백신 생산: BioNTech는 적절한 제품을 보유하고 있습니다

COVID-19 예방 효과가 특히 뛰어난 백신 중 하나는 마인츠에 본사를 둔 생명공학 회사인 바이오엔테크 (BioNTech) 의 BNT162b2입니다.제조 능력을 더욱 확장하기 위해 회사는 마르부르크에서 생산을 시작했으며 Siemens의 전문 지식을 활용하고 있습니다.

전폭적인 노력 덕분에 한발 앞서 나갈 수 있었습니다.

이제 사회의 희망은 특히이 프로젝트에 달려 있습니다.이 정도 규모의 프로젝트는 보통 1년 정도 걸리지만, 이 경우 참가자들은 단 5개월 만에 전환을 완료했습니다.신제품의 주요 구성 요소 제조 실행 시스템 (MES) 불과 두 달 반 만에 완성되었습니다.Siemens 프로젝트 책임자인 Andreas Haag는 “이를 가능하게 한 가지 요인은 팀 간의 높은 수준의 협력과 관련된 모든 사람들의 탁월한 헌신이었습니다.” 라고 말합니다.

중점 분야: 인더스트리 4.0

마르부르크 공장의 모든 개선 사항은 인더스트리 4.0과 호환됩니다.전환과 관련된 문제 중 하나는 일회용 구성 요소가 많은 고정 생산에서 모바일 생산으로 전환해야 한다는 사실이었습니다.동시에 mRNA로 작업한다는 것은 이전에 시설에서 필요했던 것보다 더 높은 클린룸 등급을 의미했습니다.이제 종이는 디지털 생산에서는 발생하지 않는 피할 수 있는 “오염 요소”입니다.이것이 선택의 기초였습니다. Opcenter Execution Pharma 지멘스의 솔루션을 새로운 MES로 제공합니다.이 솔루션을 사용하면 종이가 필요 없는 완벽한 제조와 완전한 전자식 배치 기록이 가능합니다.

높은 수준의 자동화 및 디지털화

자동화 솔루션을 원활하게 통합하면 생산 프로세스를 자동으로 개발, 최적화 및 관리할 수 있습니다.mRNA 프로세스에는 계량과 같은 많은 수동 단계가 포함되기 때문에 작업자는 이를 통한 지침이 필요합니다.이는 소프트웨어의 워크플로 관리 구성 요소에서 제공합니다.Opcenter Execution Pharma는 효율적인 생산을 보장하기 위해 시스템의 다양한 섹션을 조정합니다.

시설을 자동화하기 위해 모든 시스템이 최신 버전의 Simatic PCS 7로 변환되었습니다.강력하고 유연하며 확장 가능한 분산 제어 시스템은 플랜트의 모든 프로세스를 조정 및 제어하고 디지털화를 현장 수준으로 끌어올립니다.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

이 프로젝트에 대한 탁월한 협력과 종종 100% 를 초과하는 엄청난 노력을 기울인 Siemens에 감사드립니다.

발레스카 실링, 생산 부서 책임자, 바이오엔테크 마르부르크

종이가 필요 없는 생산: 효율성 및 품질 향상

페이퍼리스 생산은 특히 제약 산업의 기존 절차에 비해 이점을 제공합니다.전자 마스터 배치 레코드 관리를 통해 사용자는 마스터 배치 레코드 (MBR) 를 생성, 실행, 검토 및 릴리즈할 수 있으며 전자 배치 레코드 (eBR) 를 더 빠르게 만들 수 있습니다.테스트는 “예외에 의한 검토”라는 원칙을 기반으로 합니다. 즉, 시스템이 예외 규칙을 기반으로 편차를 인식하면 편차를 처리합니다.따라서 테스트 프로세스의 노동 집약도가 줄어듭니다.따라서 디지털 생산은 프로세스를 가속화하고 품질을 개선하는 데 중요한 요소입니다.

원활한 생산 시작을 위한 협업

원활한 생산 시작을 위해 지멘스는 하이퍼케어와 함께 BioNTech의 시스템 구현과 연중무휴 프로젝트 기반 대기 시스템을 지원하고 있습니다.이 프로젝트는 양 당사자 모두에게 완전한 성공을 거두었으며 2월 말 이전에 약물 물질인 mRNA의 생산과 함께 생산을 시작할 수 있었습니다.바이오엔텍 마르부르크의 생산 부서 책임자인 발레스카 실링 (Valeska Schilling) 은 “이 프로젝트에 대한 탁월한 협력과 100퍼센트가 넘는 엄청난 노력을 기울여 준 지멘스에게 감사하고 싶다”고 말했다.양사는 COVID-19 백신 생산 능력의 빠른 확장과 창출을 위해 협력을 강화할 계획입니다.목표는 싱가포르의 생산 시설을 시작으로 마르부르크 공장과 그 기술을 기반으로 전 세계에 COVID-19 백신 생산을 위한 새로운 생산 기지를 설립하는 것입니다.이번 협력을 통해 지멘스는 설계, 시뮬레이션, 엔지니어링 소프트웨어, 공정 제어 기술 등 바이오엔테크 생산 현장에 최신 자동화 및 디지털화 기술을 제공할 예정이다.