제약용 스마트 매뉴팩처링

제약 산업에서의 스마트 매뉴팩처링 포괄적인 디지털 트윈의 중요성을 강조해요. 그리고 사이버시큐리티 정보와 운영을 원활하게 연결하고 분석, AI, 머신 러닝, 사물 인터넷 (IoT), 엣지 컴퓨팅, 클라우드를 활용하는 IT/OT 융합이에요.

스마트 제조 도입을 위한 주요 요건은 다음과 같아요.

• 시작 시간을 가속화하고 공장 레이아웃과 흐름을 최적화하는 애자일 프로세스 및 플랜트 엔지니어링
• 유연하고 종이가 필요 없는 제조로 모듈식 생산을 채택하고 처음부터 제대로 생산할 수 있어요. 맞춤 의학 대량 배치에 그리고 연속 생산
• 적응적이고 자율적인 운영으로 전환하고 진화하는 생산 목표를 충족하기 위한 지능적이고 간결하며 지속 가능한 운영이에요.

스마트 제조는 기업이 품질 저하 없이 변화하는 시장 수요에 빠르게 적응하고 디지털화를 사용하여 규정을 준수하면서 생산 민첩성과 비용 효율성을 높일 수 있는 능력을 제공함으로써 제약 생산을 개선해요.

스마트 제조는 운영의 준비성, 효율성, 대응력을 향상시켜줘요.

제약 제조의 디지털화를 통해 제약 회사들은 다음을 달성할 수 있어요.

• 편차 30~ 50% 감소
• 노동 생산성 30~ 50% 증가해요
• 공장 용량 최대 40% 증가
• 리드 타임 15-20% 감소
• 전환 비용 10~ 15% 감소

제약 산업의 규제 업무는 회사가 시장 국가의 모든 법률 및 규제 요구 사항을 준수하도록 보장하며 의약품의 개발, 제조, 승인 및 마케팅 프로세스에 필요한 정보의 필요성을 포함해요.

규제 업무에는 규정 준수를 증명하는 문서와 데이터를 받는 여러 정부 기관, 신청 절차 또는 감독 위원회가 포함돼요.

복잡하고 변화무쌍한 규제 환경을 헤쳐나가는 것은 어려울 수 있어요.Siemens는 디지털 트윈과 AI 같은 현대 첨단 기술을 사용하여 회사가 제품이 FDA, EMA 같은 규제 기관에서 정한 엄격한 안전 및 효능 표준을 충족하도록 돕고 있어요.

스마트 제조는 점점 다양해지고 복잡해지는 제품 포트폴리오의 규제 제약을 더 쉽고 효율적으로 처리할 수 있게 해줘요.실시간 데이터 수집, 모니터링 및 제어를 통해 품질과 규정 준수를 보장할 수 있어요.자동화 시스템을 MES, ERP 같은 상위 플랫폼과 통합하면 운영을 간소화하고 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 데도 도움이 될 수 있어요.

스마트 제조는 분석, 인공 지능, 기계 학습, IoT, 엣지 컴퓨팅, 클라우드를 사용하는 첨단 기술의 도움으로 기업이 자동화된 생산에서 적응형, 예측적, 자율적 운영으로 전환할 수 있도록 도와줄 수 있어요.

스마트 제조를 위한 다른 기술로는 표준화, 모듈식 자동화, 가상 검증이 있는데, 이를 통해 시작 시간을 최소화하고 시운전 시간을 줄일 수 있어요.공정 분석 기술 (PAT) 을 사용하여 실시간 릴리즈를 가능하게해서 품질 관리 효율성을 높이고 품질 관리 비용을 줄일 수 있어요.

마지막으로, 디지털 트윈을 사용하면 제품과 프로세스의 실제 세계와 디지털 세계를 결합할 수 있어요.실시간 모니터링과 실시간 데이터 통합을 사용하여 제조 프로세스의 고화질 디지털 트윈을 배포할 수 있으면 지속적인 개선, 데이터 제어, 실패 방지 및 현장 시험 감소가 가능해요.