Gli standard di qualità sono un insieme di buone pratiche di gestione per promuovere una produzione e una condizione del prodotto costanti.
Gli standard di qualità sono buone pratiche, metodi, sistemi, requisiti e specifiche di gestione stabiliti dai gruppi consultivi del settore per aiutare i produttori a raggiungere e dimostrare una qualità costante della produzione e del prodotto. Alcuni standard di qualità sono applicabili a un ampio spettro di organizzazioni di produzione e assistenza, mentre altri sono specifici del settore.
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Quando le aziende manifatturiere perseguono la certificazione e quindi il mantenimento dei loro sistemi e pratiche di gestione della qualità, migliorano quasi sempre i risultati di qualità delle loro operazioni e possono anche aumentare l'efficienza e ridurre i costi.
Garantire che i produttori comprendano e soddisfino le esigenze dei clienti, migliorino continuamente i processi, coinvolgano efficacemente i dipendenti e prendano decisioni basate sull'evidenza, fornendo in ultima analisi prodotti coerenti e di alta qualità
Standardizzare metodi, processi e documentazione per garantire la conformità, promuovendo una cultura incentrata sulla sicurezza nella progettazione e produzione dei prodotti.
Fornire un quadro strutturato che promuova la coerenza e la conformità con le normative del settore.
Stabilire processi standardizzati, una documentazione completa e una cultura del miglioramento continuo, garantendo una qualità costante del prodotto e il rispetto delle normative.
Promuovere la fiducia internazionale attraverso l'adesione a principi di gestione della qualità riconosciuti e standardizzati.
Dimostrare impegno verso standard elevati, garantendo una qualità costante del prodotto e soddisfacendo le aspettative dei clienti, promuovendo così la fiducia e le preferenze nel mercato.
ISO 9000 e ISO 9001 — Pubblicato dall'International Organization for Standardization (ISO), ISO 9000 è una famiglia di standard e ISO 9001 è uno standard all'interno della famiglia ISO 9000, entrambi definiscono buone pratiche di gestione per sistemi di gestione della qualità (QMS).
IATF 16949 — Sviluppato dai membri dell'International Automotive Task Force (IATF) e approvato e pubblicato dall'ISO, lo IATF 16949 definisce i requisiti per i sistemi di gestione della qualità utilizzati dall'industria automobilistica.
IAQG 9100—L'International Aerospace Quality Group (IAQG) ha definito gli standard per i sistemi di gestione della qualità per le organizzazioni aeronautiche, spaziali e della difesa. Come IATF 16949, lo standard IAQG 9100 è basato sullo standard ISO 9001, quindi la conformità al primo implica la conformità al secondo.
IRIDE—L'International Railway Industry Standard (IRIS) stabilisce un sistema globale per la valutazione dei risultati di qualità dei produttori che riforniscono il settore ferroviario.
FDA 21 CRF Parte 11 — Comunemente indicato come Parte 11, questo standard della Food and Drug Administration (FDA) statunitense si applica ai settori regolamentati dalla FDA, comprese le aziende farmaceutiche, dei dispositivi medici, della diagnostica e delle biotecnologie. Stabilisce i requisiti per il controllo, la convalida, l'audit e la documentazione del sistema software di produzione.
GMP/GLP — Le buone pratiche di produzione (GMP) e le buone pratiche di laboratorio (GLP) sono normative stabilite dalla FDA statunitense per i produttori di prodotti sanitari, in particolare quelli che utilizzano laboratori e processi di produzione.
In generale, i produttori progettano standard di qualità di produzione per standardizzare metodi, elementi, SGQ, audit, certificazione, documentazione e altri sistemi. I produttori utilizzano questi standard per garantire una qualità costante in tutto il settore e (spesso) in tutto il mondo.
Inizialmente, le preoccupazioni relative ai reclami significativi dei consumatori hanno portato allo sviluppo di alcuni standard di qualità.
Gli standard di qualità della produzione si sono evoluti verso pratiche meno flessibili rispetto alle specifiche e alle direttive. Questo approccio lascia le decisioni nelle mani della singola azienda produttrice per decidere come implementare al meglio lo standard, dati i dettagli del loro funzionamento.
Lo standard ISO 9000:2015, su cui si basano molti standard di qualità, specifica sette principi di gestione della qualità progettati per guidare le aziende verso il miglioramento:
I sistemi di gestione della qualità (QMS) possono identificare potenziali problemi prima che si verifichino problemi di qualità se integrati efficacemente come parte di un processo di qualità a circuito chiuso.
