Fabrication intelligente pour le secteur pharmaceutique

Fabrication intelligente dans l'industrie pharmaceutique souligne l'importance d'un jumeau numérique complet et d'un cybersécurité Convergence IT/OT pour relier de manière transparente l'information et les opérations et tirer parti de l'analytique, de l'IA, de l'apprentissage automatique, de l'Internet des objets (IdO), de l'informatique de pointe et du nuage.

Les principaux impératifs de l'adoption de la fabrication intelligente comprennent :

• Ingénierie agile des processus et de l'usine pour accélérer le temps de démarrage et optimiser l'aménagement et le débit de l'usine
• Fabrication flexible et sans papier pour adopter une production modulaire et produire correctement dès la première fois, à partir de Médecine personnalisée à un lot à volume élevé et production continue
• Opérations intelligentes, allégées et durables pour passer à des opérations adaptatives et autonomes et atteindre les objectifs de production en constante évolution

La fabrication intelligente améliore la production pharmaceutique en donnant aux entreprises la capacité de s'adapter rapidement à l'évolution des demandes du marché sans compromettre la qualité et d'utiliser la numérisation pour assurer la conformité réglementaire tout en augmentant l'agilité de la production et la rentabilité.

La fabrication intelligente améliore la préparation, l'efficacité et la réactivité de vos opérations.

Grâce à la numérisation de la fabrication de produits pharmaceutiques, les entreprises pharmaceutiques peuvent atteindre les objectifs suivants :

• Réduction des écarts de 30 à 50 %
• Hausse de 30 à 50 % de la productivité du travail
• Jusqu'à 40 % d'augmentation de la capacité de l'usine
• 15 à 20 % de réduction des délais
• Réduction de 10 à 15 % des coûts de conversion

Les affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique veillent à ce que les entreprises se conforment à toutes les exigences légales et réglementaires des pays où elles sont commercialisées et comprennent la nécessité d'obtenir des informations sur les processus de développement, de fabrication, d'approbation et de commercialisation du produit pharmaceutique.

Les affaires réglementaires comprennent un certain nombre d'organismes gouvernementaux, de processus de demande ou de comités de surveillance recevant les documents et les données qui prouvent la conformité.

Il peut être difficile de naviguer dans le paysage réglementaire complexe et en constante évolution. Siemens aide les entreprises à s'assurer que leurs produits répondent aux normes strictes d'innocuité et d'efficacité établies par des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA en utilisant des technologies modernes et avancées, telles que le jumeau numérique et l'IA.

Grâce à la fabrication intelligente, il est plus facile et plus efficace de gérer les contraintes réglementaires pour des portefeuilles de produits de plus en plus diversifiés et complexes. Il permet l'acquisition, la surveillance et le contrôle des données en temps réel pour assurer la qualité et la conformité réglementaire. L'intégration des systèmes d'automatisation à des plateformes de niveau supérieur telles que le MES et l'ERP peut également aider à rationaliser les opérations et à se conformer aux exigences réglementaires strictes.

La fabrication intelligente peut aider les entreprises à passer de la production automatisée à des opérations adaptatives, prédictives et autonomes à l'aide de technologies de pointe utilisant l'analytique, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique, l'IoT, l'informatique de pointe et le cloud.

Les autres technologies de fabrication intelligente comprennent la normalisation, l'automatisation modulaire et la validation virtuelle, ce qui peut réduire le temps de démarrage et le temps de mise en service. La technologie analytique des procédés (TAP) peut être utilisée pour accroître l'efficacité du contrôle de la qualité et réduire les coûts de contrôle qualité en permettant la diffusion en temps réel.

Enfin, le jumeau numérique vous permet de combiner le monde réel et le monde numérique pour les produits et les processus. La capacité de déployer des jumeaux numériques haute fidélité des processus de fabrication à l'aide de la surveillance en temps réel et de l'intégration des données en temps réel permet l'amélioration continue, le contrôle des données, la prévention des pannes et la réduction des essais sur le terrain.