Produkcja farmaceutyczna przechodzi bez papieru
Przemysł farmaceutyczny, napędzany nowatorskimi terapiami i technologiami, szybko się rozwija. AGC Pharma Chemicals w Hiszpanii, dostawca usług związanych z rozwojem i produkcją leków, przekształcił swoją działalność produkcyjną w bezpapierowy system wykonania produkcji.
AGC Pharma Chemicals: cyfrowa transformacja
Producenci leków priorytetowo traktują jakość. AGC Pharma Chemicals, CDMO w Hiszpanii i Japonii, zajmuje się badaniami i rozwojem i produkcją. Wcześniej używali podatnej na błędy ręcznej dokumentacji do kontroli jakości/procesu, która była powolna. Szybki wzrost doprowadził AGC do współpracy z Siemensem w zakresie cyfryzacji, przechodząc od produkcji papierowej w celu utrzymania standardów i rentowności.
Brak przestojów w przypadku cyfryzacji
Pierwszym zleceniem było uaktualnienie całego systemu operacyjnego produkcji do Simatic PCS 7 rozproszony system sterowania (DCS). Cztery zakłady, które tworzą fabrykę AGC w Barcelonie, działają nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, umożliwiając tylko dwa krótkie przerwy w roku. Oznacza to, że zespół migracyjny musiał zreplikować, symulować i migrować całą architekturę — składającą się z trzech sieci, 50 kontrolerów i 40 stacji operatorów — podczas gdy system był uruchomiony.
W drugiej fazie transformacji wprowadzono Partia Simatic elektroniczny zapis partii (eBR) jest podstawą działań związanych z cyfryzacją AGC Pharma Chemicals. EBR zawierają dane dotyczące operatorów, procesów, sprzętu i dostaw; dowodzą, czy wszystkie kroki potrzebne do wytworzenia każdej partii produktu były prawidłowo obsługiwane. Wdrożenie eBR oznaczało również, że AGC spełnił przepisy FDA dotyczące zarządzania danymi i integralności danych.
Bezpapierowe zwolnienie zarzutów: Pracownik w fabryce AGC w Barcelonie
Jakość przede wszystkim: pracownik AGC Pharma Chemicals skanuje surowce w magazynie.
Zakład GC Pharma Chemicals w Barcelonie w Hiszpanii jest pierwszym zarejestrowanym przez FDA zakładem AGC w Europie
„Jedną z głównych zalet EBR jest integracja systemu sterowania z systemem MES, który przenosi dane kontrolne bezpośrednio do przewodników produkcyjnych w czasie rzeczywistym” - mówi Nina Mikadze, menedżer ds. systemów i zgodności w AGC Pharma Chemicals. W rezultacie usunięto ponad 530 ręcznych wpisów od operatorów, co zapewnia integralność danych i upraszcza proces.
DCS łączy ponad 80 różnych urządzeń produkcyjnych, które wyodrębniają ponad 4000 tagów danych, które są następnie rejestrowane w eBR. Daje to producentowi pełną dokumentację cyfrową wszystkich etapów produkcji. Przejrzystość danych ma kluczowe znaczenie dla kontroli jakości i przynosi korzyści AGC, jej klientom i osobom spożywającym produkowane przez nich leki. Dla przemysłu kluczowe znaczenie ma zachowanie integralności danych na wszystkich etapach produkcji, jednocześnie zapewniając szybkość i elastyczność w produkcji materiałów i produktów.
Styczeń 2023