Technicienne de laboratoire en équipement de protection qui examine les flacons d'une usine de fabrication de produits pharmaceutiques.

Opcenter Execution Pharma

La plateforme qui permet de gagner la course contre la montre fournit des enregistrements de lots électroniques (eBR) pour l'industrie pharmaceutique.

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Accélérez avec succès le laboratoire et la production

Opcenter Execution Pharma permet bien plus qu'une production dématérialisée : c'est une plateforme numérique en constante évolution qui aide les sociétés pharmaceutiques à développer et à produire de nouveaux médicaments et vaccins plus rapidement que jamais.

Le temps est précieux et la qualité est essentielle

L'orchestration du développement et de la production dans l'industrie pharmaceutique nécessite un puissant système d'exécution de la fabrication (MES). Opcenter Execution Pharma intègre parfaitement les fonctionnalités MES, l'automatisation et les systèmes de planification des ressources d'entreprise (ERP). Cela vous permet de rationaliser les processus et les opérations en totale conformité avec les réglementations grâce à la dématérialisation complète de la fabrication et à l'enregistrement électronique des lots. En bref : c'est l'outil décisif pour une plus grande compétitivité.

Conception, exécution et révision tout au long du cycle de vie

Concevez, guidez, contrôlez et révisez le produit et le cycle de vie de production en fournissant un enregistrement électronique des lots qui détaille précisément la manière dont un médicament a été produit, comme l'exigent la FDA, la CFDA et les organismes de réglementation européens.

Design

Développez, utilisez et réutilisez des processus et des sous-processus standard grâce à un outil intuitif. Aucune compétence informatique n'est requise.

Exécuter

Bénéficiez d'une acquisition de données plus rapide et plus sûre grâce à un processus dématérialisé guidé et contrôlé.

Critique

Il existe un point de contrôle unique pour toutes les informations pertinentes relatives aux lots, ce qui permet en fin de compte de les examiner par exception.

Toutes les fonctionnalités dont vous avez besoin à portée de main

Dossiers Master Batch (MBR)

Flux de travail graphiques, conception d'un éditeur de texte, éléments de travail prédéfinis et gestion des paramètres

Gestion du matériel

Processus entrant (réception des marchandises, échantillonnage, contrôle qualité), cueillette et réquisition, suivi et traçabilité, et processus sortant (émission des marchandises, expédition)

Pesage et distribution

Contrôle de la gestion et de l'étalonnage de la balance, 16 méthodes de pesage prédéfinies, calculs de tolérance, de puissance et de densité, enregistrement/départ des matériaux préparés

Intégration en entreprise

Interface avec d'autres systèmes commerciaux et industriels, connecteurs standard, intégration avec Opcenter APS et Opcenter Laboratory

Enregistrement électronique des lots

Guidage et instructions électroniques, compatibles avec l'environnement tactile, le contrôle en temps réel, la gestion des écarts et le déclenchement par exception

Gestion de l'équipement

Classes et propriétés, fixes, mobiles, à usage unique ou réutilisables, configuration avancée du cycle de vie, journal de bord de l'équipement

Emballage

Instructions de gestion hiérarchique, contrôle qualité en cours de fabrication, réapprovisionnement en matériel, calcul de concordance et rapprochement

Intégration de l'automatisation

Clients OPC et OPC UA, intégration de la liste des tâches MES dans l'IHM, intégration native avec SIMATIC PCS7 et SIMATIC Batch

Un bar dans le cloud

Fournir eBR en tant que service géré

L'objectif des prochaines versions de notre suite d'applications eBR est de fournir des services et des applications eBR. Nous voulons rendre le déploiement d'un système d'enregistrement des lots dématérialisé plus abordable grâce à une infrastructure basée sur le cloud. De plus, nous allons vous permettre de créer de nouvelles applications à l'aide d'une plateforme de développement d'applications low-code.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Découvrez les nouveautés d'Opcenter Execution Pharma

Le logiciel Opcenter Execution Pharma (EX PH) permet des changements rapides, une fabrication allégée et dématérialisée et des résultats de qualité constante. Il intègre le système d'exécution de la fabrication (MES) au système de contrôle distribué (DCS), accélérant ainsi la conception, l'exécution et la révision des étapes de fabrication. Opcenter EX PH 2025, qui fait partie de Siemens Xcelerator, permet aux utilisateurs de réguler et de gérer les processus sans procédures ni documents papier. Avec Opcenter EX PH, vous pouvez facilement configurer et exploiter les fonctionnalités prêtes à l'emploi (OOTB) pour faciliter les processus de conception, même sans compétences informatiques spécifiques.

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