Skip to main content
Tämä sivu näytetään automaattisella käännöksellä. Näytä sen sijaan englanniksi?
Puhdastilapukuinen henkilö työskentelee suurella, ruostumattomasta teräksestä valmistetulla teollisuuslaitteella.

Rokotetuotanto: BioNTechillä on asiat kohdallaan

Mainzissa toimivan bioteknologiayrityksen BioTechin BNT162b2 on yksi tehokkaimmista COVID-19:ta suojaavista rokotteista. Tuotantokapasiteetin laajentamiseksi yhtiö on aloittanut tuotannon Marburgissa. He luottavat Siemensin asiantuntemukseen.

BNT162b2:n valmistus Marburgissa

BioNTech tuottaa yhdessä Pfizerin kanssa BNT162b2:ta ultramodernilla Marburgin tehtaallaan Hessenin Marburgissa. Laitoksen ammattitaitoinen henkilökunta valmisti aiemmin influenssarokotteita ja rekombinanttiproteiineja syöpään ja keskittyy nyt mRNA-rokotteiden tuotantoon.

Täyttä vauhtia eteenpäin täydellisen sitoutumisen ansiosta

Yhteiskunnan toiveet riippuvat nyt erityisesti tästä hankkeesta. Näin suuri projekti kestää yleensä noin vuoden, mutta tässä tapauksessa muutokset tehtiin vain viidessä kuukaudessa. Pääkomponentit uuteen järjestelmään (valmistuksen toteutusjärjestelmä MES:iin) valmistuivat vain kahdessa ja puolessa kuukaudessa. ”Yksi ratkaiseva tekijä oli tiimien välinen tiivis yhteistyö ja kaikkien osapuolten erinomainen sitoutuminen projektiin”, toteaa Siemensin projektista vastaava Andreas Haag.

Painopiste: Teollisuus 4.0

Kaikki Marburgin tehtaan parannukset ovat Industry 4.0 -yhteensopivia. Yksi konversion haasteista oli siirtyminen jäykästä tuotannosta mobiiliin valmistukseen, jossa hyödynnetään useita kertakäyttöisiä komponentteja. MRNA:n kanssa työskentely vaatii myös aiempaa korkeampaa puhdastilaluokitusta. Koska digitaalisessa tuotannossa ei synny paperia, se on nyt vältettävissä oleva ”saastumistekijä”. Tämä oli perusteena Opcenter Execution Pharma Siemensin ratkaisun valintaan uutena MES:nä. Tämä ratkaisu mahdollistaa täysin paperittoman valmistuksen ja täysin sähköisen erädokumentaation.

Korkea automaatio- ja digitalisaatioaste

Saumattomasti integroituvat automaatioratkaisut mahdollistavat tuotantoprosessien automaattisen kehittämisen, optimoinnin ja hallinnan. Koska mRNA-prosessit sisältävät paljon manuaalisia vaiheita kuten punnitusta, operaattorit tarvitsevat niissä ohjausta. Tästä huolehtii ohjelmiston työnkulun hallintakomponentti. Opcenter Execution Pharma ohjaa järjestelmän eri osia tehokkaan tuotannon varmistamiseksi.

Laitoksen automatisoimiseksi kaikki järjestelmät on päivitetty Simatic PCS 7:n uusimpaan versioon. Tehokas, joustava ja skaalautuva prosessinohjausjärjestelmä ohjaa ja valvoo tehtaan kaikkia prosesseja ja tuo digitalisaation kenttätasolle asti.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Haluamme kiittää Siemensiä erinomaisesta yhteistyöstä tässä projektissa ja heidän valtavasta työstään, joka ylitti usein odotuksemme sataprosenttisesti.
Valeska Schilling, Tuotanto-osaston päällikkö, BioNTech Marburg

Paperiton tuotanto: enemmän tehokkuutta ja laatua

Paperiton tuotanto tarjoaa etuja perinteisiin menetelmiin verrattuna erityisesti lääketeollisuudessa. Sähköisen pääerätietueen hallinnan avulla käyttäjät voivat luoda, suorittaa, tarkistaa ja julkaista pääerätietueita (MBR), ja sähköiset erätietueet (eBR) tehdään nopeammin. Tarkastusprosessi perustuu ”review by exception” -periaatteeseen — toisin sanoen poikkeamiin puututaan vain silloin, kun järjestelmä tunnistaa ne asetettujen sääntöjen perusteella, mikä vähentää työtä tässä prosessissa. Tämän ansiosta digitaalinen tuotanto on merkittävä tekijä prosessin nopeuttamisessa ja laadun parantamisessa.

Yhteistyö sujuvaa tuotannon aloittamista varten

Tuotannon sujuvan aloittamisen varmistamiseksi Siemens tukee BioNTechin järjestelmän käyttöönottoa Hypercarella ja 24/7 projektipohjaisella valmiusjärjestelyllä. Projekti on ollut täydellinen menestys molemmille osapuolille ja lääkeaine mRNA:n tuotanto on pystytty aloittamaan jo ennen helmikuun loppua. ”Haluamme kiittää Siemensiä erinomaisesta yhteistyöstä tässä projektissa ja heidän valtavasta työstään, joka ylitti usein odotuksemme sataprosenttisesti”, sanoo BioNTech Marburgin tuotanto-osaston päällikkö Valeska Schilling. Molemmat yritykset aikovat tehostaa yhteistyötään COVID-19-rokotteen tuotantokapasiteetin nopeaksi laajentamiseksi. Tavoitteena on perustaa uusia tuotantolaitoksia maailmanlaajuisesti Marburgin tehtaan ja sen teknologian pohjalta, aloittaen Singaporen tuotantolaitoksesta. Tämän yhteistyön puitteissa Siemens toimittaa BioNTechin tuotantolaitoksille uusimmat automaatio- ja digitalisaatioteknologiat, kuten suunnittelu-, simulointi- ja ohjelmistotyökalut sekä prosessinohjaustekniikan.

Kesäkuu 2021
Kuvat: © BioNTech SE 2021, kaikki oikeudet pidätetään