제조 품질의 통합
업계 모범 사례를 기반으로 구축된 워크플로우와 비즈니스 프로세스는 제조 프로세스의 모든 단계에서 제조 품질의 기반을 제공해야 해요.이러한 모범 사례는 완전하고 완벽하게 추적 가능한 데이터를 사용하여 각 단계가 올바르게 실행되도록 하는 오류 방지 제조 프로세스예요.
규정 준수 보장
품질을 높이는 가장 좋은 길은 문제와 실수가 일어나지 않도록 방지하는 거예요.규정 준수 요건을 충족하려면 제조 품질 시스템은 어떤 단계를 수행하기 전에 승인된 프로세스, 재료, 장비, 도구, 작업자만 자동으로 사용하도록 강제해야 해요.또한 이러한 시스템은 모든 프로세스 및 제품 테스트가 실행되고 결과가 사양을 충족하는지 확인합니다.제조 품질 시스템은 프로세스, 재료, 장비, 도구, 작업자 및 테스트 결과를 타임스탬프와 전자 서명과 함께 자세히 설명하는 제조 시 기록을 자동으로 생성해요.
결과에 편차가 있는 경우 제조 품질 시스템은 품질 이벤트에 대응해야 해요. 또한 이러한 시스템은 구조화된 고장 분석, 근본 원인 식별, 격리 및 최종 처리 (릴리즈, 재작업, 폐기 등) 를 적용하여 기업 전체의 제조 품질을 보장해야 해요.편차가 발생한 시점부터 처분까지, 완전한 전자 추적과 제조 품질 문제의 근본 원인에 대한 링크를 제공하려면 제조 부적합 보고서를 생성해야 해요.이러한 보고서는 제품 품질에 대한 정보를 가장 쉽게 이용할 수 있을 때 즉시 작성해야 합니다. 이를 통해 영향을 받는 물질에 대한 가시성과 통제력을 제공하고, 미해결 문제가 있는 제품이 지정된 단계를 초과하여 처리되거나, 다른 제품에 발행되거나 다른 제품과 결합되거나, 완제품 재고나 고객에게 배송되는 것을 방지해야 해요.
시정 조치/예방 조치 (CAPA)
의 관리 시정 조치 및 예방 조치 제조 품질에 중요해요.이에 따라 제조업체들은 제조 품질 시스템의 귀중한 데이터와 통합하여 제조 품질 문제를 식별하고 해결하고 신속하게 해결할 수 있는 폐쇄형 시정 및 예방 조치 추적 시스템을 통합하려는 움직임을 보이고 있어요. 시스템을 함께 사용하면 부적합, 고객 불만, 사고 또는 불일치와 같은 제조 품질 문제를 쉽게 조사할 수 있어요.실시간 알림과 예방 및 시정 조치 워크플로를 통해 제조업체는 영향을 받는 모든 당사자와 효율적으로 커뮤니케이션하여 협업 활동을 간소화하고 문제를 빠르고 효과적으로 해결할 수 있어요.보고 기능을 통해 제조 동향과 품질 관리 문제를 실시간으로 파악할 수 있어 제조업체가 신속하게 조치를 취해 문제를 해결하고 모든 제조 프로세스에 대한 총체적 품질 관리를 보장할 수 있어요.
제조 품질이 제조 기업의 전략적 필수 요소로 점점 더 인식되고 있어요.품질에 대한 기대치가 전례 없는 수준에 도달한 고객이 품질의 궁극적인 결정자예요.가치, 만족도, 선호도는 고객의 제품 구매, 소유권, 서비스 경험 전반에 걸쳐 많은 요인의 영향을 받죠.따라서 제조 품질은 기존과 진화하는 고객 및 시장 요구 사항에 민감해야 하고 고객 만족도를 높이는 요인을 고려해야 해요.또한 기술 발전과 그것이 제조품의 최종 사용자뿐만 아니라 제조업체 자체에도 어떻게 영향을 미치고 서비스를 제공할 수 있는지도 설명해야 해요.
