Tecnico di laboratorio con equipaggiamento protettivo che esamina i flaconcini in un impianto di produzione farmaceutica.

Opcenter Execution Pharma Pharma

La piattaforma per vincere la corsa contro il tempo fornisce registri elettronici dei lotti (eBR) per l'industria farmaceutica.

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Accelerare con successo il laboratorio e la produzione

Opcenter Execution Pharma consente molto più della produzione senza carta: è la piattaforma digitale in continua evoluzione che aiuta le aziende farmaceutiche a sviluppare e produrre nuovi farmaci e vaccini più velocemente che mai.

Il tempo è prezioso e la qualità è essenziale

L'orchestrazione dello sviluppo e della produzione nell'industria farmaceutica richiede un potente sistema di esecuzione della produzione (MES). Opcenter Execution Pharma integra perfettamente la funzionalità MES, l'automazione e i sistemi di pianificazione delle risorse aziendali (ERP). Le consente di semplificare i processi e le operazioni nel pieno rispetto delle normative grazie alla produzione completa senza carta e alla registrazione elettronica completa dei lotti. In breve: è lo strumento decisivo per una maggiore competitività.

Progettazione, esecuzione e revisione lungo l'intero ciclo di vita

Progetta, guida, controlla e rivede i cicli di vita del prodotto e della produzione fornendo un registro elettronico dei lotti che descriva con precisione come è stato prodotto un farmaco come richiesto dalla FDA, dal CFDA e dagli organismi di regolamentazione europei.

Progettazione

Sviluppa, usa e riutilizza processi e sottoprocessi standard attraverso uno strumento intuitivo. Non sono richieste competenze informatiche.

Esegua

Trai vantaggio da un'acquisizione dei dati più rapida e sicura grazie a un processo guidato e controllato senza carta.

Recensione

Esiste un unico punto di revisione di tutte le informazioni pertinenti al lotto, che alla fine consente la revisione per eccezione.

Tutte le funzionalità di cui ha bisogno a portata di mano

Master Batch Records (MBR)

Flussi di lavoro grafici, progettazione di editor di testo, elementi di lavoro predefiniti e gestione dei parametri

Gestione dei materiali

Processo in entrata (ricevimento merci, campionamento, controllo qualità), prelievo e richiesta, tracciabilità e tracciabilità e processo in uscita (emissione merci, spedizione)

Pesatura ed erogazione

Gestione della bilancia e controllo della calibrazione, 16 metodi di pesatura predefiniti, calcoli di tolleranza, potenza e densità, check-in e check-out dei materiali preparati

Integrazione aziendale

Interfaccia con altri sistemi aziendali e di produzione, connettori standard, integrazione con Opcenter APS e Opcenter Laboratory

Registrazione elettronica dei lotti

Guida e istruzioni elettroniche, compatibili con l'ambiente tattile, controllo in tempo reale, gestione delle deviazioni e rilascio per eccezione

Gestione delle apparecchiature

Classi e proprietà, fisse, mobili, monouso o riutilizzabili, configurazione avanzata del ciclo di vita, registro delle apparecchiature

Imballaggio

Istruzioni per la gestione della linea, controllo della qualità in corso, rifornimento del materiale, calcolo della concordanza e riconciliazione

Integrazione dell'automazione

Client OPC e OPC UA, integrazione dell'elenco delle attività MES nell'HMI, integrazione nativa con SIMATIC PCS7 e SIMATIC Batch

eBR nel cloud

Fornire eBR come servizio gestito

L'obiettivo per le versioni future della nostra eBR Apps Suite è fornire servizi e app eBR. Vogliamo rendere più conveniente l'implementazione di un sistema di registrazione batch senza carta attraverso un'infrastruttura basata su cloud. Inoltre, Le consentiremo di creare nuove app con una piattaforma di sviluppo di applicazioni low-code.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Scopra, cosa c'è di nuovo in Opcenter Execution Pharma

Il software Opcenter Execution Pharma (EX PH) supporta cambiamenti rapidi, produzione snella senza carta e risultati di qualità costante. Integra il sistema di esecuzione della produzione (MES) con il sistema di controllo distribuito (DCS), accelerando la progettazione, l'esecuzione e la revisione delle fasi di produzione. Opcenter EX PH 2025, parte di Siemens Xcelerator, consente agli utenti di regolare e gestire i processi senza procedure o documenti cartacei. Con Opcenter EX PH, può facilmente configurare e sfruttare la funzionalità out-of-the-box (OOTB) per facilitare i processi di progettazione anche senza competenze IT specifiche.

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