost temperatury wewnątrz naczynia reakcyjnego, ale temperatura również musiała być utrzymywana poniżej określonej wartości, w przeciwnym razie reakcja zakończyła się niepowodzeniem. Proces działał w laboratorium, ale rozszerzenie na skalę przemysłową powoduje zmianę parametrów. W takim przypadku normalnie skonfigurowalibyśmy konfigurację testową i eksperymentowalibyśmy, aż uzyskamy odpowiednie parametry. Ale tym razem mogliśmy uruchomić konfigurację wirtualnie, a model pokazał, że proces po prostu nie zadziałał w tej skali. To zaoszczędziło nam dużo czasu i zasobów.

Wirtualny od laboratorium do apteki

Digital Process Twinsą bardzo obiecujące dla sektora farmaceutycznego, podsumowuje Niels. „To dopiero początek. Wyraźnie istnieje wiele sposobów, aby produkować znacznie wydajniej i o mniejszym wpływie na środowisko. Dzięki tej technologii będziemy mogli w przyszłości znacznie szybciej rozwijać nowe procesy, a wraz z Siemens mamy do tego idealnego partnera — dzięki połączeniu wiedzy o oprogramowaniu, znajomości naszej dziedziny i doświadczeniu w procesach farmaceutycznych i innych sektorach.

W końcu będziemy mogli korzystać z modeli wirtualnych od etapu rozwoju do produkcji komercyjnej. Czas, który nas uratuje, uratuje także wiele istnień ludzkich”.

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Skontaktuj się z naszymi ekspertami

Czy chciałbyś ulepszyć własną produkcję Digital Process Twin? Po prostu skontaktuj się z nami, a wspólnie opracujemy niestandardowe rozwiązanie.