ISO 9000 un ISO 9001 - Izdevusi Starptautiskā standartizācijas organizācija (ISO), ISO 9000 ir standartu grupa, un ISO 9001 ir standarts ISO 9000 saimē, kas nosaka labu vadības praksi kvalitātes vadības sistēmas (KVS).
IATF 16949 - IATF 16949, ko izstrādājuši Starptautiskās automobiļu darba grupas (IATF) locekļi un apstiprinājis un publicējis ISO, definē prasības kvalitātes vadības sistēmām, ko izmanto automobiļu rūpniecība.
IAQG 9100—Starptautiskā aviācijas un kosmosa kvalitātes grupa (IAQG) ir izstrādājusi standartus kvalitātes vadības sistēmām aviācijas, kosmosa un aizsardzības organizācijām. Tāpat kā IATF 16949, IAQG 9100 standarts ir balstīts uz ISO 9001 standartu, tāpēc atbilstība pirmajam nozīmē atbilstību otrajam.
VARAVĪKSNE—Starptautiskais dzelzceļa nozares standarts (IRIS) izveido globālu sistēmu kvalitātes rezultātu novērtēšanai no ražotājiem, kas piegādā dzelzceļa nozari.
FDA 21 CRF 11. daļa - Šis ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) standarts, ko parasti dēvē par 11. daļu, attiecas uz FDA regulētajām nozarēm, tostarp farmāciju, medicīnas ierīcēm, diagnostikas un biotehnoloģiju uzņēmumiem. Tas nosaka prasības ražošanas programmatūras sistēmas kontrolei, validācijai, auditēšanai un dokumentācijai.
GMP/GLP - Labā ražošanas prakse (GMP) un Labā laboratorijas prakse (GLP) ir noteikumi, ko ASV FDA noteikusi veselības aprūpes produktu ražotājiem, īpaši tiem, kas izmanto laboratorijas un procesu ražošanu.
Ražošanas kvalitātes standartu principi
Parasti ražotāji izstrādā ražošanas kvalitātes standartus, lai standartizētu metodes, elementus, KVS, auditu, sertifikāciju, dokumentāciju un citas sistēmas. Ražotāji izmanto šos standartus, lai nodrošinātu konsekventu kvalitāti visā nozarē un (bieži) visā pasaulē.
Sākotnēji bažas par nozīmīgām patērētāju sūdzībām lika izstrādāt dažus kvalitātes standartus.
Ražošanas kvalitātes standarti ir attīstījušies uz mazāk elastīgu praksi salīdzinājumā ar specifikācijām un direktīvām. Šī pieeja atstāj lēmumus atsevišķa ražošanas uzņēmuma rokās, lai izlemtu, kā vislabāk ieviest standartu, ņemot vērā to darbības datus.
ISO 9000:2015 standarts, uz kura balstās daudzi kvalitātes standarti, nosaka septiņus kvalitātes vadības principus, kas paredzēti, lai virzītu uzņēmumus uz uzlabojumiem:
- Klientu uzlabošana — izprotiet klientu vajadzības un cerības un saskaņojiet uzņēmuma mērķus ar tiem; pēc tam saskaņojiet klientu apmierinātību, izpildām/pārsniedzot klientu prasības un veidojot attiecības ar klientiem
- Līderība — ieviest vadības principus, tostarp vīziju, mērķu noteikšanu, modelēšanu, uzticēšanos, iespēju piešķiršanu un atzīšanu
- Cilvēku iesaistīšana — ieguldiet darbinieku pilnvarošanā, komunikācijā, atbildībā un atzīšanā
- Procesa pieeja — pārvaldīt un novērtēt darbības kā procesus ar pievienoto vērtību ieejām, soļiem un izejām, kā arī saskarnes ar citiem procesiem
- Uzlabojumi — plānojiet, ieviest un novērtējiet uzņēmuma darbības un spēju uzlabojumus un atzīstiet veiksmīgus uzlabojumus
- Uz pierādījumiem balstīta lēmumu pieņemšana — uzsvērt datu vākšanu un analīzi, atbilstoši līdzsvarotu ar praktisko pieredzi
- Attiecību vadība — pārvaldiet piegādes ķēdi un sadarbojieties, lai uzlabotu kvalitāti