클린룸 검증 분야의 모든 GMP 및 ISO 측정에 대해 전문적인 지원을 제공해요.EU GMP 부록 1 및 EC 지침, VDI 2083, ISO 14644 및 DIN 1946-4의 요구 사항을 준수함으로써 귀하의 시설이 가장 높은 기준을 충족하도록 보장합니다.
현재 표준 및 지침에 따라 자격 계획을 만들거나 검토할 수 있도록 지원해요.또한 클린룸에서 측정을 수행하고 내부 및 외부 감사를 위한 상세한 문서를 작성해요.
클린룸 자격에 관한 모든 질문에 언제든지 답변해 드릴 수 있어요.우리와 함께라면 안전 캐비닛과 아이솔레이터 서비스뿐만 아니라 클린룸 공간의 모든 측면을 돌보는 파트너가 있어요.
함께, 우리는 안전한 작업 환경을 보장하기 위해 높은 수준의 품질과 성능을 달성할 거예요.
규정 준수와 프로세스 신뢰성 보장을 위한 ISO 및 GMP 표준 준수 자격 계획 수립 및 테스트.
방 밀봉 표면을 검사해서 클린룸 무결성을 손상시킬 수 있는 누수나 구조적 문제를 감지해요.
공기 질과 클린룸 성능을 평가하기 위한 체적 유량 측정하고 공기 환율 계산.
실내 온도와 상대 습도를 정확하게 측정해서 클린룸에 필요한 기후 조건을 유지해요.
양압과 음압 차이를 모니터링해서 클린룸 구역 사이의 공기 흐름을 제어해요.
DIN EN ISO 14644-3에 따른 필터 무결성 테스트로 입자 유입을 방지하고 공기 순도를 유지해요.
규정 준수 및 품질 보증을 위한 ISO 14644-1, GMP/EC 지침 및 VDI 2083에 따른 클린룸 등급 결정.
오염 후 공기 정화 효율 평가하기 위한 회복 시간 (100:1/10:1/청소 단계) 측정.
인체공학적 작업 조건과 소음 규정 준수를 위해 음압 레벨을 기록해요.
최적의 가시성과 작업장 기준 준수를 보장하기 위한 조명 강도 측정.
정확하고 믿을 수 있는 측정 결과를 보장하기 위해 디스플레이 유닛과 센서를 현장에서 교정해요.
기류 패턴을 시각화하여 난기류를 식별하고 클린룸 공기 관리를 최적화해요.
클린룸 분류 및 작동 안전 유지를 위한 공기 필터 전문 교체예요.
내부 및 외부 감사를 위한 투명성을 제공하는 포괄적인 측정 및 검사 보고서예요.
정확한 문서화를 위한 추가 방 도표를 포함하여 측정점 계획의 사용자 지정 및 확장.
Pitzek GMP 컨설팅과 협력하여 DQ, IQ, OQ, PQ 단계를 다루는 초기 검증을 실행해요.
공기 중 미생물, 면봉 샘플, 침전판, 장갑 지문을 모니터링하여 미생물학적 안전을 보장해요.