Dans le secteur de la fabrication, la traçabilité des lots est facilement accessible en accédant à l'historique complet de tous les lots fabriqués, lots et unités sérialisées, couvrant la production dans plusieurs usines. Il comprend les matériaux consommés, les processus et l'équipement utilisés, les données paramétriques et de qualité collectées, les exceptions, les remaniements, les dates et heures et les signatures électroniques.
Une piste d'audit complète telle que fabriquée qui couvre toutes les activités de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement fournit des renseignements sur la traçabilité des lots qui permettent de corréler les résultats des tests et les données sur le terrain avec les composants, l'équipement, les processus et les opérateurs — améliorant considérablement l'analyse des causes profondes et menant à un confinement et une résolution appropriés.
La traçabilité des lots manufacturés et des lots d'unités sérialisées comprend les « 5 Ms », c'est-à-dire le matériel, (hu) l'homme, la machine, la méthode et la mesure. Ceux-ci correspondent à des enregistrements horodatés des matériaux consommés, aux signatures électroniques des opérateurs, à l'équipement et aux outils utilisés, aux processus et exceptions, et aux données paramétriques et de qualité collectées.
Traçabilité des lots sous forme d'enregistrements électroniques d'historique des lots tels que fabriqués (elHR), enregistrements électroniques de l'historique des appareils (eDHR), registres électroniques par lots (eBr) et les voyageurs sont entièrement consultables — en avant et en arrière — permettant des analyses « où elles sont utilisées » et de « corrélation ». En configurant ces recherches, l'utilisateur peut :
- Voir les données nécessaires pour déterminer rapidement la corrélation entre les matériaux, les processus, les personnes et le temps
- Isolez les lots et le matériel affectés — et uniquement les touchés — pour le confinement, le remaniement, l'enquête ou d'autres actions
- Améliorez la véritable analyse des causes profondes et prenez des mesures correctives et préventives efficaces
La traçabilité optimale et détaillée des lots intègre une traçabilité à plusieurs niveaux pour une visibilité maximale, par exemple par lot, lot, numéro de série, etc., ainsi que dans des combinaisons de ceux-ci.
Une base de données facilement consultable sur la traçabilité des lots fournit une analyse rapide de la corrélation et remplace le fardeau des essais et erreurs d'ingénierie manuelle. Deux types de traçabilité des lots peuvent être utilisés, la traçabilité avant ou à l'endroit où ils sont utilisés et la traçabilité en arrière ou par corrélation.
Produits connexes : Opcenter Execution | Opcenter Quality
