왜 그럴까요 품질 중심 설계를 통해 시장 출시 시간 가속화?
... 공정의 품질과 효율성을 지속적으로 개선할 수 있는 믿을 수 있는 예측이 가능해요
-제약 제조 프로세스 설계, 분석 및 제어
-통합 PAT 데이터 관리
-표준 분석기 연결, 데이터 수집 및 기기 제어
-21CFR11 프로세스 분석기와 양방향 통신
-사양 내에서 작동하는지 확인하기 위한 온라인 모니터링.
-오프라인 기능: 여러 모델링 도구와의 양방향 상호 작용
-품질 중심 설계 (QbD) 프로세스를 가능하게 해요.
-시매틱 시팟 테크놀로지
이점
- 시장 출시 시간이 90% 단축됐어요.
- 시스템 용량 33% 증가해요.
- 생산 비용 최대 20% 절감.
- 중앙 PAT 데이터 관리
- 구조화된 방식으로 QBD 기반 프로세스 개발 지원
- 실시간 품질 예측 및 모니터링
- 실시간 릴리즈 활성화해요
- 폐기/재작업을 줄여
- 개발 및 제작 시간을 줄여요
- 디지털 트윈 이니셔티브의 일부요
- GMP 및 FDA 규정 준수