Nella produzione, la tracciabilità dei lotti è facilmente accessibile e consente l'accesso alla cronologia completa di tutti i lotti, i lotti e le unità serializzate prodotti, che copre la produzione in più stabilimenti. Include i materiali consumati, i processi e le apparecchiature utilizzati, i dati parametrici e di qualità raccolti, le eccezioni, le rilavorazioni, le date e gli orari e le firme elettroniche.
Una pista di controllo completa così come prodotta che copre tutte le attività dell'intera catena di fornitura fornisce informazioni sulla tracciabilità dei lotti che consentono di correlare i risultati dei test e i dati sul campo con componenti, apparecchiature, processi e operatori, migliorando notevolmente l'analisi delle cause principali e portando a un contenimento e una risoluzione adeguati.
La tracciabilità dei lotti prodotti e dei lotti di unità serializzate include i «5 M», ovvero materiale, (hu) uomo, macchina, metodo e misurazione. Corrispondono a registrazioni con data e ora dei materiali consumati, alle firme elettroniche degli operatori, alle attrezzature e agli strumenti utilizzati, ai processi e alle eccezioni e ai dati parametrici e di qualità raccolti.
Tracciabilità dei lotti sotto forma di registri elettronici della cronologia dei lotti di produzione (eLHR), registri cronologici dei dispositivi elettronici (EdHR), registri elettronici dei lotti (eBR) e i viaggiatori sono completamente ricercabili, avanti e indietro, consentendo analisi «dove usato» e «correlazione». Configurando queste ricerche, l'utente può:
- Visualizza i dati necessari per determinare rapidamente la correlazione tra materiali, processi, persone e tempo
- Isolare i lotti e il materiale interessati, e solo quelli interessati, per il contenimento, la rilavorazione, l'indagine o altre azioni
- Migliora la vera analisi delle cause principali e intraprende azioni correttive e preventive efficaci
La tracciabilità ottimale e dettagliata dei lotti include il tracciamento a più livelli per la massima visibilità, ad esempio per lotto, lotto, numero di serie, ecc., nonché in combinazioni di questi.
Un database di tracciabilità dei lotti facilmente ricercabile fornisce un'analisi rapida per la correlazione e sostituisce l'onere dei tentativi ed errori di progettazione manuale. È possibile utilizzare due tipi di tracciabilità dei lotti, tracciabilità diretta o dove usata e tracciabilità a ritroso o di correlazione.
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