A fő tételnyilvántartások célja annak biztosítása, hogy a gyártók a megfelelő összetevőket és a megfelelő folyamatokat a megfelelő sorrendben használják a termék tervezésének megfelelően történő elkészítéséhez. A legfontosabb eredmény az, hogy a termék jellemzői és teljesítménye tételenként azonos. Történelmileg a főkötegnyilvántartást papíron állították elő és tartották fenn. Számos előnnyel jár az elektronikus törzskötegnyilvántartási szoftver létrehozásához és kezeléséhez: akadálymentesítés, könnyebb verzióvezérlés, a megfelelőség érvényesítésének lehetősége, kevesebb hiba és nagyobb hatékonyság, hogy csak néhányat említsünk. A fő kötegrögzítő szoftver része a gyártási kivitelezési rendszer (MES) és zökkenőmentesen integrálva van a MES munkafolyamat-kezelésével. Ez az integráció egyszerűsíti a köteggyártási műveleteket. A tömesterrekordot a megfelelő műszaki személyzet hozza létre. Az MBR szoftver lehetővé teszi ezen személyek számára, hogy hatékonyan megtervezzék, végrehajtsák, felülvizsgálják és kiadják az egyes termékekre és kötegméretekre vonatkozó fő tételnyilvántartást. Ahogy a neve is sugallja, a fő tételnyilvántartás (vagy a főgyártási nyilvántartás vagy a főgyártási képlet) meghatározza a termék tervezett gyártását. Minden egyes tétel esetében, amely követi a törzskötegrekordot, egy elektronikus tételnyilvántartás (eBR) előállítják. A fő tételnyilvántartás azt írja le, hogy mi várható; az elektronikus tételnyilvántartás dokumentálja, hogy mi történt valójában egy adott tétel előállítása során — milyen anyagtétel, konkrét berendezés és üzemeltetők vettek részt; az egyes lépések időtartamát; a minta- és teszteredményeket; stb.
Kapcsolódó termékek: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
