SIMATIC SIPAT : Software de contrôle qualité en temps réel

Bonne production pour la première fois via Quality by Design (QbD)

L'initiative Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a permis de repenser l'industrie pharmaceutique. La qualité dès la conception (QbD), le transfert de contrôles de qualité antérieurs en aval vers le processus de fabrication lui-même, vise à accélérer les processus et à empêcher la production de lots de médicaments défectueux. L'introduction de la technologie d'analyse des processus (PAT) soutient un processus de production correct dès la première utilisation qui permet d'obtenir immédiatement la bonne qualité de produit.

Lancement de produit plus rapide grâce à SIMATIC SIPAT

La mise en œuvre de la technologie analytique des procédés (PAT) dans l'industrie pharmaceutique a commencé. Siemens a développé le logiciel SIMATIC SIPAT pour soutenir cette tendance importante. Il en résulte une amélioration de la qualité du processus et une réduction du risque de perdre des produits pour cause de non-conformité. SIMATIC SIPAT fournit une série d'outils qui aident PAT dans les processus de développement et de production ; par exemple, l'analyse des processus et des outils de contrôle des processus et de génération de rapports. Et il est capable d'interpréter et de relier les données de ces outils de manière intelligente. SIMATIC SIPAT garantit une transparence totale des données, en commençant par le développement des produits et en réintégrant les données corrélées au processus. En outre, il permet des prévisions fiables permettant d'améliorer en permanence la qualité et l'efficacité du processus, jusqu'au niveau du système d'exécution de la fabrication (MES), du système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) et du système de planification des ressources d'entreprise (ERP).

Le résultat est un processus de production qui fonctionne selon le principe du bon, du premier coup. Autre avantage : le suivi en ligne garantit que le processus fonctionne conformément aux spécifications et réduit ainsi les coûts. Grâce au SIPAT, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent bien comprendre leurs processus et commercialiser leurs produits plus rapidement en fonction des données de processus. Bref, le SIPAT permet aux entreprises de développer davantage leurs processus sur la base de la qualité dès la conception (QbD) et de tests effectués du premier coup. L'utilisation de la capacité du système peut être augmentée d'environ un tiers et les coûts de production peuvent être réduits de 10 à 20 % en peu de temps.

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