규정 미준수 위험이 최근 몇 년 동안 점점 더 큰 걱정거리가 되고 있어요. 특히 여러 국가와 관할 구역에서 사업을 운영하는 제조업체의 경우 말이죠.날로 다양해지는 제조 규정은 특정 산업 부문에서 정부 규제 기관의 역할이 증가하고 점점 세계화되는 제조를 해결하기 위한 글로벌 제조 규정 준수 표준의 등장으로 인해 충족하기가 더 어려워지고 있어요.
이렇게 늘어나는 제조 규제에 대한 제조 규정 준수를 보장하기 위해 많은 회사에서 이제 규정 준수 소프트웨어와 문서 제어 소프트웨어를 사용해요. 둘 다 기업 내부의 필수 구성 요소예요. 품질 관리 소프트웨어 (QMS) 해결책이에요.
제조업체가 세계화가 심화되고 제품 개발 비용이 높아지는 환경에서 경쟁력 있는 제품을 생산하고, 수익성 있게 운영하고, 비즈니스를 성장시키겠다는 전략적 목표를 추구할 때 제조 규정 준수를 고려해야 해요.의료 기기와 생명공학 제조에서 자동차 산업에 이르기까지 다양한 시장 부문에서 이러한 목표를 달성하려는 노력이 훨씬 더 어려워요. 심지어 같은 국가 내에서도 다양한 규제 기관에서 제조 규정 준수에 대한 요구가 있기 때문입니다.예를 들어 미국에서는 제조업체가 다음을 준수해야 해요. 품질 기준 그리고 식품의약국 (FDA), 환경보호국 (EPA), 산업안전보건청 (OSHA), 증권거래위원회 (SEC) 의 규정 등이 있어요.
제조 규정 준수의 여러 영역이 제조업체에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있어요. 여기에는 다음이 포함돼요.
- 제품 안전
- 건강, 안전, 환경에 미치는 영향
- 데이터 보호
- 수출 통제
- 부패 방지
- IT 안전 및 보안
- 공정한 경쟁
- 고용법
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