제약 산업을 위한 스마트 제조

제약 산업에서의 스마트 제조 포괄적인 디지털 트윈의 중요성을 강조하고 사이버 보안 IT/OT 융합으로 정보와 운영을 원활하게 연결하고 분석, AI, 머신 러닝, 사물 인터넷 (IoT), 엣지 컴퓨팅 및 클라우드를 활용합니다.

스마트 제조 도입을 위한 주요 요구 사항은 다음과 같습니다.

• 시작 시간을 가속화하고 플랜트 레이아웃 및 흐름을 최적화하는 애자일 프로세스 및 플랜트 엔지니어링
• 모듈식 생산을 채택하고 처음부터 제대로 생산할 수 있는 유연하고 종이가 필요 없는 제조 맞춤형 의학 대량 배치에 및 지속적인 생산
• 적응형 및 자율 운영으로 전환하고 진화하는 생산 목표를 달성하기 위한 지능적이고 간결하며 지속 가능한 운영

스마트 제조는 기업이 품질 저하 없이 변화하는 시장 요구에 빠르게 적응하고 디지털화를 사용하여 규정 준수를 보장하는 동시에 생산 민첩성과 비용 효율성을 높일 수 있는 기능을 제공함으로써 제약 생산을 개선합니다.

스마트 제조는 운영의 준비성, 효율성 및 대응력을 향상시킵니다.

제약 제조의 디지털화를 통해 제약 회사는 다음을 달성할 수 있습니다.

• 편차의 30-50% 감소
• 30~ 50% 의 노동 생산성 향상
• 플랜트 용량 최대 40% 증가
• 리드 타임 15-20% 감소
• 전환 비용 10~ 15% 감소

제약 산업의 규제 업무는 기업이 제품이 판매되는 국가의 모든 법률 및 규제 요구 사항을 준수하도록 보장하며, 여기에는 의약품의 개발, 제조, 승인 및 마케팅 프로세스에 필요한 정보가 포함됩니다.

규제 업무에는 규정 준수를 증명하는 문서 및 데이터를 받는 여러 정부 기관, 신청 절차 또는 감독 위원회가 포함됩니다.

복잡하고 끊임없이 변화하는 규제 환경을 탐색하는 것은 어려울 수 있습니다.Siemens는 디지털 트윈 및 AI와 같은 최신 첨단 기술을 사용하여 기업이 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서 정한 엄격한 안전 및 효능 표준을 충족하도록 제품을 지원하고 있습니다.

스마트 제조를 사용하면 점점 더 다양해지고 복잡해지는 제품 포트폴리오에 대한 규제 제약을 더 쉽고 효율적으로 처리할 수 있습니다.실시간 데이터 수집, 모니터링 및 제어를 통해 품질 및 규정 준수를 보장합니다.자동화 시스템을 MES 및 ERP와 같은 상위 플랫폼과 통합하면 운영을 간소화하고 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 데도 도움이 될 수 있습니다.

스마트 제조는 기업이 분석, 인공 지능, 기계 학습, IoT, 엣지 컴퓨팅 및 클라우드를 사용하는 고급 기술을 활용하여 자동화된 생산에서 적응형, 예측 및 자율 운영으로 전환할 수 있도록 지원합니다.

스마트 제조를 위한 다른 기술로는 시작 시간을 최소화하고 시운전 시간을 줄일 수 있는 표준화, 모듈식 자동화 및 가상 검증이 있습니다.공정 분석 기술 (PAT) 은 실시간 릴리스를 가능하게 하여 품질 관리 효율성을 높이고 QC 비용을 줄이는 데 사용할 수 있습니다.

마지막으로, 디지털 트윈을 사용하면 제품 및 프로세스의 실제 세계와 디지털 세계를 결합할 수 있습니다.실시간 모니터링 및 실시간 데이터 통합을 사용하여 제조 프로세스의 고화질 디지털 트윈을 배포할 수 있으면 지속적인 개선, 데이터 제어, 장애 예방 및 현장 시험 감소가 가능합니다.