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마스터 배치 레코드

마스터 배치 레코드 (MBR) 에는 특정 제품에 대한 지침, 레시피 또는 공식, 특정 제조 공정이 들어 있어요.마스터 생산 기록 (MPR) 또는 마스터 제조 공식 (MMF) 이라고도 하는데, 대부분의 산업에 MBR이 필요해요. 특히 의약품이 그래요.

마스터배치 레코드가 뭐예요?

마스터 배치 기록은 제조업체가 올바른 성분과 올바른 공정을 올바른 순서로 사용하여 설계된 대로 제품을 제조하도록 하기 위한 거예요.핵심 결과는 제품 특성과 성능이 배치마다 동일하다는 거예요.역사적으로 마스터배치 레코드는 종이에 생성되고 유지됐어요.마스터 배치 기록 소프트웨어를 사용하여 전자 마스터 배치 기록을 만들고 관리하면 접근성, 간편한 버전 제어, 규정 준수 기회, 오류 감소, 효율성 향상 등 수많은 이점을 얻을 수 있어요.마스터 배치 레코드 소프트웨어는 의 일부예요 제조 실행 시스템 (MES) MES 워크플로 관리와 완벽하게 통합돼요.이 통합으로 배치 생산 작업이 간소화돼요.마스터배치 레코드는 해당 기술 직원이 만들어요.MBR 소프트웨어를 사용하면 이 사람들이 각 제품과 배치 크기에 대한 마스터 배치 기록을 효율적으로 설계, 실행, 검토 및 공개할 수 있어요.이름에서 알 수 있듯이 마스터배치 레코드 (또는 마스터 생산 레코드 또는 마스터 제조 배합표) 에는 제품의 제조 계획이 나와 있어요.마스터 배치 레코드 다음에 오는 각 배치에 대해, 전자 배치 레코드 (eBR) 생산됐어요.마스터 배치 기록에는 일어날 것으로 예상되는 일이 나와 있어요. 전자 배치 기록은 개별 배치의 생산에서 실제로 일어난 일, 즉 관련된 자재 로트, 특정 장비 및 작업자, 각 단계의 기간, 샘플 및 테스트 결과 등을 문서화해요.

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이점 이해해요

MBR 소프트웨어는 마스터배치 기록의 전자 관리를 제공해요.매치 배치 기록의 설계, 실행, 검토, 공개를 가속화하고 각 전자 배치 기록에 전자적으로 연결해요.

MBR 설계 프로세스의 유연성

제조 지침을 조정 가능하고 효율적으로 사용자 정의하여 특정 생산 요구 사항을 충족하세요.

정보 교환 및 검색

제조 공정의 배치 기록과 관련된 중요한 데이터에 신속하게 액세스하고 공유하여 운영 효율성을 향상시키세요.

버전 제어

마스터 배치 기록의 변경 사항을 체계적으로 추적하고 관리하여 규정 준수에 기여하고 문서화 프로세스의 인적 오류를 줄여 주세요.

마스터 배치 레코드 데이터

배치 간 제품 일관성을 유지하기 위해 충분한 정보를 사용할 수 있도록 마스터 배치 기록에 다음 정보가 포함되어야 해요.

  • 제품 이름 및 참조 코드 (있는 경우)
  • 특허 번호 (있는 경우)
  • 제품 특성 및 특징
  • 제품 공식 또는 구성
  • 배치 크기
  • 재료 명세서
  • 명세서
  • 각 프로세스 단계 이후의 예상 수익률
  • 사용할 수 있는 기계와 그 위치
  • 각 스테이션/생산 단계에 대한 작업 지침
  • 샘플링, 테스트 및 허용 가능한 결과를 포함한 품질 절차
  • 필수 포장 및 보관 조건
  • 특별 안전 요구 사항

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