Opcenter Execution Pharma

研究室と生産を早急に進めることに成功しました

Opcenter Execution Pharmaは、ペーパーレス生産以上のことを可能にします。製薬会社が新薬やワクチンをこれまで以上に迅速に開発・製造するのに役立つ、絶えず進化するデジタルプラットフォームです。

時間は貴重で、質は不可欠です

製薬業界における開発と生産のオーケストレーションには、強力な製造実行システム（MES）が必要です。Opcenter Execution Pharmaは、MES機能、自動化、およびエンタープライズリソースプランニング（ERP）システムをシームレスに統合します。完全なペーパーレス製造と完全な電子バッチ記録により、規制を完全に遵守しながらプロセスと業務を合理化できます。要するに、競争力を高めるための決定的なツールです。

ライフサイクル全体にわたる設計、実行、レビューを行います

FDA、CFDA、および欧州の規制機関の要求に応じて、医薬品がどのように製造されたかを正確に記した電子バッチレコードを提供することで、製品と製造ライフサイクルの設計、ガイド、管理、レビューを行います。

デザイン

直感的なツールを使用して、標準プロセスとサブプロセスを開発、使用、再利用します。ITスキルは必要ありません。

実行します

ガイド付きで制御されたペーパーレスプロセスのおかげで、より速く、より安全にデータを取得できます。

レビュー

すべてのバッチ関連情報を一元的にレビューできるため、最終的には例外的なレビューが可能になります。

必要なすべての機能をすぐに入手できます

マスターバッチレコード（MBR）

グラフィカルなワークフロー、テキストエディターのデザイン、事前に作成された作業要素、パラメーター管理

資材管理

インバウンドプロセス（商品の受領、サンプリング、QC）、ピッキングと要求、追跡とトレース、アウトバウンドプロセス（商品の発行、出荷）

計量とディスペンス

スケール管理と校正チェック、16種類の定義済みの計量方法、公差、効能、密度の計算、準備された材料のチェックイン/アウト

エンタープライズインテグレーション

他のビジネスおよび製造システムへのインターフェース、標準コネクタ、Opcenter APSおよびOpcenter Laboratorとの統合

電子バッチ記録

ガイダンスと電子指示、触覚環境、リアルタイム制御、偏差管理、例外によるリリースに対応

設備管理

クラスとプロパティ、固定、モバイル、使い捨てまたは再利用可能、高度なライフサイクル構成、機器のログブック

パッケージング

ライン管理の指示、工程内の品質管理、資材の補充、一致計算と調整

自動化の統合

OPCおよびOPC UAクライアント、HMIへのMESタスクリストの統合、SIMATIC PCS7およびSIMATIC Batchとのネイティブ統合

eBR in the cloud

eBRをマネージドサービスとして提供する

eBR Apps Suiteの今後のリリースの目標は、eBRサービスとアプリを提供することです。私たちは、クラウドベースのインフラストラクチャを通じて、ペーパーレス一括記録システムの導入をより手頃な価格にしたいと考えています。さらに、ローコードのアプリケーション開発プラットフォームで新しいアプリを構築できるようにします。

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

オプセンター・エグゼキューション・ファーマの新着情報をご覧ください。

Opcenter Execution Pharma（EX PH）ソフトウェアは、迅速な変更、無駄のないペーパーレス製造、一貫した品質のアウトプットをサポートします。製造実行システム（MES）と分散制御システム（DCS）を統合し、製造工程の設計、実行、レビューを迅速化します。Siemens Xcelerator の一部であるOpcenter EX PH 2025を使用すると、ユーザーは紙ベースの手順や文書なしでプロセスを規制および管理できます。Opcenter EX PHを使用すると、特定のITスキルがなくてもすぐに使える（OOTB）機能を簡単に構成して活用できるため、設計プロセスを容易にすることができます。

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