A gyógyszergyártó létesítményben lévő injekciós üvegeket vizsgáló védőfelszerelés laboratóriumi technikusja.

Opcenter Execution Pharma

Az idővel való verseny megnyerésére szolgáló platform elektronikus kötegnyilvántartást (eBR) biztosít a gyógyszeripar számára.

Vegye fel a kapcsolatot

Sikeresen gyorsítja a laboratóriumot és a gyártást

Az Opcenter Execution Pharma nem csak papír nélküli gyártást tesz lehetővé: Ez a folyamatosan fejlődő digitális platform, amely segít a gyógyszergyártóknak új gyógyszerek és vakcinák fejlesztésében és előállításában, mint valaha.

Az idő értékes és a minőség elengedhetetlen

A gyógyszeriparban a fejlesztés és a termelés szervezése hatékony gyártási végrehajtási rendszert (MES) igényel. Az Opcenter Execution Pharma zökkenőmentesen integrálja a MES funkcionalitást, az automatizálást és a vállalati erőforrás-tervezési (ERP) rendszereket. A teljes papírmentes gyártásnak és a teljes elektronikus kötegnyilvántartásnak köszönhetően lehetővé teszi a folyamatok és műveletek egyszerűsítését a szabályoknak teljes mértékben megfelelve. Röviden: Ez a nagyobb versenyképesség döntő eszköze.

Tervezés, végrehajtás és áttekintés a teljes életciklus során

Tervezze meg, irányítja, ellenőrizze és felülvizsgálja a termék és a gyártási életciklusokat egy elektronikus tételnyilvántartás biztosításával, amely pontosan részletezi a gyógyszer előállításának módját az FDA, a CFDA és az európai szabályozó testületek előírásainak megfelelően.

Tervezés

A szabványos folyamatok és részfolyamatok fejlesztése, használata és újrafelhasználása intuitív eszköz segítségével. Nincs szükség informatikai készségekre.

Végrehajtás

Használja ki a gyorsabb és biztonságosabb adatgyűjtést az irányított és ellenőrzött papírmentes folyamatnak köszönhetően.

Felülvizsgálat

Az összes tétel releváns információjának egyetlen pontja van felülvizsgálata, amely végső soron lehetővé teszi a kivétel szerinti felülvizsgálatot.

Minden funkció, amire szüksége van, kéznél

Törzskötegnyilvántartások (MBR)

Grafikus munkafolyamatok, szövegszerkesztő tervezés, előre elkészített munkalemek és paraméterkezelés

Anyaggazdálkodás

Bejövő folyamat (áruátvétel, mintavétel, minősítés), beszedés és igénylés, nyomon követés és nyomon követés, valamint kimenő folyamat (árukibocsátás, szállítás)

Tömegmérés és adagolás

Mérlegkezelés és kalibrálási ellenőrzés, 16 előre meghatározott tömegmérési módszer, tolerancia-, teljesítmény- és sűrűségszámítások, előkészített anyagok be- és kijelentkezése

Vállalati integráció

Interfész más üzleti és gyártási rendszerekhez, szabványos csatlakozók, integráció az Opcenter APS-vel és az Opcenter Laboratory Laboratóriummal

Elektronikus tételnyilvántartás

Útmutató és elektronikus utasítások, kompatibilis a tapintható környezettel, valós idejű vezérléssel, eltéréskezeléssel és kivétellel történő kibocsátással

Berendezés menedzsment

Osztályok és tulajdonságok, fix, mobil, egyszer használatos vagy újrafelhasználható, fejlett életciklus-konfiguráció, berendezés naplója

Csomagolás

Vonalvezetési utasítások a folyamatminőség-ellenőrzésben, az anyagfeltöltésben, a konkordanciaszámításban és az egyeztetésben

Automatizálási integráció

OPC és OPC UA kliens, MES feladatlista integrálása a HMI-be, natív integráció a SIMATIC PCS7 és a SIMATIC Batch programmal

eBR a felhőben

Az eBR szolgáltatása felügyelt szolgáltatásként

Az eBR Apps Suite jövőbeli kiadásainak célja az eBR szolgáltatások és alkalmazások biztosítása. A papír nélküli kötegnyilvántartási rendszer telepítését megfizethetőbbé akarjuk tenni a felhőalapú infrastruktúrán keresztül. Sőt, lehetővé fogjuk tenni, hogy új alkalmazásokat építsen alacsony kódú alkalmazásfejlesztő platformmal.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Fedezze fel az Opcenter Execution Pharma újdonságait

Az Opcenter Execution Pharma (EX PH) szoftver támogatja a gyors változásokat, a karcsú papírmentes gyártást és az állandó minőségi kimenetet. Integrálja a gyártási végrehajtási rendszert (MES) az elosztott vezérlőrendszerrel (DCS), felgyorsítva a gyártási lépések tervezését, végrehajtását és áttekintését. Az Opcenter EX PH 2025, amely a Siemens Xcelerator része, lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy papíralapú eljárások vagy dokumentumok nélkül szabályozzák és kezeljék a folyamatokat. Az Opcenter EX PH segítségével könnyedén konfigurálhatja és kihasználhatja az Out-of-the-box (OOTB) funkciókat, hogy megkönnyítse a tervezési folyamatokat még speciális informatikai ismeretek nélkül is.

További információ