클린룸 정장을 입고 큰 스테인리스 스틸 산업 장비로 작업하는 사람이에요.

백신 생산: 바이오엔테크는 적절한 제품을 가지고 있어요

COVID-19 예방 효과가 특히 좋은 백신 중 하나는 마인츠에 본사를 둔 생명공학 회사 바이오엔테크의 BNT162b2예요.제조 능력을 더 늘리기 위해 회사는 마르부르크에서 생산을 시작했어요. 그리고 Siemens의 전문 지식을 활용해요.

헌신 덕분에 전속력으로 앞서갔어요

이제 사회의 희망은 특히 이 프로젝트에 달려있어요.이 정도 규모의 프로젝트는 보통 1년 정도 걸리는데, 이 경우에는 참여자들이 단 5개월 만에 전환을 완료했어요.새로워진 주요 구성품들 제조 실행 시스템 (MES) 두 달 반 만에 완성됐어요.Siemens 프로젝트 책임자인 안드레아스 하그는 이렇게 말합니다. “이를 가능하게 한 가지 요인은 팀 간의 높은 협력과 관련된 모든 사람들의 뛰어난 헌신이었어요.

관심 분야: 인더스트리 4.0

마르부르크 공장의 모든 개선 사항은 인더스트리 4.0과 호환돼요.전환의 문제점 중 하나는 일회용 부품이 많고 고정식 생산에서 이동식 생산으로 전환해야 한다는 사실이었어요.동시에 mRNA로 작업한다는 것은 이전에 시설에서 요구했던 것보다 더 높은 클린룸 등급을 의미했어요.종이는 이제 디지털 제작에서는 발생하지 않는 피할 수 있는 “오염 요인”이에요.그게 선택한 근거였어요 Opcenter Execution Pharma Siemens를 새로운 MES로 만든 솔루션이에요.이 솔루션을 사용하면 종이가 필요 없는 완벽한 제조와 완전한 전자식 배치 기록이 가능해요.

높은 수준의 자동화와 디지털화

자동화 솔루션을 원활하게 통합하면 생산 프로세스를 자동으로 개발, 최적화, 관리할 수 있어요.mRNA 프로세스에는 수동 단계 (예: 무게 측정) 가 많이 포함되기 때문에 작업자의 지침이 필요해요.이것은 소프트웨어의 워크플로 관리 구성 요소에서 제공해요.Opcenter Execution Pharma는 효율적인 생산을 위해 시스템의 다양한 섹션을 조정해요.

시설을 자동화하기 위해 모든 시스템이 Simatic PCS 7의 최신 버전으로 전환됐어요.강력하고 유연하고 확장 가능한 분산 제어 시스템은 공장의 모든 프로세스를 조정하고 제어하며 디지털화를 현장 수준으로 끌어올립니다.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

이 프로젝트에 훌륭하게 협력하고 종종 100% 를 초과하는 엄청난 노력을 기울인 Siemens에 감사드려요.

발레스카 실링, 생산 부서 책임자요., 바이오엔테크 마르부르크

종이가 필요 없는 생산: 효율성과 품질 향상

종이를 사용하지 않는 생산은 특히 제약 산업의 전통적인 절차에 비해 장점이 있어요.전자 마스터 배치 레코드 관리를 통해 사용자는 마스터 배치 레코드 (MBR) 를 만들고, 실행하고, 검토하고, 공개할 수 있고 전자 배치 레코드 (eBR) 는 더 빠르게 만들어져요.테스트는 “예외에 의한 검토” 원칙에 기반해요. 즉, 시스템이 예외 규칙을 기반으로 편차를 인식하면 처리돼요.그러면 테스트 과정이 덜 노동 집약적이에요.결과적으로 디지털 생산은 프로세스를 더 빠르게 만들고 품질을 향상시키는 중요한 요소예요.

원활한 생산 시작을 위한 협업이에요.

원활한 생산 시작을 위해 Siemens는 BioNTech의 하이퍼케어 시스템 구현과 연중무휴 프로젝트 기반 대기 시스템 구현을 지원하고 있어요.이 프로젝트는 양 당사자 모두 완전히 성공했고 2월 말 이전에 의약품 mRNA의 생산으로 생산을 시작할 수 있었어요.바이오엔테크 마르부르크의 생산 부서 책임자인 발레스카 실링 (Valeska Schilling) 은 이렇게 말합니다. “이 프로젝트에 대한 훌륭한 협력과 종종 100% 를 넘는 엄청난 노력을 기울여 준 Siemens에게 감사드려요.두 회사 모두 COVID-19 백신의 빠른 확장과 생산 능력 창출을 위해 협력을 강화할 계획이에요.목표는 싱가포르의 생산 시설을 시작으로 마르부르크 공장과 기술을 기반으로 전 세계에 COVID-19 백신 생산을 위한 새로운 생산 기지를 설립하는 거예요.이번 협력 내에서 Siemens는 설계, 시뮬레이션, 엔지니어링 소프트웨어와 프로세스 제어 기술 등 바이오엔테크 생산 현장에 최신 자동화 및 디지털화 기술을 제공할 거예요.