欠陥管理は、その中の重要な機能です 品質管理システム（QMS）: これにより、メーカーは偏差や是正措置を追跡できます。欠陥管理では、QMSで使用できるデータも生成されます。 製造実行システム（MES） と 製造インテリジェンスソフトウェア 根本原因を特定し、将来同様の欠陥を減らすか排除するための予防策を実施します。
欠陥管理は、両方のソフトウェア機能に関連しています 不適合管理 と 是正措置と予防措置（CAPA）。不適合とは、製造プロセスにおいて、定められた基準や要件から逸脱する予期せぬ出来事です。このような質の高いイベントが必ずしも欠陥につながるとは限りません。ソフトウェアはこれらの品質イベントを識別して文書化するので、メーカーは標準のリスク基準を適用してイベントを適切に評価してルーティングすることができます。また、障害分析、根本原因の特定、検疫、最終処分を実施することもできます。
CAPAソフトウェアは、欠陥、不適合、苦情をキャプチャします。次に、関連する製造上の問題を分析し、根本原因を特定し、取るべき是正措置を決定し、それらを文書化します。CAPA機能は製造現場にとどまりません。設計、製造、文書、材料、施設、設備など、製造現場のあらゆる管理点を調べることができます。
