A tisztatér felszerelésében lévő személy steril környezetben tablettát használ, háttérben a Siemens Accelerate alakjával.

SIMATIC SIPAT: Software valós idejű minőségellenőrzéshez

A forgalomba hozatali idő csökkentése kulcsfontosságú versenytényező a gyógyszeripari vállalatok számára. Ennek a csökkentésnek a kulcsfontosságú az első alkalommal történő tesztelés, amely megakadályozza a hibás gyógyszertételek előállítását, hogy azok mindig megfeleljenek az előírt előírásoknak.

Lépjen kapcsolatba velünk

A folyamatmenedzsment jobb minőségéért és rugalmasságáért

A folyamatanalitikai technológia (PAT) és a helyes gyártási gyakorlat (GMP) ismereteinkkel, valamint a SIMATIC SIPAT gyógyszerészeti szoftverünkkel segíthetünk abban, hogy a minőség a gyártási folyamat szerves részévé váljon, és egyszerre rugalmasabbá váljon — a termelés bővítéséhez, új termékekhez és új piacokra való belépéshez.

Megfelelő első gyártás a Quality by Design (QbD) segítségével

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) Pharmaceutical CGMP for the 21st Century kezdeményezése újragondoláshoz vezetett a gyógyszeriparban. A Quality by Design (QbD), a korábban továbbfejlesztett minőségellenőrzések átvitele magába a gyártási folyamatba, célja a folyamatok felgyorsítása és a hibás gyógyszertételek előállításának megakadályozása. A folyamatanalitikai technológia (PAT) bevezetése támogatja a megfelelő első gyártási folyamatot, amely azonnal megfelelő termékminőséget biztosít.

Gyorsabb termékmegjelenés a SIMATIC SIPAT segítségével

Megkezdődött a Process Analytical Technology (PAT) bevezetése a gyógyszeriparban. A Siemens kifejlesztette a SIMATIC SIPAT szoftvert ennek a fontos trendnek a támogatására. Ennek eredményeként javul a folyamatminőség és csökken annak kockázata, hogy a termékek nem megfelelőség miatt elvesznek. A SIMATIC SIPAT számos olyan eszközt kínál, amelyek támogatják a PAT-t a fejlesztési és gyártási folyamatokban; például folyamatelemzést, valamint a folyamatvezérléshez és a jelentések generálásához szükséges eszközöket. És képes intelligens módon értelmezni és összekapcsolni az ezekből az eszközökből származó adatokat. A SIMATIC SIPAT teljes adatátláthatóságot biztosít a termékfejlesztéstől kezdve, és a korrelált adatokat visszaadja a folyamatba. Ezenkívül megbízható előrejelzéseket tesz lehetővé, amellyel a folyamat minősége és hatékonysága folyamatosan javítható a gyártási végrehajtási rendszer (MES), a laboratóriumi információkezelő rendszer (LIMS) és a vállalati erőforrás-tervezési (ERP) rendszer szintjéig.

Az eredmény egy olyan gyártási folyamat, amely a megfelelő első alkalommal történő elv szerint működik. Egy másik előny: az online felügyelet biztosítja, hogy a folyamat a specifikációknak megfelelően működjön, és ezáltal csökkenti a költségeket. A SIPAT segítségével a gyógyszergyártók alaposan megérthetik folyamataikat, és a folyamatadatok alapján gyorsabban bocsáthatják ki termékeket. Röviden: a SIPAT lehetővé teszi a vállalatok számára, hogy folyamataikat tovább fejlesztsék a minőség tervezés (QbD) és a megfelelő első alkalommal történő tesztelés alapján. A rendszerkapacitás kihasználása körülbelül egyharmadával növelhető, a termelési költségek pedig rövid idő elteltével 10-20 százalékkal csökkenthetők.

Brosúra letöltése

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Multidiszciplináris PAT bevezető megközelítés

1. Folyamatelemzés

Folyamatainak elemzése a jobb és kontrolláltabb folyamatminőség potenciáljának feltárása érdekében.

2. Közös stratégiafejlesztés

Együttműködve dolgozunk ki olyan módszerek és eszközök megvalósítására vonatkozó stratégiát, amelyek lehetővé teszik a termelés készítését valós idejű kiadásra.

3. A PAT rendszer megvalósítása

PAT megoldásának lépésről lépésre történő megvalósítása a megfelelő technológiával, szakértelemmel és szoftverrel.

Fedezze fel a trendeket, híreket, prezentációkat és projekteket

Tudjon meg többet a gyógyszeripar számára nyújtott megoldásainkról különféle dokumentumokkal, videókkal és letöltésekkel.

Fedezze fel most