Vianhallinta on kriittinen toiminto laadunhallintajärjestelmä (QMS): sen avulla valmistajat voivat seurata ja jäljittää poikkeamia ja korjaavia toimia. Virheenhallinta tuottaa myös tietoja, joita QMS voi käyttää, valmistuksen toteutusjärjestelmä (MES) ja valmistuksen älykkyysohjelmisto tunnistaa perimmäiset syyt ja toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka vähentävät tai poistavat vastaavia vikoja tulevaisuudessa.
Virheenhallinta liittyy molempien ohjelmistotoimintoihin poikkeamien hallinta ja korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimet (CAPA). Poikkeama on suunnittelematon tapahtuma valmistusprosessissa, joka poikkeaa asetetusta standardista tai vaatimuksesta. Tällainen laatutapahtuma ei aina johda virheeseen. Ohjelmisto tunnistaa ja dokumentoi nämä laatutapahtumat ja antaa valmistajalle mahdollisuuden soveltaa vakioriskikriteereitä tapahtumien arvioimiseksi ja reitittämiseksi asianmukaisesti. Se mahdollistaa myös vikaanalyysin, perimmäisen syyn tunnistamisen, karanteenin ja lopullisen hävittämisen täytäntöönpanon.
CAPA-ohjelmisto tallentaa viat, poikkeamat ja valitukset. Sitten se analysoi niihin liittyviä valmistusongelmia, tunnistaa perimmäiset syyt, määrittää toteutettavat korjaavat toimenpiteet ja dokumentoi ne. CAPA-toiminnallisuus ulottuu valmistuskerroksen ulkopuolelle; se voi kuulustella tuotantotoiminnan kaikkia ohjauspisteitä, mukaan lukien suunnittelu, tuotanto, asiakirjat, materiaalit, tilat ja laitteet.
Liittyvät tuotteet: Opcenter Quality | Teamcenter Laatu- ja Compliance-hallinta
