Prodotti farmaceutici più veloci

Pfizer: digitalizzazione della produzione per una qualità continua

I farmaci di Pfizer, necessari con urgenza per aiutare le persone a stare bene e godere di una buona qualità di vita, devono essere continuamente disponibili per i pazienti di tutto il mondo con una qualità costante. Per garantire che ciò avvenga, Pfizer sta automatizzando ulteriormente e digitalizzando la produzione di compresse e capsule nella sede di Friburgo.

«Stiamo facendo buoni progressi verso l'Industria 4.0», afferma Michael Becker, che dirige Global Engineering presso Pfizer in Germania. Senza la digitalizzazione il progetto attuale non sarebbe stato possibile.

Nello stabilimento di produzione di Friburgo, i dati vengono registrati e analizzati in miliardi di punti ogni millisecondo. I dati vengono utilizzati dal sistema di controllo, che consente di rispondere direttamente ai risultati della misurazione. «La qualità viene misurata continuamente e il sistema di controllo risponde direttamente», commenta Becker. Niente più test in laboratorio e non c'è bisogno nemmeno di campionare. Tutto viene eseguito automaticamente.

White pills or capsules on a production line.

Vicino al «sogno di ogni farmacista»

Becker descrive così il sogno di ogni farmacista: «Lei inserisce tutti gli ingredienti all'inizio del processo e alla fine ne esce una capsula finita». Con la Continuous Manufacturing Technology (CMT), Pfizer è un po' più vicina a trasformare quel sogno in realtà. L'industria alimentare e delle bevande ha aperto la strada e i dipendenti di Pfizer a Groton, Connecticut, USA, hanno sviluppato una tecnologia di produzione continua su questa base. La CMT viene ora introdotta in tutto il mondo, incluso a Friburgo.

Rende la produzione molto più veloce e flessibile. Negli ultimi anni, Becker ha notato che la domanda di farmaci oscilla sempre di più. La sede di Pfizer a Friburgo impiegava fino a quattro mesi per adattarsi alle variazioni di volume. «Ma grazie alla CMT, ora possiamo solo apportare una piccola modifica per far funzionare l'impianto più velocemente o più lentamente», afferma Becker. «In altre parole, può adattarsi a una nuova situazione di mercato in pochi minuti».

Il MES come elemento centrale

Il Manufacturing Execution System (MES) assume un ruolo chiave nel progetto IT e di automazione dello stabilimento di produzione di Pfizer a Friburgo: costituisce il collegamento tra il sistema di controllo dei processi e il sistema Electronic Batch Record (EBR) che documenta la produzione elettronicamente, gestisce tutte le apparecchiature e le catene di processo e integra tutti i sistemi di livello superiore e inferiore per formare una soluzione end-to-end per la registrazione e l'elaborazione dei dati.

La soluzione di automazione è basata su Simatic IT. Per controllare le nuove unità dell'impianto, il team di progetto ha utilizzato potenti controller Simatic S7 ad alta disponibilità e un SCADA Simatic WinCC sistema per visualizzare i processi. Oltre all'unità di manutenzione degli scaffali del negozio con scaffali alti, che utilizza un Simatic S7-1500 come PLC principale, nella nuova soluzione MES è stato incorporato anche un trasportatore verticale per fornire alle apparecchiature del primo e del secondo piano contenitori sfusi e granulati. I singoli sistemi interagiscono perfettamente e consentono ai processi di funzionare senza intoppi.

Robotic arm on an automated production line.

Logistica ottimizzata

Quando Pfizer ha deciso di espandere la produzione utilizzando un nuovo impianto continuo, aveva anche bisogno che i sistemi per il trasporto dei materiali e il controllo della produzione fossero su una piattaforma uniforme. Ciò significava che molte fasi di produzione e un'unità di manutenzione degli scaffali con 120 grandi spazi per sacchi dovevano essere integrate nei sistemi automatizzati di trasporto di materiali e automazione dei processi. I nuovi edifici per la produzione continua erano inoltre dotati di sistemi automatizzati per la pesatura e la produzione continue e di un sistema elettronico di documentazione del processo.

Anche l'ambiente è uno dei vincitori

«Pfizer considera sempre l'ambiente», afferma Becker. «Adottiamo una visione end-to-end e cerchiamo di includere il più possibile sistemi rispettosi dell'ambiente nei nostri processi». Solo in questo progetto, il trasporto di materie prime su camion è stato ridotto di quasi il 50 percento. I sistemi solari termici asciugano l'aria necessaria per la produzione, i LED forniscono illuminazione in tutto l'edificio e il calore e il raffreddamento derivanti dai processi vengono recuperati.

Lavorare in Germania come paese ad alto salario

Una domanda che viene posta regolarmente a Becker è se valga la pena investire in una produzione automatizzata e digitalizzata in un paese ad alto salario come la Germania. «La Germania è un Paese altamente istruito», osserva. «I nostri dipendenti sono molto qualificati per operare e anche per comprendere i sistemi automatizzati. E così, con un elevato livello di automazione, possiamo produrre con la stessa efficienza qui che in un Paese con costi salariali inferiori, forse anche di più».

Molti vantaggi in termini di efficienza

Grazie alla sua nuova soluzione di automazione e digitalizzazione, Pfizer può ora monitorare continuamente tutti i processi nella sua sede di Friburgo e quindi migliorare ulteriormente i suoi standard di qualità. I processi sono più flessibili rispetto al passato e possono essere adattati meglio ai requisiti attuali. L'amministrazione e la documentazione digitali dei processi forniscono anche informazioni preziose per migliorare continuamente l'efficienza della produzione a Friburgo. I dati dei processi possono essere utilizzati per verificare la qualità dei processi e dei prodotti online, nonché le prestazioni degli impianti, utilizzando indicatori orientati ai processi. Di conseguenza, i farmaci possono essere approvati e rilasciati più rapidamente. Facendo un ulteriore passo avanti, ciò significa anche che le tecnologie e i processi in sedi diverse possono essere analizzati e confrontati tra loro, un aspetto importante per un'azienda che opera a livello globale. Inoltre, nuovi prodotti e processi possono essere sviluppati congiuntamente e portati alla maturità del mercato.

Produzione regolare per i pazienti

Le compresse e le capsule di Friburgo sono utilizzate per il trattamento del cancro, del dolore e delle malattie cardiache nei pazienti. «Abbiamo sempre in mente che la produzione è fatta per servire i pazienti e non è solo per il bene della tecnologia o di qualsiasi organizzazione», osserva Becker. Ecco perché la qualità è la sua massima priorità, seguita dalla sicurezza dell'approvvigionamento. «Nessun paziente deve essere lasciato in attesa di uno dei nostri prodotti». aprile 2018

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.