Älykäs valmistus lääketeollisuudelle

Älykäs valmistus lääketeollisuudessa korostaa kattavan digitaalisen kaksosen ja kyberturvallisen IT/OT-konvergenssin merkitystä tiedon ja toiminnan saumattomaan yhdistämiseen ja hyödyntää analytiikkaa, tekoälyä, koneoppimista, esineiden internetiä (IoT), reunalaskenta ja pilvipalvelua.

Älykkään valmistuksen käyttöönoton keskeisiä vaatimuksia ovat:

• Ketterä prosessi- ja laitossuunnittelu nopeuttaa käynnistysaikaa ja optimoida laitoksen ulkoasun ja virtauksen
• Joustava ja paperiton valmistus modulaarisen tuotannon käyttöönottoon ja oikeanlaiseen ensimmäiseen tuotantoon yksilöllisestä lääkkeestä suurvolyymiin ja jatkuvaan tuotantoon
• Älykäs, kevyt ja kestävä toiminta siirtymällä mukautuvaan ja itsenäiseen toimintaan ja muuttuvien tuotantotavoitteiden saavuttamiseksi

Älykäs valmistus parantaa lääketuotantoa antamalla yrityksille mahdollisuuden sopeutua nopeasti muuttuviin markkinoiden vaatimuksiin laadusta tinkimättä ja käyttää digitalisaatiota varmistaakseen sääntelyn noudattamisen ja lisäämällä samalla tuotannon ketteryyttä ja kustannustehokkuutta.

Älykäs valmistus parantaa toimintojesi valmiutta, tehokkuutta ja reagointikykyä.

Lääketeollisuuden digitalisoitumisen myötä lääkealan yritykset voivat saavuttaa:

• 30-50% poikkeamien väheneminen
• 30-50% työn tuottavuuden kasvu
• Laitoksen kapasiteetin kasvu jopa 40%
• Läpimenoaika lyhenee 15-20%
• 10-15% alennus muuntokustannuksista

Lääketeollisuuden sääntelyasiat varmistavat, että yritykset noudattavat kaikkia lakisääteisiä ja sääntelyvaatimuksia niissä maissa, joissa niitä markkinoidaan, ja sisältävät tiedon tarvetta lääketuotteen kehitys-, valmistus-, hyväksyntä- ja markkinointiprosessien takana.

Sääntelyasioihin kuuluu mikä tahansa määrä valtion virastoja, hakemusprosesseja tai valvontakomiteoita, jotka vastaanottavat asiakirjat ja tiedot, jotka todistavat vaatimustenmukaisuuden.

Monimutkaisessa ja jatkuvasti muuttuvassa sääntelyympäristössä navigointi voi olla vaikeaa. Siemens auttaa yrityksiä varmistamaan, että niiden tuotteet täyttävät FDA: n ja EMA: n kaltaisten sääntelyelinten asettamat tiukat turvallisuus- ja tehokkuusstandardit käyttämällä nykyaikaisia ja edistyneitä tekniikoita, kuten digitaalista kaksosta ja tekoälyä.

Älykäs valmistus helpottaa ja tehostaa sääntelyrajoitusten käsittelyä yhä monipuolisemmissa ja monimutkaisemmissa tuotevalikoimissa. Se mahdollistaa reaaliaikaisen tiedonkeruun, seurannan ja valvonnan laadun ja sääntelyn noudattamisen varmistamiseksi. Automaatiojärjestelmien integrointi korkeamman tason alustoihin, kuten MES ja ERP, voi myös auttaa virtaviivaistamaan toimintaa ja noudattamaan tiukkoja sääntelyvaatimuksia.

Älykäs valmistus voi auttaa yrityksiä siirtymään automatisoidusta tuotannosta mukautuvaan, ennakoivaan ja itsenäiseen toimintaan kehittyneiden tekniikoiden avulla, jotka käyttävät analytiikkaa, tekoälyä, koneoppimista, IoT:ta, reunalaskenta ja pilvipalvelua.

Muita älykkään valmistuksen tekniikoita ovat standardointi, modulaarinen automaatio ja virtuaalinen validointi, mikä voi minimoida käynnistysajan ja lyhentää käyttöönottoaikaa. Prosessianalyyttistä tekniikkaa (PAT) voidaan käyttää laadunvalvonnan tehokkuuden lisäämiseen ja laadunvalvontakustannusten vähentämiseen mahdollistamalla reaaliaikaisen julkaisun.

Lopuksi digitaalisen kaksosen avulla voit yhdistää todellisen ja digitaalisen maailman sekä tuotteille että prosesseille. Mahdollisuus ottaa käyttöön valmistusprosessien korkealaatuisia digitaalisia kaksosia reaaliaikaisen seurannan ja reaaliaikaisen datan integroinnin avulla mahdollistaa jatkuvan parantamisen, tietojen hallinnan, vikojen estämisen ja kenttäkokeiden vähentämisen.