製造では、ロットのトレーサビリティがすぐに利用でき、複数の工場での生産にわたるすべての製造ロット、バッチ、シリアル化されたユニットの完全な履歴にアクセスできます。これには、消費された材料、使用されたプロセスと機器、収集されたパラメトリックおよび品質データ、例外、手直し、日付と時刻、電子署名が含まれます。
サプライチェーン全体のすべての活動を網羅する完全な製造時の監査証跡は、テスト結果と現場データをコンポーネント、機器、プロセス、オペレーターと相関させることができるロットトレーサビリティ情報を提供します。これにより、根本原因分析が劇的に改善され、適切な封じ込めと解決につながります。
製造ロットとシリアル化されたユニットのバッチのトレーサビリティには、「5 M」、つまり、材料、人、機械、方法、測定が含まれます。これらは、消費された材料、オペレーターの電子署名、使用された機器とツール、プロセスと例外、収集されたパラメトリックデータと品質データに関するタイムスタンプ付きの記録に対応しています。
電子製造時点のロット履歴記録（eLHR）という形でのロットトレーサビリティ 電子機器履歴記録（eDHR）、 電子バッチ記録（eBR） そして、旅行者は前方と後方を完全に検索可能で、「使用場所」と「相関」の分析が可能です。これらの検索を設定することで、ユーザーは次のことができます。
- 材料、プロセス、人、時間の相関関係をすばやく判断するために必要なデータを確認してください
- 影響を受けたロットと資材だけを隔離して、封じ込め、やり直し、調査、その他の処置を行います
- 真の根本原因分析を改善し、効果的な是正措置と予防措置を講じてください
最適で詳細なロットトレーサビリティには、バッチ、ロット、シリアル番号など、またこれらの組み合わせによる可視性を最大化するためのマルチレベルの追跡が組み込まれています。
簡単に検索できるロットトレーサビリティのデータベースは、相関関係を迅速に分析し、手作業によるエンジニアリングの試行錯誤の負担を軽減します。ロットトレーサビリティには、フォワードトレーサビリティまたは使用場所トレーサビリティと、バックワードトレーサビリティまたは相関トレーサビリティの2種類があります。
関連製品: Opcenter Execution | Opcenter Quality
