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是正・予防措置システム

是正・予防処置(CAPA)システムは、是正措置と予防措置を合理化し、品質コストを削減します。

CAPAシステムは、製造上の問題を分析し、根本原因を見つけ、修正し、修正を文書化することにより、是正措置と予防措置を実行します。CAPAソフトウェアは、さまざまな形の苦情、欠陥、および不適合をキャプチャします。CAPAシステムは、特定された問題を体系的に調査、分析、解決するための正式なプロセスを提供します。問題の再発を防ぐための対策の定義を合理化することで、効果的なCAPAシステムにより、シンプルで直感的なユーザーエクスペリエンスも報告されます。

高度なCAPAシステムは、クローズドループの問題を解決し、メーカーが重要な製品品質データを特定、分析、企業全体で共有できるようにします。効果的なCAPAシステムがあれば、設計、製造、品質改善の各チームは、シックスシグマとリーンの取り組みに直接影響を与えるために必要な情報について同じ見解を共有できます。CAPAソフトウェアは、重要な製品品質特性、不具合/不適合、およびこれらの問題の解決策を可視化して、グローバルで大規模な企業全体でよりスマートな意思決定を可能にします。

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メリットを理解してください

効果的なCAPAシステムは、構成可能なワークフローを通じてプロセスを自動化することにより、是正措置と予防措置を合理化します。また、問題解決時間が短縮され、すべての利害関係者に対するCAPAの取り組みの可視性が高まります。

標準への準拠を実証しました

組織が品質管理に関する規制要件や業界標準を満たすのに役立つ、構造化された自動化されたアプローチを提供します。

クロージャーの結果が改善されました

問題解決の効果を高め、やり直しの回数を減らし、問題が繰り返されるリスクを軽減することで、最終的にはより効率的で信頼性の高い是正措置や予防措置につながります。

データ分析

分析と傾向の特定に役立つ重要なデータを効率的に取得し、意思決定プロセスを強化して品質とコンプライアンスを継続的に改善します。

CAPAシステムの仕組み

CAPAソフトウェアは、設計、製造、プロセス、文書、材料、施設、設備など、製造業務におけるあらゆる管理点を調べることができます。このように幅広い情報領域があるため、CAPAシステムは、重要なデータを他のシステムに配置して分析のために手動で入力する必要がある場合に生じる遅延や潜在的な不正確さなしに、是正措置や予防措置を実行できます。

CAPAシステムは、自動化されたワークフローを通じて是正措置と予防措置を管理し、伝達することができます。この機能は、問題の把握と最終解決の間のループを閉じ、品質コストにプラスの影響を与えます。

CAPAシステムは、すべての成果物、分析、文書、検証結果を内部または外部監査で取得できるようにすることで、新製品プログラムに取り組むエンジニアリングチームや製造チームにとっても付加価値をもたらします。

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