제약 생산은 종이 없이 진행돼요

첫 번째 업무는 전체 생산 운영 체제를 업그레이드하는 거였어요 시마틱 PCS 7이에요 분산 제어 시스템 (DCS).AGC의 바르셀로나 공장을 구성하는 네 곳은 연중무휴로 운영돼서 일 년에 단 두 번의 짧은 폐쇄만 허용돼요.즉, 마이그레이션 팀은 시스템이 가동되는 동안 네트워크 3개, 컨트롤러 50개, 오퍼레이터 스테이션 40개로 구성된 전체 아키텍처를 복제, 시뮬레이션 및 마이그레이션해야 했어요.

혁신의 두 번째 단계에서 도입을 봤어요 시매틱 배치 전자 배치 기록 (eBR), AGC Pharma Chemicals의 디지털화 노력의 핵심이에요. EBR에는 작업자, 프로세스, 장비 및 소모품에 대한 데이터가 들어 있어요. 제품의 각 배치를 생산하는 데 필요한 모든 단계가 제대로 처리되었는지 증명해요.eBR 구현은 AGC가 데이터 및 데이터 무결성 관리에 관한 FDA 규정을 준수했다는 의미이기도 해요.

서류 없는 혐의 공개: 바르셀로나 AGC 공장 직원

품질 우선: AGC 파마 케미칼 직원이 창고에 있는 원자재를 스캔해요.

스페인 바르셀로나에 있는 GC Pharma Chemicals의 시설은 유럽 최초의 AGC 등록 사이트예요.

AGC Pharma Chemicals의 시스템 및 규정 준수 매니저인 니나 미카제는 “EBR의 주요 장점 중 하나는 제어 데이터를 제조 가이드로 직접 실시간으로 가져오는 MES 시스템의 통합이에요”라고 말합니다.“그 결과 운영자의 530개 이상의 수동 입력이 제거되어 데이터 무결성이 보장되고 프로세스가 단순화되었습니다.”

DCS는 4,000개 이상의 데이터 태그를 추출한 다음 eBR에 기록하는 80개 이상의 생산 장비를 연결해요.이를 통해 제조업체는 모든 생산 단계에 대한 완전한 디지털 문서를 얻을 수 있어요.데이터 투명성은 품질 관리와 AGC 고객, 그리고 AGC에서 생산하는 의약품을 소비하는 사람들에게 혜택을 주는 데 매우 중요해요.모든 생산 단계에서 데이터 무결성을 유지하는 동시에 재료 및 제품 제조의 속도와 유연성을 제공하는 것이 업계에서는 매우 중요해요.

2023년 1월이에요