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不適合管理

製造上の不適合とは、製造工程で発生する、定められた基準や要件から逸脱した予期せぬ出来事です。

不適合管理とは何ですか?

不適合管理ソリューションを使用すると、これらの品質イベントの特定と文書化、標準リスク基準のトリアージへの適用、イベントの適切なルーティング、構造化された障害分析、根本原因の特定、隔離、最終処理が可能になります。

不適合管理を製造実行システムに統合して、施設間または複数の施設を簡単に検索し、影響を受ける仕掛品(WIP)を見つけ、レビューと調査を経て適切な措置を講じることができるようにすることが重要です。

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不適合管理のメリット

予防に焦点を当てます

品質イベントを自動的に認識して対応することで、構造化された障害分析、根本原因の特定、早期警告とリアルタイムの可視化のための封じ込め措置の実施が容易になります。

コンプライアンスを合理化しましょう

施設全体で簡単に検索して追跡できるようにし、不適合を特定して解決するための体系的なプロセスを実施し、品質要件を確実に遵守するための包括的なデータを提供します。

品質コストを削減

製造上の問題を特定、文書化、解決します。プロセスとリソースの利用を最適化するために、手直しやスクラップを最小限に抑え、製品のリコールを防ぎ、運用に関する早期警告を提供します。

製造プロセス中の課題

製造工程では、特に不適合製品、材料、部品に関して多くの課題が発生する可能性があります。これらの不適合は、手直しや廃棄、製品のリコール、生産性の低下につながる可能性があります。製造環境の不適合について、次の適切な質問を自問してください。

  • 製造上の問題を見つけ、分析し、解決するのにどれくらい時間がかかりますか?
  • 本当に問題を解決しましたか?
  • それは再発しますか?
  • 予防措置をどのように実施し、実施していますか?
  • 不適合を特定するのに必要なデータはありますか?

不適合管理システムは、これらの質問に答えます

不適合管理システムは、プロセス、材料、テスト結果の偏差などの不適合イベントを自動的に認識して対応することで、これらの質問に答えます。体系的な障害分析、根本原因の特定、隔離、最終処分(リリース、リワーク、スクラップなど)を実施します。また、これらのシステムはメーカーに包括的なデータを提供し、早期警告や業務のリアルタイムな可視性を提供し、品質の低下を防ぎます。

不適合管理を統合することが重要です 製造実行システム 施設間または複数の施設を簡単に検索し、影響を受ける作業中(WIP)を見つけ、レビューと調査にルーティングして、適切な措置を講じることができます。システムが緊密に統合されている場合、不適合事象の影響を受けた資料に対して直接措置が取られます。

製品の品質を向上させるには、製造上の不適合材料とプロセスがすぐに表示され、強制力があり、分析しやすく、その起源まで完全に追跡可能でなければなりません。品質コストを削減するには、製品や生産イベントを迅速に特定して封じ込めることが重要です。不適合管理ソリューションを使用すると、企業全体のあらゆる生産ソースからの品質イベントを特定して文書化し、標準のリスク基準を適用してイベントの適切なトリアージとルーティングを行うことができます。

設定可能な不適合管理ソリューションには次のものが含まれます。

身分証明書 -これにより、組織は、単一または複数の拠点からのあらゆる種類の生産イベントや製品イベントの記録と管理を1つの集中システムで合理化できます

ドキュメンテーション -Webフォームを使用すると、1つまたは複数のサイトからのさまざまな種類の不適合イベントを文書化できます

評価 -1つまたは複数のサイトで発生した適合の包括的なトリアージ

根本原因分析 -1つまたは複数の拠点の異なる従業員が協力して、根本原因分析を行います。コンテキストデータに簡単にアクセスして取得して分析できます

コンテインメント -封じ込め活動を実施することで、不適合物質が管理され、不適切な使用が防止されます

処分 -廃棄、修理、そのまま使用など、承認された処分活動を生産システムで体系的に実施できるため、効果的かつ効率的な結果が得られます

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