A legtöbb orvostechnikai eszközgyártó cég, legyen szó olyan feltörekvő induló vállalkozásokról, amelyek nem kötődnek a régi folyamatokhoz és rendszerekhez, vagy a megalapozott vállalkozásoknak, felismeri, hogy a papír nem tökéletes — nem hatékony és gyenge a hibátlási folyamatokban. Nem nyújt időben tájékoztatást a termelés működéséről. Továbbá, a legtöbb vállalat elismeri a papír megfelelőségi kockázatait.
Az EDHR-k vagy az elektronikus eszköztörténeti nyilvántartások papír nélküli, elektronikus rendszerek gyártási kivitelezési rendszerek (MES) amelyek érvényesítik a gyártási folyamatokat, és rögzítik az épített gyártási nyilvántartásokhoz kapcsolódó összes információt. Az eDHR biztosítja a hibamentesítést és valós idejű láthatóságot, amely minden alkalommal egységes termékminőség biztosításához szükséges. Amennyiben a termékminőséggel kapcsolatos problémák merülnek fel, az edHR gyorsan tartalmazhatja a gyanús termékeket, akár folyamatban, akár a helyszínen, és lépéseket tehet a probléma megoldására. Az eDHR-ben tárolt elektronikus nyilvántartások olyan információkat hoznak létre, amelyek segíthetnek az MD&D vállalatoknak a termelési folyamatok optimalizálásában is.
Az elektronikus eszköztörténeti nyilvántartások (eDHR) a gyártással kapcsolatos információkat gyűjtenek. Általános tévhit az, hogy az eHR csupán egy DHR, amelyet papírból elektronikus formátumba konvertáltak, vagy egy „papírról üvegre” rendszer, amely lehet papírdokumentumok digitálisan szkennelt változatai vagy „intelligens” PDF-dokumentumok. Az eDHR valódi értékét nem csupán a „papíron üveg” révén érik el, hanem a tényleges végrehajtás és a hibák megelőzése a műhelyeken, ami a műveletek valós időben történő pontos áttekintését is biztosítja.
Az eHR rendszerek hatása a minőségre, a hatékonyságra és a nyomon követhetőségre
Az eDHR hibamentes folyamatokat biztosít, és valós idejű láthatóságot és nyomon követhetőséget biztosít a gyártási műveletekben. Az MD&D gyártók az eDHR-t használják a kezelők napi tevékenységeik során, biztosítva, hogy a képzési nyilvántartások aktuálisak legyenek, a berendezések minősítésre kerüljenek, a megfelelő anyagok használatára, az összes adat rögzítésére és az aláírások rögzítésére. Az eDHR kiküszöböli a gyártási hibákat, például az alkatrészkeveréket és a dokumentációs hibákat.
Ha a gyártási folyamat minden pontján adatokat rögzít — legyen szó tesztértékről vagy eredményről, akár a vonalkódot szkennelt tényleges alkatrészekről — az eDHR figyelmeztetést adhat, ha hiba következik be. Sok esetben megakadályozhatja az emberi vagy gépi hibákat. Ha termékminőségi esemény bekövetkezik, az eDHR azonnal segíthet a gyanús termékek „elszigetelésének kezelésében”. Az érintett termékek, akár a termelésben, akár a területen, azonosíthatók, és megtehetők a megfelelő intézkedések. A folyamatban lévő hibás termékek felfüggeszthetők, vagy a visszahívás hatóköre például csak a helyszínen található gyanús termékre csökkenthető.
A korábban mappákban és fájlszekrényekben tárolt termelési adatok az eDHR-ben kerülnek rögzítésre, és biztonságosan elérhetők online elemzéshez, segítve a folyamatok optimalizálását. A gyártási folyamat minden lépésében adatokat gyűjtenek és a specifikációkat érvényesítik, ami lehetővé teszi az átfogó nyomon követhetőséget és azonnali láthatóságot az egész vállalaton belül a gyártási és minőségi irányítópultokba és KPI-kbe történő lebontás révén.
Az eDHR használatával minden adatnak teljesnek és a specifikációknak megfelelően kell lennie, mielőtt a termék folytatódhat a gyártási folyamatban. Az eDHR ilyen „önellenőrzési” jellege egyszerűbb folyamatot tesz lehetővé. Az edHR javítja a gyártási teljesítményt azáltal, hogy kiküszöböli a ciklusidőt növelő számos, hozzáadott értéket nem tartalmazó tevékenységet, például a folyamaton belüli (vagy gyártási) DHR felülvizsgálatokat. Az edHR jelentősen csökkenti a végső felülvizsgálati és kiadási (minőség-felülvizsgálati) folyamatokat, amely lehetővé teszi a MD&D vállalatok számára, hogy gyorsabban szállítsák termékeket az ügyfelekhez, miközben lehetővé teszi a beépített WIP és FG készletpufferek csökkentését. lassú papír DHR folyamatokkal kapcsolatos késleltetés.
Az eDHR biztosítja a következetes termékminőséget azáltal, hogy platformot hoz létre a gyártás végrehajtására és a részletes minőségi adatok valós idejű gyűjtésére. Sok esetben a termékminőség javul a jobb végrehajtás, a tervezés és a minőség eredményeként, az eDHR-ben tárolt értékes információkat felhasználva a folyamatok teljesítményének elemzésére. A hozamról, az áteresztőképességre és a nem megfelelő anyagjelentésekre egy eDHR rendszer készíti el, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy holisztikus szemszögből nézzék meg a minőséget. A valós idejű információkhoz való hozzáférés világszerte, bármikor és bárhol elérhető, segítve a felhasználókat annak meghatározásában, hogy szükség van-e korrekciós és megelőző intézkedésekre.
Az edHR rendszerek előnyei MD&D vállalatok számára
Az eDHR rendszer segíthet a gyártóknak elérni a magas prioritású célokat, amelyek javítják a végeredményt. Az EDHR-k előnyei mind a nagy, mind a feltörekvő MD&D vállalatok számára elérhetők. A globális MD&D vállalatok számolnak be a nem megfelelőségek csökkentéséről, jelentős rezsicsökkentésekről és a kapcsolódó megtakarításokról, valamint a minőségi incidenseknek való kockázatok és kitettség csökkentéséről számolnak be. A feltörekvő MD&D vállalatok gyorsabban stabilizálják folyamataikat jobb érvényesítéssel, valamint valós idejű információkkal és trendekkel. Valamennyi MD&D vállalat jelentősen csökkentette azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy a termékeket egy egyszerűbb végponttól végponttól végponttól végponttól végpontra juttasson el, ami megnövekedett negyedéves bevételeket eredményezett azáltal, hogy csökkentette a bevételek áttekintéséhez/kiadásához és elismeréséhez szükséges időt.
