Osoba w sprzęcie do pomieszczeń czystych używa tabletu w sterylnym środowisku, z kształtem Siemens Accelerate w tle.

SIMATIC SIPAT: Software do kontroli jakości w czasie rzeczywistym

Skrócenie czasu wprowadzenia na rynek jest kluczowym czynnikiem konkurencyjnym dla firm farmaceutycznych. Kluczem do osiągnięcia tej redukcji jest testowanie po raz pierwszy, podejście, które zapobiega wytwarzaniu wadliwych partii produktów leczniczych, tak aby zawsze były zgodne z wymaganymi specyfikacjami.

Skontaktuj się z nami

Poprawa jakości i elastyczności w zarządzaniu procesami

Dzięki naszej wiedzy na temat technologii analitycznej procesów (PAT) i dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) oraz naszemu oprogramowaniu farmaceutycznemu SIMATIC SIPAT możemy pomóc w przekształceniu jakości w integralną część procesu produkcyjnego i umożliwić Ci zwiększenie elastyczności w zakresie ekspansji produkcji, nowych produktów i wejścia na nowe rynki.

Prawidłowa produkcja po raz pierwszy dzięki Quality by Design (QbD)

Inicjatywa Pharmaceutical CGMP for the 21st Century amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) doprowadziła do ponownego przemyślenia w przemyśle farmaceutycznym. Quality by Design (QbD), czyli przeniesienie wcześniejszych kontroli jakości do samego procesu produkcyjnego, ma na celu przyspieszenie procesów i zapobieganie wytwarzaniu wadliwych partii produktów leczniczych. Wprowadzenie technologii analitycznej procesów (PAT) wspiera proces produkcji po raz pierwszy, który zapewnia od razu odpowiednią jakość produktu.

Szybsza premiera produktu dzięki SIMATIC SIPAT

Rozpoczęto wdrażanie technologii analitycznej procesów (PAT) w przemyśle farmaceutycznym. Siemens opracował oprogramowanie SIMATIC SIPAT, aby wspierać ten ważny trend. Rezultatem jest poprawa jakości procesu i zmniejszenie ryzyka utraty produktów z powodu niezgodności. SIMATIC SIPAT dostarcza szereg narzędzi wspierających PAT w procesach rozwojowych i produkcyjnych; na przykład analityka procesów oraz narzędzia do sterowania procesami i generowania raportów. Jest w stanie interpretować i łączyć dane z tych narzędzi w inteligentny sposób. SIMATIC SIPAT zapewnia pełną przejrzystość danych począwszy od rozwoju produktu i przekazuje skorelowane dane z powrotem do procesu. Ponadto umożliwia rzetelne prognozy, dzięki którym jakość i wydajność procesu można stale podnosić do poziomu systemu realizacji produkcji (MES), systemu zarządzania informacjami laboratoryjnymi (LIMS) i systemu planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP).

Rezultatem jest proces produkcyjny, który działa zgodnie z zasadą „właściwy pierwszy raz”. Kolejna zaleta: monitoring online zapewnia, że proces działa zgodnie ze specyfikacjami, a tym samym obniża koszty. Dzięki SIPAT producenci farmaceutyczni mogą uzyskać dobre zrozumienie swoich procesów i mogą szybciej uwalniać produkty na podstawie danych procesowych. Krótko mówiąc, SIPAT umożliwia firmom dalszy rozwój procesów w oparciu o jakość przez projekt (QbD) i testowanie po raz pierwszy. Wykorzystanie mocy systemu można zwiększyć o około jedną trzecią, a koszty produkcji można zmniejszyć o 10-20 procent po krótkim czasie.

Pobierz broszurę

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidyscyplinarne podejście wprowadzające PAT

1. Analiza procesu

Analizowanie procesów w celu odkrycia potencjału lepszej i bardziej kontrolowanej jakości procesu.

2. Wspólne opracowywanie strategii

Współpracujemy z Tobą nad opracowaniem strategii wdrażania metod i narzędzi, które pozwolą Ci przygotować produkcję do wydania w czasie rzeczywistym.

3. Wdrożenie systemu PAT

Wdrażanie rozwiązania PAT krok po kroku z odpowiednią technologią, wiedzą i oprogramowaniem.

Poznaj trendy, wiadomości, prezentacje i projekty

Dowiedz się więcej o naszych rozwiązaniach dla przemysłu farmaceutycznego z różnorodnymi dokumentami, filmami i plikami do pobrania.

Odkryj teraz