Persona in tuta da camera bianca completa che lavora con un grosso pezzo di attrezzatura industriale in acciaio inossidabile.

Produzione di vaccini: BioNTech ha le cose giuste

Uno dei vaccini che offre una protezione particolarmente efficace contro il COVID-19 è il BNT162b2 dell'azienda biotecnologica BioNTech con sede a Magonza. Per aumentare ulteriormente la capacità produttiva, l'azienda ha avviato la produzione a Marburg e si affida all'esperienza disponibile presso Siemens.

Avanti a tutta velocità grazie all'impegno totale

Ora le speranze della società dipendono soprattutto da questo progetto. Un progetto di questa portata richiede normalmente circa un anno, ma in questo caso i partecipanti hanno completato la conversione in soli cinque mesi. Componenti principali del nuovo sistema di esecuzione della produzione (MES) sono stati completati in soli due mesi e mezzo. «Uno dei fattori che lo ha reso possibile è stato l'elevato livello di cooperazione tra i team e l'eccezionale impegno di tutti i soggetti coinvolti», afferma Andreas Haag, responsabile del progetto per Siemens.

In primo piano: Industria 4.0

Tutti i miglioramenti dello stabilimento di Marburg sono compatibili con l'Industria 4.0. Una delle sfide della conversione è stata il passaggio dalla produzione rigida a quella mobile con molti componenti monouso. Allo stesso tempo, lavorare con l'mRNA significava una classe di camera bianca superiore a quella precedentemente richiesta nella struttura. La carta è ora un «fattore di contaminazione» evitabile che non si presenta con la produzione digitale. Questa è stata la base per optare per il Opcenter Execution Pharma soluzione di Siemens come nuovo MES. Questa soluzione consente una produzione completa senza carta e una registrazione dei batch completamente elettronica.

Alto grado di automazione e digitalizzazione

L'integrazione perfetta delle soluzioni di automazione consente di sviluppare, ottimizzare e gestire automaticamente i processi di produzione. Poiché i processi di mRNA includono molte fasi manuali, ad esempio la pesatura, gli operatori devono essere guidati in queste fasi. Ciò è fornito dal componente di gestione del flusso di lavoro del software. Opcenter Execution Pharma orchestra le varie sezioni del sistema per garantire una produzione efficiente.

Per automatizzare la struttura, tutti i sistemi sono stati convertiti all'ultima versione di Simatic PCS 7. Il sistema di controllo distribuito potente, flessibile e scalabile guida e controlla tutti i processi dell'impianto e porta la digitalizzazione a livello di campo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Vogliamo ringraziare Siemens per l'eccellente collaborazione a questo progetto e per l'enorme impegno profuso, spesso superiore al 100%.

Valeska Schilling, Responsabile del dipartimento di produzione, BioNTech Marburgo

Produzione senza carta: più efficienza e qualità

La produzione senza carta offre vantaggi rispetto alle procedure tradizionali, in particolare nell'industria farmaceutica. L'Electronic Master Batch Record Management consente agli utenti di creare, eseguire, rivedere e rilasciare Master Batch Record (MBR), mentre gli Electronic Batch Record (eBR) sono resi più veloci. I test si basano sul principio della «revisione per eccezione»: in altre parole, le deviazioni vengono gestite quando il sistema le riconosce in base a regole di eccezione. Ciò rende il processo di test meno laborioso. Di conseguenza, la produzione digitale è un fattore significativo per velocizzare il processo e migliorare la qualità.

Collaborazione per un avvio senza intoppi della produzione

Per garantire un avvio regolare della produzione, Siemens sta supportando l'implementazione del sistema presso BioNTech con Hypercare e un accordo di standby basato su progetti 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Il progetto è un completo successo per entrambe le parti e la produzione è stata avviata prima della fine di febbraio con la produzione della sostanza farmaceutica: l'mRNA. «Vogliamo ringraziare Siemens per l'eccellente collaborazione a questo progetto e per l'enorme impegno profuso, spesso superiore al 100%», afferma Valeska Schilling, responsabile del dipartimento di produzione di BioNTech Marburg. Entrambe le società prevedono di intensificare la loro collaborazione per la rapida espansione e creazione di capacità di produzione per il vaccino contro il COVID-19. L'obiettivo è creare nuovi siti di produzione per la produzione di vaccini contro il COVID-19 in tutto il mondo basati sullo stabilimento di Marburg e sulla sua tecnologia, a partire da uno stabilimento di produzione a Singapore. Nell'ambito di questa cooperazione, Siemens fornirà le più recenti tecnologie di automazione e digitalizzazione per i siti di produzione BioNTech, come software di progettazione, simulazione e ingegneria e tecnologia di controllo dei processi.