Skip to main content
Tämä sivu näytetään automaattisella käännöksellä. Näytä sen sijaan englanniksi?
Henkilö täydellisessä puhdastilapuvussa työskentelee suuren ruostumattomasta teräksestä valmistetun teollisuuslaitteen kanssa.

Rokotetuotanto: BioNTechillä on oikeat jutut

Yksi rokotteista, jotka tarjoavat erityisen hyvän suojan COVID-19: tä vastaan, on Mainzissa toimivan bioteknologiayrityksen BioTechin BNT162b2. Tuotantokapasiteetin laajentamiseksi yhtiö on aloittanut tuotannon Marburgissa — ja luottaa Siemensin asiantuntemukseen.

Valmistus BNT162b2 Marburgissa

BioNTech tuottaa yhdessä Pfizerin kanssa BNT162b2: ta ultramodernilla Marburgin tehtaallaan Hessenin Marburgissa. Tämä ammattitaitoisella henkilökunnalla hankittu laitos valmisti aiemmin influenssarokotteita ja rekombinanttiproteiineja syöpään ja keskittyy nyt mRNA-rokotteiden tuotantoon.

Täysi vauhti eteenpäin täydellisen sitoutumisen ansiosta

Nyt yhteiskunnan toiveet riippuvat erityisesti tästä hankkeesta. Tämän suuruinen projekti kestää yleensä noin vuoden, mutta tässä tapauksessa osallistujat suorittivat muuntamisen vain viidessä kuukaudessa. Uuden pääkomponentit valmistuksen toteutusjärjestelmä (MES) Ne valmistuivat vain kahdessa ja puolessa kuukaudessa. ”Yksi tekijä, joka mahdollisti sen, oli tiimien välinen korkea yhteistyö ja kaikkien osapuolten erinomainen sitoutuminen”, toteaa Siemensin projektista vastaava Andreas Haag.

Painopiste: Teollisuus 4.0

Kaikki Marburgin tehtaan parannukset ovat Industry 4.0 -yhteensopivia. Yksi muuntamisen haasteista oli se, että se sisälsi siirtymisen jäykästä liikkuvaan tuotantoon, jossa oli monia kertakäyttöisiä komponentteja. Samaan aikaan mRNA:n kanssa työskentely tarkoitti korkeampaa puhdashuoneluokkaa kuin laitoksessa aiemmin vaadittiin. Paperi on nyt vältettävissä oleva ”saastumistekijä”, jota ei synny digitaalisessa tuotannossa. Tämä oli perusta valita Opcenter Execution Pharma Siemensin ratkaisu uutena MES:nä. Tämä ratkaisu mahdollistaa täydellisen paperittoman valmistuksen ja täysin elektronisen erän tallennuksen.

Korkea automaatio- ja digitalisaatioaste

Saumattomasti integroituvat automaatioratkaisut mahdollistavat tuotantoprosessien automaattisen kehittämisen, optimoinnin ja hallinnan. Koska mRNA-prosessit sisältävät paljon manuaalisia vaiheita - esimerkiksi punnitusta - operaattorit tarvitsevat ohjausta näiden läpi. Tämän tarjoaa ohjelmiston työnkulun hallintakomponentti. Opcenter Execution Pharma organisoi järjestelmän eri osat tehokkaan tuotannon varmistamiseksi.

Laitoksen automatisoimiseksi kaikki järjestelmät muunnettiin Simatic PCS 7: n uusimpaan versioon. Tehokas, joustava ja skaalautuva hajautettu ohjausjärjestelmä ohjaa ja ohjaa kaikkia laitoksen prosesseja ja vie digitalisaation kenttätasolle.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Haluamme kiittää Siemensiä erinomaisesta yhteistyöstä tässä projektissa ja heidän tekemästään valtavasta työstä, joka on usein yli 100 prosenttia.
Valeska Schilling, Tuotantoosaston päällikkö, BioNTech Marburg

Paperiton tuotanto: enemmän tehokkuutta ja laatua

Paperiton tuotanto tarjoaa etuja verrattuna perinteisiin menetelmiin erityisesti lääketeollisuudessa. Sähköisen pääerätietueen hallinnan avulla käyttäjät voivat luoda, suorittaa, tarkistaa ja julkaista pääerätietueita (MBR), ja sähköiset erätietueet (eBR) tehdään nopeammin. Testaus perustuu ”poikkeusarviointi” -periaatteeseen - toisin sanoen poikkeamat käsitellään, kun järjestelmä tunnistaa ne poikkeussääntöjen perusteella. Tämä tekee testausprosessista vähemmän työvoimavaltaisen. Tämän seurauksena digitaalinen tuotanto on merkittävä tekijä prosessin nopeuttamisessa ja laadun parantamisessa.

Yhteistyö sujuvaa tuotannon aloittamista varten

Tuotannon sujuvan aloittamisen varmistamiseksi Siemens tukee BioNTechin järjestelmän käyttöönottoa Hypercarella ja 24/7 projektipohjaisella valmiusjärjestelyllä. Projekti on täydellinen menestys molemmille osapuolille, ja tuotanto pystyttiin aloittamaan ennen helmikuun loppua lääkeaineen: mRNA:n tuotannolla. ”Haluamme kiittää Siemensiä erinomaisesta yhteistyöstä tässä projektissa ja heidän tekemästään valtavasta työstä, joka usein ylittää 100 prosenttia”, sanoo BioNTech Marburgin tuotantoosaston päällikkö Valeska Schilling. Molemmat yritykset aikovat tehostaa yhteistyötään COVID-19-rokotteen nopean laajentamisen ja tuotantokapasiteetin luomiseksi. Tavoitteena on perustaa uusia tuotantolaitoksia COVID-19-rokotteiden tuotannolle maailmanlaajuisesti Marburgin tehtaan ja sen teknologian pohjalta, alkaen tuotantolaitoksesta Singaporessa. Yhteistyössä Siemens toimittaa BioNTechin tuotantolaitoksille uusimpia automaatio- ja digitalisointitekniikoita, kuten suunnittelu-, simulointi- ja suunnitteluohjelmistoja sekä prosessinohjaustekniikkaa.

Kesäkuu 2021Kuvat: © BioNTech SE 2021, kaikki oikeudet pidätetään