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Electronic Batch Record 搭載 OYTEC

OYTEC では、人的資本の経験と知識をカスタマーサービスに活かし、ビジネス目標「相互信頼、共同作業、優れたサービスに基づいて、お客様との緊密で永続的なパートナー関係を築きたい」というビジネス目標に沿って、お客様のニーズに最適なソリューションを提供しています。人的資本を差別化要素として考慮に入れています。システムは、人々を助け、創造性を促進するように設計および開発されます。私たちの経験と知識に基づいて、専門化を前提としたソリューションを提供します。主にGMPとFDAのCompliance 環境で。

なぜでしょうか eBRを使ったペーパーレスファーマ4.0の製造。

... 実行するさまざまなステップを正確に順序付けし、例外が発生してもリアルタイムで確認します。
-製造指示とワークフローの管理
-重要なプロセスパラメータと品質属性管理
-例外ごとにリアルタイムでレビューします
-設備管理、電子ログブック
-在庫と資材の流れに関するリアルタイム情報
-オーディットトレイル、トレース、系図
-GMPとFDAのコンプライアンス
-自動化システムや企業システムとの統合
-Siemens Opcenter Execution Pharma テクノロジー

利点

  • 95%が初めて正解です。
  • バッチレコードの偏差が 75% 減りました。
  • バッチレコードの改訂時間が 75% 短縮されます
  • 75% データ入力時間を短縮します。
  • コストとサイクルタイムの削減
  • 効率的でペーパーレスな製造。
  • 高度なITスキルは必要ありません
  • 新製品の市場投入までの時間を短縮しました。

リソースと関連製品の詳細

必要条件

なし