Persona in tuta completa per camera bianca che lavora con un grosso macchinario industriale in acciaio inossidabile.

Produzione di vaccini: BioNTech ha le cose giuste

Uno dei vaccini che offre una protezione particolarmente efficace contro il COVID-19 è il BNT162b2 dell'azienda biotecnologica BioNTech con sede a Magonza. Per aumentare ulteriormente la capacità produttiva, l'azienda ha avviato la produzione a Marburg e si affida all'esperienza disponibile presso Siemens.

Avanti a tutta velocità grazie all'impegno totale

Ora le speranze della società dipendono soprattutto da questo progetto. Un progetto di questa portata richiede normalmente circa un anno, ma in questo caso i partecipanti hanno completato la conversione in soli cinque mesi. Componenti principali del nuovo sistema di esecuzione della produzione (MES) sono stati completati in soli due mesi e mezzo. «Un fattore che lo ha reso possibile è stato l'elevato livello di cooperazione tra i team e l'eccezionale impegno di tutte le persone coinvolte», afferma Andreas Haag, responsabile del progetto per Siemens.

In primo piano: Industria 4.0

Tutti i miglioramenti dello stabilimento di Marburg sono compatibili con l'Industria 4.0. Una delle sfide della conversione è stata il fatto che ha comportato il passaggio dalla produzione rigida a quella mobile con molti componenti monouso. Allo stesso tempo, lavorare con l'mRNA significava una classe di camera bianca superiore a quella precedentemente richiesta nella struttura. La carta è ora un «fattore di contaminazione» evitabile che non si presenta con la produzione digitale. Questa è stata la base per optare per il Opcenter Execution Pharma Pharma soluzione di Siemens come nuovo MES. Questa soluzione consente una produzione completa senza carta e una registrazione dei batch completamente elettronica.

Alto grado di automazione e digitalizzazione

La perfetta integrazione delle soluzioni di automazione consente di sviluppare, ottimizzare e gestire automaticamente i processi di produzione. Poiché i processi di mRNA includono molte fasi manuali, ad esempio la pesatura, gli operatori devono essere guidati in queste fasi. Ciò è fornito dal componente di gestione del flusso di lavoro del software. Opcenter Execution Pharma orchestra le varie sezioni del sistema per garantire una produzione efficiente.

Per automatizzare la struttura, tutti i sistemi sono stati convertiti all'ultima versione di Simatic PCS 7. Il sistema di controllo distribuito potente, flessibile e scalabile dirige e controlla tutti i processi dell'impianto e porta la digitalizzazione a livello di campo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Vogliamo ringraziare Siemens per l'eccellente collaborazione su questo progetto e l'enorme impegno profuso, spesso superiore al 100 percento.

Valeska Schilling, Capo del dipartimento di produzione, BioNTech Marburg

Produzione senza carta: più efficienza e qualità

La produzione senza carta offre vantaggi rispetto alle procedure tradizionali, in particolare nell'industria farmaceutica. Electronic Master Batch Record Management consente agli utenti di creare, eseguire, rivedere e rilasciare Master Batch Records (MBR) e gli Electronic Batch Record (eBR) vengono creati più velocemente. I test si basano sul principio della «revisione per eccezione»: in altre parole, le deviazioni vengono gestite quando il sistema le riconosce in base a regole di eccezione. Ciò rende il processo di test meno laborioso. Di conseguenza, la produzione digitale è un fattore significativo per velocizzare il processo e migliorare la qualità.

Collaborazione per un avvio regolare della produzione

Per garantire un avvio regolare della produzione, Siemens sta supportando l'implementazione del sistema presso BioNTech con Hypercare e un accordo di standby basato su progetti 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Il progetto è un completo successo per entrambe le parti e la produzione è stata avviata prima della fine di febbraio con la produzione della sostanza farmaceutica: l'mRNA. «Vogliamo ringraziare Siemens per l'eccellente collaborazione su questo progetto e l'enorme impegno profuso, spesso superiore al 100 percento», afferma Valeska Schilling, responsabile del dipartimento di produzione di BioNTech Marburg. Entrambe le società intendono intensificare la loro collaborazione per la rapida espansione e creazione della capacità di produzione del vaccino contro il COVID-19. L'obiettivo è creare nuovi siti di produzione per la produzione di vaccini contro il COVID-19 in tutto il mondo basati sullo stabilimento di Marburg e sulla sua tecnologia, a partire da un impianto di produzione a Singapore. Nell'ambito di questa cooperazione, Siemens fornirà le più recenti tecnologie di automazione e digitalizzazione per i siti di produzione BioNTech, come software di progettazione, simulazione e ingegneria e tecnologia di controllo dei processi.