製造品質の統合
業界のベストプラクティスに基づいて構築されたワークフローとビジネスプロセスは、製造プロセスのあらゆる段階で製造品質の基礎となるはずです。これらのベストプラクティスは、エラーのない製造プロセスで、完全で完全にトレーサブルなデータで各ステップが正しく実行されることを保証します。
適合性の保証
品質への最善の道は、問題や間違いが起こらないようにすることです。適合要件を満たすために、製造品質システムでは、承認されたプロセス、材料、機器、工具、オペレーターのみの使用を自動的に強制する必要があります。手順を実行する前に。これらのシステムはまた、すべてのプロセスと製品のテストが実行され、結果が仕様を満たしていることを確認します。製造品質システムは、プロセス、材料、機器、工具、オペレーター、テスト結果をタイムスタンプと電子署名付きで詳述した製造時の記録を自動的に作成します。
結果に偏りがあった場合、製造品質システムは品質イベントに対応する必要があります。さらに、これらのシステムは、企業全体で製造品質を確保するために、構造化された障害分析、根本原因の特定、検疫、最終処分(リリース、リワーク、スクラップなど)を実施する必要があります。逸脱が発生してから廃棄されるまで、完全な電子トレーサビリティと製造品質問題の根本原因へのリンクを提供するために、製造不適合レポートを作成する必要があります。これらのレポートは、製品の品質に関する情報が最も入手しやすいときにすぐに作成する必要があります。これにより、影響を受ける材料を可視化して管理し、未解決の問題がある製品が指定された手順を超えて処理されたり、他の製品に出荷されたり、他の製品と一緒に発行されたり、完成品や顧客に出荷されたりするのを防ぐことができます。
是正措置/予防処置(CAPA)
の管理 是正措置と予防措置 製造品質にとって重要です。そのため、製造業者は、製造品質システムの貴重なデータとの統合を通じて、製造品質問題の特定、対処、迅速な解決を可能にする、クローズドループの是正措置および予防措置追跡システムを導入する動きを見せています。システムが連携することで、不適合、顧客からの苦情、インシデント、不一致などの製造品質問題の調査が容易になります。リアルタイムの通知と予防および是正措置のワークフローにより、製造業者は影響を受けるすべての関係者と効率的に連絡を取り、共同活動を合理化し、問題を迅速かつ効果的に解決することができます。レポート機能により、製造動向と品質管理上の問題をリアルタイムで可視化できるため、メーカーは迅速に問題を解決し、すべての製造プロセスの総合的な品質管理を行うことができます。
製造品質は、製造企業にとって戦略的に不可欠なものと見なされるようになっています。品質に対する期待がかつてないレベルに達した顧客は、品質の究極の決定者です。価値、満足度、好みは、顧客の製品の購入、所有、およびサービス体験におけるさまざまな要因の影響を受けます。そのため、製造品質は、既存および進化する顧客や市場の要件に敏感でなければならず、顧客満足度を高める要因を考慮する必要があります。また、技術開発と、それが製造製品のエンドユーザーやメーカー自体にどのように影響し、役立つかについても考慮する必要があります。