Cilvēks tīrās telpas aprīkojumā izmanto planšetdatoru sterilā vidē ar Siemens Accelerate formu fonā.

SIMATIC SIPAT: programmatūra reāllaika kvalitātes kontrolei

Laika samazināšana tirgū ir izšķirošs konkurences faktors farmācijas uzņēmumiem. Galvenais, lai panāktu šo samazinājumu, ir pareiza pirmreizēja pārbaude - pieeja, kas novērš bojātu zāļu partiju ražošanu, lai tās vienmēr atbilstu vajadzīgajām specifikācijām.

Sazinieties ar mums

Lai uzlabotu kvalitāti un elastību procesu vadībā

Ar mūsu zināšanām par procesu analītisko tehnoloģiju (PAT) un labu ražošanas praksi (GMP) un mūsu SIMATIC SIPAT pharma programmatūru mēs varam palīdzēt pārvērst kvalitāti par neatņemamu jūsu ražošanas procesa sastāvdaļu un vienlaikus ļaut jums kļūt elastīgākiem — ražošanas paplašināšanai, jauniem produktiem un ienākšanai jaunos tirgos.

Pareiza pirmreizēja ražošana, izmantojot Quality by Design (QbD)

ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) iniciatīva Farmaceitisko cGMP 21. gadsimtam ir novedusi pie farmācijas nozares pārdomāšanas. Kvalitāte pēc dizaina (QbD), iepriekš pakārtotās kvalitātes kontroles pārnešana pašā ražošanas procesā, ir paredzēta, lai paātrinātu procesus un novērstu bojātu zāļu partiju ražošanu. Procesa analītiskās tehnoloģijas (PAT) ieviešana atbalsta pirmo reizi pareizu ražošanas procesu, kas uzreiz nodrošina pareizu produkta kvalitāti.

Ātrāka produkta izlaišana ar SIMATIC SIPAT

Ir sākta procesu analītiskās tehnoloģijas (PAT) ieviešana farmācijas nozarē. Siemens ir izstrādājis SIMATIC SIPAT programmatūru, lai atbalstītu šo svarīgo tendenci. Rezultāts ir uzlabota procesa kvalitāte un samazināts produktu zaudēšanas risks neatbilstības dēļ. SIMATIC SIPAT nodrošina virkni rīku, kas atbalsta PAT izstrādes un ražošanas procesos; piemēram, procesu analīze un rīki procesu kontrolei un pārskatu ģenerēšanai. Un tas spēj inteliģentā veidā interpretēt un saistīt datus no šiem rīkiem. SIMATIC SIPAT nodrošina pilnīgu datu pārredzamību, sākot ar produktu izstrādi, un korelētos datus ievada atpakaļ procesā. Turklāt tas ļauj ticamas prognozes, ar kurām procesa kvalitāti un efektivitāti var nepārtraukti uzlabot līdz ražošanas izpildes sistēmas (MES), laboratorijas informācijas vadības sistēmas (LIMS) un uzņēmuma resursu plānošanas (ERP) sistēmas līmenim.

Rezultāts ir ražošanas process, kas darbojas pēc pareizā pirmās reizes principa. Vēl viena priekšrocība: tiešsaistes uzraudzība nodrošina, ka process darbojas specifikāciju ietvaros un tādējādi samazina izmaksas. Izmantojot SIPAT, farmācijas ražotāji var panākt labu izpratni par saviem procesiem un var ātrāk izlaist produktus, pamatojoties uz procesa datiem. Īsāk sakot, SIPAT ļauj uzņēmumiem tālāk attīstīt savus procesus, pamatojoties uz kvalitāti pēc dizaina (QbD) un pareizu pirmo reizi testēšanu. Sistēmas jaudas izmantošanu var palielināt par aptuveni vienu trešdaļu, un ražošanas izmaksas var samazināt par 10-20 procentiem tikai pēc neilga laika.

Lejupielādēt brošūru

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Daudznozaru PAT ieviešanas pieeja

1. Procesa analīze

Analizējot savus procesus, lai atklātu potenciālu labākai un kontrolētākai procesa kvalitātei.

2. Kopīgas stratēģijas izstrāde

Sadarbojoties ar jums, lai izstrādātu stratēģiju metožu un rīku ieviešanai, kas ļaus jums sagatavot produkciju reāllaikā laišanai.

3. PAT sistēmas ieviešana

Pat risinājuma pakāpeniska ieviešana ar atbilstošu tehnoloģiju, zināšanām un programmatūru.

Izpētiet tendences, jaunumus, prezentācijas un projektus

Uzziniet vairāk par mūsu risinājumiem farmācijas nozarei, izmantojot dažādus dokumentus, videoklipus un lejupielādes.

Atklājiet tagad