Produzione intelligente per il settore farmaceutico

Produzione intelligente nell'industria farmaceutica sottolinea l'importanza di un gemello digitale completo e di un cybersicuro Convergenza IT/OT per connettere senza problemi informazioni e operazioni e sfrutta analisi, intelligenza artificiale, apprendimento automatico, Internet of Things (IoT), edge computing e cloud.

Gli imperativi chiave per l'adozione della produzione intelligente includono:

• Ingegneria agile dei processi e degli impianti per accelerare i tempi di avvio e ottimizzare il layout e il flusso dell'impianto
• Produzione flessibile e senza carta per adottare una produzione modulare e produrre subito, da medicina personalizzata a lotti ad alto volume e produzione continua
• Operazioni intelligenti, snelle e sostenibili per passare a operazioni adattive e autonome e soddisfare obiettivi di produzione in evoluzione

La produzione intelligente migliora la produzione farmaceutica offrendo alle aziende la capacità di adattarsi rapidamente alle mutevoli richieste del mercato senza compromettere la qualità e di utilizzare la digitalizzazione per garantire la conformità normativa, aumentando al contempo l'agilità della produzione e l'efficienza dei costi.

La produzione intelligente migliora la prontezza, l'efficienza e la reattività delle operazioni.

Con la digitalizzazione nella produzione farmaceutica, le aziende farmaceutiche possono ottenere:

• Riduzione delle deviazioni del 30-50%
• Aumento della produttività del lavoro del 30-50%
• Aumento fino al 40% della capacità dell'impianto
• Riduzione del 15-20% dei tempi di consegna
• Riduzione del 10-15% dei costi di conversione

Gli affari normativi nell'industria farmaceutica assicurano che le aziende rispettino tutti i requisiti legali e normativi nei paesi in cui sono commercializzate e includono la necessità di informazioni alla base dei processi di sviluppo, produzione, approvazione e commercializzazione del prodotto farmaceutico.

Gli affari normativi includono un numero qualsiasi di agenzie governative, processi di candidatura o comitati di supervisione che ricevono i documenti e i dati che dimostrano la conformità.

Navigare in un panorama normativo complesso e in continua evoluzione può essere difficile. Siemens aiuta le aziende a garantire che i propri prodotti soddisfino i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia stabiliti da enti normativi come FDA ed EMA utilizzando tecnologie moderne e avanzate, come il gemello digitale e l'intelligenza artificiale.

La produzione intelligente rende più facile ed efficiente gestire i vincoli normativi per portafogli di prodotti sempre più diversificati e complessi. Consente l'acquisizione, il monitoraggio e il controllo dei dati in tempo reale per garantire la qualità e la conformità normativa. L'integrazione di sistemi di automazione con piattaforme di livello superiore come MES ed ERP può anche aiutare a semplificare le operazioni e a rispettare i severi requisiti normativi.

La produzione intelligente può aiutare le aziende a passare dalla produzione automatizzata a operazioni adattive, predittive e autonome con l'aiuto di tecnologie avanzate che utilizzano analisi, intelligenza artificiale, machine learning, IoT, edge computing e cloud.

Altre tecnologie per la produzione intelligente includono la standardizzazione, l'automazione modulare e la convalida virtuale, che possono ridurre al minimo i tempi di avvio e ridurre i tempi di messa in servizio. La tecnologia analitica di processo (PAT) può essere utilizzata per aumentare l'efficienza del controllo qualità e ridurre i costi del controllo qualità abilitando il rilascio in tempo reale.

Infine, il gemello digitale consente di combinare il mondo reale e quello digitale sia per i prodotti che per i processi. La possibilità di implementare gemelli digitali ad alta fedeltà dei processi di produzione utilizzando il monitoraggio in tempo reale e l'integrazione dei dati in tempo reale consente il miglioramento continuo, il controllo dei dati, la prevenzione dei guasti e la riduzione delle prove sul campo.