Lielākā daļa medicīnas ierīču uzņēmumu, neatkarīgi no tā, vai jauni jaunuzņēmumi, kuriem nav saistoši mantotie procesi un sistēmas, vai izveidoti uzņēmumi, atzīst, ka papīrs nav ideāls — tas ir neefektīvs un slikts kļūdu novēršanas procesos. Tas nesniedz savlaicīgu informāciju par ražošanas darbību. Turklāt lielākā daļa uzņēmumu atzīst papīra atbilstības riskus.
EDHR jeb elektronisko ierīču vēstures ieraksti ir elektroniskas sistēmas bez papīra ražošanas izpildes sistēmas (MES) kas īsteno ražošanas procesus un uztver visu informāciju, kas saistīta ar ražošanas pabeigšanas ierakstiem. eDHR nodrošina kļūdu novēršanu un reāllaika redzamību, kas nepieciešama, lai katru reizi nodrošinātu konsekventu produkta kvalitāti. Ja rodas problēmas ar produktu kvalitāti, eDHR var ātri saturēt aizdomīgos produktus gan procesā, gan uz vietas, un rīkoties, lai risinātu šo problēmu. Elektroniskie ieraksti, kas saglabāti eDHR, dod informāciju, kas var arī palīdzēt MD&D uzņēmumiem optimizēt ražošanas procesus.
Elektronisko ierīču vēstures ieraksti (eDHR) apkopo informāciju, kas saistīta ar ražošanu. Izplatīts nepareizs uzskats ir tāds, ka eDHR ir tikai DHR, kas pārveidots no papīra elektroniskā formātā vai sistēma “papīrs uz stikla”, kas varētu būt papīra dokumentu vai “viedās” PDF dokumentu digitāli skenētas versijas. EdhR patiesā vērtība netiek sasniegta tikai ar “papīra uz stikla”, bet arī ar faktisko izpildi un kļūdu novēršanu veikala grīdā, kas arī nodrošina precīzu darbību redzamību reāllaikā.
eHR sistēmu ietekme uz kvalitāti, efektivitāti un izsekojamību
eDHR sistēmas kļūdu necaurlaidīgus procesus un nodrošina reāllaika redzamību un izsekojamību ražošanas darbībās. MD&D ražotāji izmanto eHR, lai vadītu operatorus ikdienas darbībās, nodrošinot, ka apmācības ieraksti ir aktuāli, aprīkojums ir kvalificēts, tiek izmantoti pareizie materiāli, tiek uztverti visi dati un ierakstīti paraksti. eDHR novērš ražošanas kļūdas, piemēram, komponentu sajaukumu un dokumentācijas kļūdas.
Uztverot datus katrā ražošanas procesa punktā - neatkarīgi no tā, vai tas ir testa vērtības vai rezultāta uztveršana, vai faktiskās sastāvdaļas, kas tiek skenētas ar svītrkodu - eDHR var izsaukt brīdinājumu, ja tiek pieļauta kļūda. Daudzos gadījumos tas var novērst cilvēku vai mašīnu kļūdas. Ja notiek produkta kvalitātes notikums, eDHR var nekavējoties palīdzēt aizdomās turamo produktu “ierobežošanas pārvaldībā”. Ietekmētos produktus gan ražošanā, gan laukā, var identificēt un veikt atbilstošas darbības. Bojātus procesā esošos produktus var apturēt vai atsaukšanas apjomu var samazināt, piemēram, tikai uz aizdomām esošajiem produktiem.
Ražošanas dati, kas iepriekš glabāti mapēs un failu skapjos, tiek uztverti eDHR un ir droši pieejami tiešsaistē analīzei, palīdzot optimizēt procesus. Katrā ražošanas procesa posmā tiek vākti dati un izpildītas specifikācijas, kas nodrošina visaptverošu izsekojamību ar tūlītēju redzamību visā uzņēmumā, izmantojot ražošanas un kvalitātes informācijas paneļus un KPI.
Izmantojot eDHR, visiem datiem jābūt pilniem un jāatbilst specifikācijām, pirms produkts var turpināt ražošanas procesu. Šis eDHR pašrevīzijas raksturs nodrošina racionalizētāku procesu. eDHR uzlabo ražošanas veiktspēju, novēršot daudzas darbības bez pievienotās vērtības, kas palielina cikla laiku, piemēram, procesā (vai ražošanas) DHR pārskatus. eDHR arī ievērojami samazina galīgās pārskatīšanas un izlaišanas (kvalitātes pārskatīšanas) procesus, kas ļauj MD&D uzņēmumiem ātrāk piegādāt produktus klientiem, vienlaikus ieviešot iespēju samazināt WIP un FG krājumu buferus, kas iebūvēti latentums, kas saistīts ar lēniem papīra DHR procesiem.
eDHR nodrošina konsekventu produktu kvalitāti, izveidojot platformu ražošanas veikšanai un detalizētu kvalitātes datu apkopošanai reāllaikā. Daudzos gadījumos produktu kvalitāte uzlabojas labākas izpildes, inženierijas un kvalitātes rezultātā, izmantojot vērtīgo informāciju, kas saglabāta eHR, lai analizētu procesu darbību. Ienesīguma, caurlaidspējas un neatbilstošu materiālu pārskatus sagatavo eDHR sistēma, ļaujot lietotājiem aplūkot kvalitāti no holistiskas perspektīvas. Piekļuve reāllaika informācijai ir pieejama visā pasaulē, jebkurā laikā un vietā, palīdzot lietotājiem noteikt, vai ir jāveic koriģējošas un preventīvas darbības (CAPA).
EdHR sistēmu priekšrocības MD&D uzņēmumiem
EdHR sistēma var palīdzēt ražotājiem sasniegt augstas prioritātes mērķus, kas uzlabo rezultātu. EDHR priekšrocības ir pieejamas gan lieliem, gan topošajiem MD&D uzņēmumiem. Globālie MD&D uzņēmumi ziņo par neatbilstību samazināšanos, ievērojamu pieskaitāmo līdzekļu samazinājumu un ar to saistītajiem ietaupījumiem, kā arī samazinātu risku un pakļaušanu kvalitātes incidentiem. Jaunie MD&D uzņēmumi ātrāk stabilizē savus procesus, izmantojot labāku izpildi un reāllaika informāciju un tendences. Visi MD&D uzņēmumi ir ievērojami samazinājuši laiku, kas nepieciešams produktu piegādei saviem klientiem ar racionalizētāku procesu līdz galam, kā rezultātā palielinās ceturkšņa ieņēmumi, samazinot laiku, kas nepieciešams ieņēmumu pārskatīšanai/izlaišanai un atzīšanai.
