A minőségi szabványok a következetes termelés és a termék állapotának elősegítésére szolgáló helyes irányítási gyakorlatok sorozata.
A minőségi szabványok az iparági tanácsadó csoportok által létrehozott jó irányítási gyakorlatok, módszerek, rendszerek, követelmények és előírások, amelyek segítik a gyártókat a következetes termelés és termékminőség elérésében és demonstrálásában. Egyes minőségi szabványok a gyártó és szolgáltató szervezetek széles spektrumára alkalmazhatók, míg mások iparágspecifikusak.
Kapcsolódó termékek: Opcenter Quality | Teamcenter minőség- és megfelelőségi menedzsment
Mivel a gyártó vállalatok tanúsítást folytatnak, majd minőségirányítási rendszereik és gyakorlataik fenntartását végzik, szinte mindig javítják működésük minőségi eredményeit, növelhetik a hatékonyságot és csökkenthetik a költségeket is.
Biztosítsa, hogy a gyártók megértsék és kielégítsék az ügyfelek igényeit, folyamatosan javítsák a folyamatokat, hatékonyan vonják be az alkalmazottakat, és bizonyítékokon alapuló döntéseket hozzanak, végső soron
A módszerek, folyamatok és dokumentáció szabványosítása biztosítja a megfelelőséget, elősegítve a terméktervezés és gyártás biztonságközpontú kultúráját.
Olyan strukturált keretet biztosítson, amely elősegíti az iparági előírásoknak való következetességet és megfelelőséget
Hozzon létre szabványosított folyamatokat, alapos dokumentációt és a folyamatos fejlesztés kultúráját, biztosítva a következetes termékminőséget és a szabályozás betartását.
A nemzetközi bizalom előmozdítása az elismert és szabványosított minőségirányítási elvek betartásával.
Mutassa be elkötelezettségét a magas színvonalak iránt, biztosítva a következetes termékminőséget, és megfelel az ügyfelek elvárásainak, ezáltal elősegítve a bizalmat és a piaci preferenciát.
ISO 9000 és ISO 9001 — A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által kiadott ISO 9000 szabványcsalád, az ISO 9001 pedig az ISO 9000 család szabványa, mindkettő meghatározza a bevált irányítási gyakorlatokat minőségirányítási rendszerek (QMS).
IATF 16949 A Nemzetközi Autóipari Munkacsoport (IATF) tagjai által kifejlesztett és az ISO által jóváhagyott és közzétett IATF 16949 meghatározza az autóipar által használt minőségirányítási rendszerekre vonatkozó követelményeket.
IAQG 9100Az International Aerospace Quality Group (IAQG) szabványokat állapított meg a légi közlekedési, űr- és védelmi szervezetek minőségirányítási rendszereire vonatkozóan. Az IATF 16949-hez hasonlóan az IAQG 9100 szabvány is az ISO 9001 szabványra épül, így az előbbinek való megfelelés magában foglalja az utóbbiak betartását.
ÍRISZA Nemzetközi Vasúti Ipari Szabvány (IRIS) globális rendszert hoz létre a vasúti ágazatot ellátó gyártók minőségi eredményeinek értékelésére.
FDA 21 CRF 11. rész Ez az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) általánosan 11. résznek nevezett szabvány az FDA által szabályozott iparágakra vonatkozik, beleértve a gyógyszereket, az orvostechnikai eszközöket, a diagnosztikai és a biotechnológiai vállalatokat. Megállapítja a gyártási szoftverrendszer ellenőrzésére, validálására, auditálására és dokumentálására vonatkozó követelményeket.
GMP/GLP — A helyes gyártási gyakorlatok (GMP) és a helyes laboratóriumi gyakorlatok (GLP) az amerikai FDA által az egészségügyi termékek gyártói számára megállapított szabályok, különösen azok számára, akik laboratóriumokat és folyamatgyártást alkalmaznak.
Általában a gyártók gyártási minőségi szabványokat terveznek a módszerek, elemek, minőségbiztosítás, ellenőrzés, tanúsítás, dokumentáció és egyéb rendszerek szabványosítására. A gyártók ezeket a szabványokat alkalmazzák, hogy biztosítsák az állandó minőséget az iparágban és (gyakran) az egész világon.
Kezdetben a jelentős fogyasztói panaszokkal kapcsolatos aggodalmak bizonyos minőségi szabványok kidolgozását ösztönözték.
A gyártási minőségi szabványok a specifikációkhoz és irányelvekhez képest kevésbé rugalmas gyakorlatok felé haladtak. Ez a megközelítés az egyes gyártó vállalatok kezében hagyja a döntéseket, hogy eldöntsék, hogyan kell a legjobban megvalósítani a szabványt, figyelembe véve működésük részleteit.
Az ISO 9000:2015 szabvány, amelyen számos minőségi szabvány alapul, hét minőségirányítási alapelvet határoz meg, amelyek célja a vállalatok fejlesztése felé irányuló irányítás:
A minőségirányítási rendszerek (QMS) képesek azonosítani a lehetséges problémákat a minőségi problémák előfordulása előtt, ha hatékonyan integrálják a zárt körű minőségi folyamat részeként.
