제약 생산에 종이가 필요 없는 환경 구축

첫 번째 업무는 전체 생산 운영 체제를 Simatic PCS 7 분산 제어 시스템 (DCS) 으로 업그레이드하는 것이었습니다.AGC의 바르셀로나 공장을 구성하는 4개 공장은 연중무휴로 운영되기 때문에 일 년에 단 두 번의 짧은 가동 중단만 허용되었습니다.즉, 마이그레이션 팀은 시스템이 가동되는 동안 네트워크 3개, 컨트롤러 50개, 운영자 스테이션 40개로 구성된 전체 아키텍처를 복제, 시뮬레이션 및 마이그레이션해야 했습니다.

전환의 두 번째 단계에서는 AGC Pharma Chemicals의 디지털화 노력의 핵심인 Simatic Batch 전자 배치 기록 (eBR) 이 도입되었습니다. EBR에는 작업자, 프로세스, 장비 및 공급품에 대한 데이터가 포함되어 있어 제품의 각 배치를 생산하는 데 필요한 모든 단계가 제대로 처리되었는지 여부를 증명합니다.또한 eBR 구현은 AGC가 데이터 및 데이터 무결성 관리에 관한 FDA 규정을 준수한다는 의미이기도 합니다.

종이 없는 요금 공개: 바르셀로나에 있는 AGC 공장의 직원

품질 우선: AGC Pharma Chemicals 직원이 창고에 있는 원자재를 스캔합니다.

스페인 바르셀로나에 있는 GC Pharma Chemicals의 시설은 유럽 최초의 AGC 등록 시설입니다.

Chemicals의 시스템 및 규정 준수 관리자인 Nina Mikadze는 “EBR의 주요 장점 중 하나는 제어 데이터를 제조 가이드에 실시간으로 직접 가져올 수 있는 제어 시스템과 MES 시스템 간의 통합입니다”라고 말합니다.“그 결과 작업자의 530개 이상의 수동 입력이 제거되어 데이터 무결성이 보장되고 프로세스가 단순화되었습니다.”

DCS는 80개 이상의 서로 다른 생산 장비를 연결하여 4,000개 이상의 데이터 태그를 추출한 다음 eBr에 기록합니다.이를 통해 제조업체는 모든 생산 단계를 완벽하게 디지털 문서화할 수 있습니다.데이터 투명성은 품질 관리에 매우 중요하며 AGC, 고객, 생산한 의약품을 소비하는 사람들에게 혜택을 줍니다.업계에서는 모든 생산 단계에서 데이터 무결성을 유지하는 동시에 재료 및 제품 제조의 속도와 유연성을 높이는 것이 매우 중요합니다.

2023년 1월