Pääerätietojen tarkoituksena on varmistaa, että valmistajat käyttävät oikeita ainesosia ja oikeita prosesseja oikeassa järjestyksessä valmistaakseen tuotteen sellaisena kuin se on suunniteltu. Keskeinen tulos on, että tuotteen ominaisuudet ja suorituskyky ovat samat erästä toiseen. Historiallisesti pääerätietue luotiin ja ylläpidettiin paperilla. Sähköisen pääerätietueen luomiseen ja hallintaan pääerätietueen käyttäminen saa lukuisia etuja: helppokäyttöisyys, helpompi versionhallinta, mahdollisuudet valvoa vaatimustenmukaisuutta, vähemmän virheitä ja parempi tehokkuus. Pääerätietueohjelmisto on osa valmistuksen toteutusjärjestelmä (MES) ja on saumattomasti integroitu MES-työnkulun hallintaan. Tämä integraatio virtaviivaistaa erätuotantotoimintoja. Pääerätietueen luo asianmukainen tekninen henkilöstö. MBR-ohjelmiston avulla nämä henkilöt voivat tehokkaasti suunnitella, suorittaa, tarkistaa ja vapauttaa pääerätietueen jokaiselle tuotteelle ja eräkokolle. Kuten nimestä voi päätellä, pääerätietue (tai päätuotantotietue tai valmistuskaava) sisältää tuotteen suunnitellun valmistuksen. Kunkin pääerän tietuetta seuraavan erän osalta sähköinen erätietue (eBR) tuotetaan. Pääerän tietueessa esitetään, mitä odotetaan tapahtuvan; sähköinen erätietue dokumentoi, mitä yksittäisen erän tuotannossa todella tapahtui - mitä materiaalierää, erityisiä laitteita ja operaattoreita oli mukana; kunkin vaiheen kesto; näyte- ja testitulokset; ja niin edelleen.
Liittyvät tuotteet: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
