ISO 9001

ISO 9001 on kansainvälinen standardi, joka asettaa vaatimukset laadunhallintajärjestelmät (QMS).

Mikä on ISO 9001?

Valmistajien on noudatettava ja sovellettava useita standardeja, menetelmiä ja järjestelmiä päivittäin, ja ISO 9001 on niiden joukossa keskeinen. Itse asiassa standardit, kuten IATF 16949, viittaavat ISO 9001 -standardiin, joten IATF 16949 -standardia noudattavien valmistajien on myös täytettävä IS0 9001 -vaatimustenmukaisuus. Monet OEM-valmistajat pitävät ISO 9001 -sertifiointia olennaisena osana toimittajan tai toimittajan hyväksyntää.

Viimeisimmän päivityksensä vuoksi standardiin viitataan erityisesti nimellä ISO 9001:2015. Tämä versio korvaa ISO 9001:2008 -standardin ja soveltaa standardia laajempiin toimialoihin. Yksi merkittävimmistä muutoksista standardiin vuoden 2015 versiossa on se, että ISO 9001 -laatujärjestelmän malli perustuu asiakkaiden panokseen ja sääntelyelinten, sisäisten osastojen, ympäröivän yhteisön ja muiden sidosryhmien panokseen.

Valmistajat käyttävät ISO 9001 -ohjelmistoa osoittaakseen ISO 9001 -vaatimustenmukaisuuden. Tämä edellyttää raporttiin dokumentoitua auditointia, jossa varmistetaan, että valmistaja on ottanut käyttöön ja ylläpitää ISO 9001 -standardin mukaista QMS: ää.

Sen sijaan, että määritettäisiin vaatimuksia itse tuotteelle tai prosessille, ISO 9001 luo hyvät hallintakäytännöt, jotka johtavat yhdenmukaiseen laatuun kaikille tuotteille tai palveluille, joita se koskee. Osana näitä hyviä johtamiskäytäntöjä ISO 9001:2015 edellyttää, että yrityksen ylimmän johdon on osoitettava johtajuutta ISO 9001 -järjestelmän käyttöönotossa, mukaan lukien QMS: n ennakoiva integrointi päivittäiseen toimintaansa.

Liittyvät tuotteet: Opcenter Quality | Teamcenter Laatu- ja Compliance-hallinta

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Ymmärrä edut

ISO 9001 -standardi on suunniteltu auttamaan yrityksiä vähentämään riskejä ja lisäämään asiakastyytyväisyyttä lisäämällä tuotteiden laadun johdonmukaisuutta.

Parannettu toiminta

Varmista tuotteiden tai palveluiden yhdenmukainen laatu luomalla ja noudattamalla hyviä hallintokäytäntöjä.

Vähemmän jätettä

Korosta tehokasta riskienhallintaa ja ota käyttöön laatumenettelyt minimoimalla siten virheet ja tehottomuudet valmistusprosesseissa.

Yrityksen maineen parantaminen

Osoita sitoutumista laadunhallintaan, mikä lisää asiakastyytyväisyyttä ja luottamusta tuotteiden tai palveluiden johdonmukaisuuteen.

ISO 9001 -vaatimustenmukaisuus ja riskienhallinta

ISO 9001:2015 -päivitys korostaa riskiperusteista ajattelua. Standardi määrittelee riskin epävarmuuden vaikutukseksi odotettuun tulokseen. Epävarmuus tarkoittaa, että valmistusprosessien vaihtelu johtuu suuresta määrästä muuttujia - laiteasetukset, ympäristöolosuhteet, työntekijät, raaka-aineiden ominaisuudet, saapuvien tavaroiden ominaisuudet ja paljon muuta.

Kunkin riskin kaksi näkökohtaa on arvioitava: riskin esiintymisen todennäköisyys ja sen vaikutus laatuun. Jotkut matalan riskin tapahtumat voivat aiheuttaa merkittäviä vaikutuksia ja jotkut korkean riskin tapahtumat aiheuttavat vain vähän vaikutusta. ISO 9001 edellyttää valmistajien tutkimaan molempia vektoreita. ISO 9001 -standardin mukaan valmistajat arvioivat riskit tiheyden ja vakavuuden mukaan ja toteuttavat ennaltaehkäiseviä toimia niiden hallitsemiseksi.

Kun ISO 9001 -sertifikaatti on saavutettu, valmistajat ylläpitävät ISO 9001 QMS:ää toteuttamalla tehtäviä, jotka voidaan järjestää Demingin ”Suunnittele, tee, tarkista, toimi” -mallin mukaisesti. Sertifiointiprosessi sisältää laatumenettelyjen suunnittelun riskien vähentämiseksi ja hallitsemiseksi; valmistajien on pantava nämä menettelyt täytäntöön hyötyäkseen niistä.

Hyvää riskienhallintaa edistäviä toteutusalueita ovat koulutus, toimittajien seuranta ja arviointi sekä asiakastyytyväisyystoimet, kuten huolenaiheiden ja valitusten hallinta. Tehokas ISO 9001 -ohjelmisto käsittelee kaikkia näitä alueita.

Tutustu ISO 9001 -standardiin liittyviin tuotteisiin

Kova hattupäinen mies tarkastaa tehtaan lattiakoneita

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality on johtava laadunhallintajärjestelmä (QMS), joka hallitsee laadunsuunnittelun, valvonnan ja seurannan monimutkaisuutta ja antaa yrityksille mahdollisuuden täyttää korkeimmat laatustandardit ja saavuttaa jatkuvia parannuksia.

Ryhmä työtovereita istuu pöydän ympärillä keskustelemassa laadunvalvonnasta.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Suunnittele, kehitä ja toimita innovatiivisia tuotteita Teamcenter X:n avulla. Tutustu SaaS-toimitukseen, joka sisältää koko Teamcenterin tuoteelinkaaren hallinnan (PLM) portfolion pilvipalvelussa, jota Siemensin ylläpitää.

Lue lisää

Opcenterin laatu

Hyödynnä Opcenterin laadunhallintajärjestelmää kokonaisvaltaisen laatutuotteen elinkaaren järjestämiseen, suunnittelun, valvonnan ja seurannan monimutkaisten prosessien sekä yrityksen laadun hallintaan.

Lue lisää Opcenter Quality -tuotteesta

Laadunhallinta

Käytä laadunhallintajärjestelmiä kustannusten vähentämiseksi ja korkean asiakastyytyväisyyden saavuttamiseksi.

Lue lisää

Laatustandardit

Valmistuksen laatustandardien taustalla olevat periaatteet.

Lue lisää laatustandardeista