なぜでしょうか クオリティ・バイ・デザインによる市場投入までの時間の短縮。
... プロセスの質と効率を継続的に改善できる信頼性の高い予測が可能になります
-医薬品製造プロセスの設計、分析、制御
-統合されたPATデータ管理
-標準アナライザー接続、データ収集、機器制御
-21CFR11のプロセスアナライザーとの双方向通信
-仕様内での動作を確認するためのオンライン監視。
-オフライン機能:複数のモデリングツールとの双方向のやり取り
-クオリティ・バイ・デザイン（QbD）プロセスを有効にします。
-SIMATIC SIPATテクノロジー
利点
- 市場投入までの時間を 90% 短縮しました。
- システム容量が 33% 増加しました。
- 生産コストを最大20％削減します。
- PATデータの一元管理
- QBDベースのプロセス開発を体系的にサポートします
- リアルタイムの品質予測と監視
- リアルタイムリリースを有効にする
- スクラップ/リワークを減らす
- 開発と生産の時間を短縮します
- Digital Twin イニシアチブの一部
- GMPとFDAのコンプライアンス
リソースと関連製品の詳細
その他の情報とリソース
必要条件
なし