사람들이 건강을 유지하고 양질의 삶을 누릴 수 있도록 돕기 위해 시급히 필요한 화이자의 의약품은 전 세계 환자들에게 일관된 품질로 지속적으로 제공되어야 합니다.이를 보장하기 위해 Pfizer는 추가 자동화를 진행하고 있습니다. 디지털화 프라이부르크 공장에서의 정제 및 캡슐 생산
독일 화이자의 글로벌 엔지니어링 책임자인 마이클 베커 (Michael Becker) 는 “우리는 인더스트리 4.0을 향해 상당한 진전을 이루고 있다”고 말했다.디지털화가 없었다면 현재 프로젝트는 불가능했을 것입니다.
프라이부르크에 있는 생산 시설에서는 밀리초마다 수십억 포인트의 데이터가 기록되고 분석됩니다.데이터는 제어 시스템에서 사용되므로 측정 결과에 직접 응답할 수 있습니다.“품질은 지속적으로 측정되며 제어 시스템은 직접 반응합니다.” 라고 Becker는 말합니다.더 이상 실험실에서 테스트할 필요가 없으며 샘플링도 필요하지 않습니다.모든 것이 자동으로 실행됩니다.
Becker는 모든 약사의 꿈을 다음과 같이 설명합니다. “공정 초기에 모든 재료를 넣고 마지막에 완성된 캡슐이 나옵니다.”연속 제조 기술 (CMT) 을 통해 Pfizer는 그 꿈을 현실로 만드는 데 한 걸음 더 다가섰습니다.식음료 산업이 이를 주도했고, 미국 코네티컷 주 그로톤에 있는 화이자의 직원들은 이를 기반으로 연속 제조 기술을 개발했습니다.CMT는 현재 프라이부르크를 비롯한 전 세계에 도입되고 있습니다.
생산이 훨씬 빠르고 유연해집니다.최근 몇 년 동안 Becker는 의약품에 대한 수요가 점점 더 변동하고 있음을 알게 되었습니다.Pfizer의 프라이부르크 지점은 이전에는 물량 변화에 적응하는 데 최대 4개월이 걸렸습니다.“하지만 CMT 덕분에 이제 플랜트를 더 빠르게 또는 느리게 운영하기 위해 약간만 조정할 수 있습니다.” 라고 Becker는 말합니다.“즉, 몇 분 만에 새로운 시장 상황에 적응할 수 있습니다.”
제조 실행 시스템 (MES) 은 프라이부르크에 있는 Pfizer 제조 시설의 IT 및 자동화 프로젝트에서 핵심적인 역할을 담당합니다. MES는 생산을 전자적으로 문서화하고, 모든 장비와 프로세스 체인을 관리하고, 모든 상위 및 하위 시스템을 통합하여 데이터 기록 및 처리를 위한 엔드 투 엔드 솔루션을 구성하는 프로세스 제어 시스템과 EBR (Electronic Batch Record) 시스템을 연결합니다.
자동화 솔루션은 Simatic IT를 기반으로 합니다.새로운 플랜트 유닛을 제어하기 위해 프로젝트 팀은 강력한 고가용성 Simatic S7 컨트롤러와 시마틱 윈씨씨 스카다 프로세스를 시각화하는 시스템.대형 매장의 선반 서비스 장치 외에도 다음을 사용합니다. 시마틱 S7-1500 헤드 PLC인 수직 컨베이어도 새로운 MES 솔루션에 통합되어 1층과 2층의 장비에 벌크 및 과립 컨테이너를 공급했습니다.개별 시스템이 원활하게 작동하고 프로세스가 원활하게 작동할 수 있도록 합니다.
Pfizer가 새로운 연속 플랜트를 사용하여 생산을 확장하기로 결정했을 때 단일 플랫폼에 있는 자재 운송 및 생산 제어 시스템도 필요했습니다. 즉, 많은 생산 단계와 120개의 대형 백 공간을 갖춘 선반 서비스 유닛을 자동화된 자재 운송 및 프로세스 자동화 시스템에 통합해야 했습니다.연속 제조를 위한 새 건물에는 연속 계량 및 생산을 위한 자동화 시스템과 전자 공정 문서 시스템도 설치되었습니다.
“화이자는 항상 환경을 고려합니다.” 라고 Becker는 말합니다.“우리는 종합적인 관점을 채택하고 가능한 한 환경 친화적인 시스템을 프로세스에 포함시키려고 노력합니다.”이 프로젝트에서만 트럭을 통한 원자재 운송이 거의 50% 감소했습니다.태양열 시스템은 생산에 필요한 공기를 건조시키고 LED는 건물 전체에 조명을 제공하며 공정에서 발생하는 열과 냉방을 회수합니다.
Becker가 자주 묻는 질문 중 하나는 독일과 같이 임금이 높은 국가에서 자동화 및 디지털화된 생산에 투자할 가치가 있는지입니다.“독일은 교육 수준이 높은 나라입니다.” 라고 그는 말합니다.“우리 직원들은 자동화 시스템을 운영하고 이해할 수 있는 자격을 갖추고 있습니다.따라서 높은 수준의 자동화를 통해 우리는 임금이 낮은 국가와 마찬가지로 이곳에서도 효율적으로 제조할 수 있습니다. 아마도 그 이상일 것입니다.”
Pfizer는 새로운 자동화 및 디지털화 솔루션 덕분에 이제 프라이부르크 지점의 모든 프로세스를 지속적으로 모니터링하여 품질 표준을 더욱 개선할 수 있습니다.프로세스는 이전보다 더 유연하며 현재 요구 사항에 더 잘 적응할 수 있습니다.또한 디지털 프로세스 관리 및 문서화는 프라이부르크의 생산 효율성을 지속적으로 개선하는 데 유용한 정보를 제공합니다. 프로세스 데이터는 프로세스 중심 지표를 사용하여 프로세스 및 제품 품질은 물론 플랜트 성능을 온라인으로 검증하는 데 사용할 수 있습니다.따라서 의약품을 보다 신속하게 승인하고 출시할 수 있습니다. 한 단계 더 나아가 서로 다른 지역의 기술과 프로세스를 서로 분석하고 비교할 수 있다는 의미이기도 합니다. 이는 전 세계적으로 운영되는 회사의 중요한 측면이기도 합니다.또한 새로운 제품과 프로세스를 공동으로 개발하여 시장에 성숙시킬 수 있습니다.
프라이부르크의 정제 및 캡슐은 환자의 암, 통증 및 심장 질환 치료에 사용됩니다.Becker는 “생산은 단순히 기술이나 조직을 위한 것이 아니라 환자를 위해 존재한다는 것을 항상 염두에 두고 있습니다.” 라고 말합니다.이것이 바로 품질이 최우선이고 공급 보안이 그 뒤를 잇는 이유입니다.“어떤 환자도 우리 제품을 기다릴 필요가 없습니다.” 2018년 4월
