Skip to main content

Digital Process Twin lyhentää J&J:n tuotantoaikaa ja kustannuksia

Lääketeollisuudessa lyhyt aika markkinoille voi pelastaa ihmishenkiä. Siksi J&J Innovative Medicine käyttää Siemensin Digital Process Twiniä tuotannon tehostamiseen.

J&J:n Digital Twin: Innovaatioiden nopeuttaminen

Uusien tuotteiden saattaminen markkinoille mahdollisimman nopeasti — J&J Innovative Medicinellä Belgiassa — tässä ei ole kyse pelkästään taloudesta; se on usein elämäsn ja kuoleman kysymys. Tuotantoprosessien optimoimiseksi yhtiö perusti pilottihankkeen, jossa käytettiin Siemensin Digital Process Twin -järjestelmää. ”Tulokset olivat vaikuttavia”, sanoo Niels Vandervoort, J&J Innovative Medicinen pilottilaitosten tietojen ja järjestelmien pääjohtaja. ”Pilottihanke auttoi meitä tekemään suuria leikkauksia käsittelyaikoihin, kemiallisten tuotteiden kulutukseen ja kustannuksiin.”

Laboratorioteknikko suojavarusteissa tutkii injektiopulloja lääketuotantolaitoksessa

Ruoanlaitto farmaseuttisilla ainesosilla

Miten lääke syntyy J&J Innovative Medicinellä? Laboratorio kehittää vaiheittaisen kemiallisen suunnitelman (prosessin) uuden vaikuttavan aineen valmistamiseksi. Kun laboratoriovaihe on valmis, valmistusta jatketaan useissa vaiheissa alkaen litrasta kymmeniin tuhansiin litroihin kun kyseessä on kaupallinen tuotanto. Kehitys tapahtuu kahdessa belgialaisessa laitoksessa, kemiallisen kehityksen minitehtaassa (CDMP, Beerse) ja kemiallisen kehityksen pilottilaitoksessa (CDPP, Geelissä).

”Kemiallisten tuotteiden valmistaminen on vähän kuin ruoanlaittoa”, Niels selittää. ”Sekoitat ainesosia reaktioastiaan, ja sieltä tulee jotain uutta. 'Keittoprosessissa' on keskityttävä paljon tärkeisiin parametreihin, kuten lämpötilaan, paineeseen ja sekoitusnopeuteen varmistaaksesi, että saat aina oikeat tuotteet turvallisesti ja luotettavalla laadulla. Tarkkailemme näitä parametreja jatkuvasti.”

Me J&J:llä pyrimme minimoimaan tuotantoprosessiemme ympäristövaikutukset. Siksi perustimme pilottihankkeen Siemensin Digital Process Twinin kanssa.
Niels Vandervoort, Pääjohtaja Pilottilaitoksen tiedoille ja järjestelmille, J&J Innovative Medicine

Liukenemisesta kiteytymiseen

“Reaktorisäiliö sisältää liuottimen, johon kemialliset tuotteet liuotetaan oikeissa olosuhteissa, jotta ne reagoivat parhaalla mahdollisella tavalla. Sitten pitää saada vasta muodostuneet kemialliset tuotteet pois astiasta lopullisen lääkkeen valmistamiseksi, Niels sanoo. ”Tätä varten on tärkeää estää uusia kemiallisia tuotteita liukenemasta ja saada ne sen sijaan kiinteytymään tai kiteytymään. Tämän saavuttamiseksi liuotin korvataan kiteytyvällä liuottimella: liuotinkytkin. Vaihto tehdään usein tislaamalla tai keittämällä. Tuhannen litran säiliölle se voi viedä paljon aikaa. Esimerkiksi, jos synteesi kestää yhteensä 80 tuntia, yksin liuotinkytkin voi käyttää jopa 20 näistä tunneista.”

“Jos optimoimme liuotinkytkimen, me säästämme paljon aikaa ja parannamme tehokkuutta kaikkialla. Mikä tahansa yritys haluaa tuottaa mahdollisimman tehokkaasti, mutta asiat muuttuvat entistä kiireellisemmiksi, kun kyse on ihmishengistä. Optimoitu kytkin auttaa meitä myös käyttämään vähemmän kemiallisia tuotteita. Tämä on tärkeää, koska J&J:llä pyrimme minimoimaan tuotantoprosessiemme ympäristövaikutukset. Siksi perustimme pilottiprojekti Siemensin Digital Process Twinillä — optimoimme aluksi yhden liuotinkytkimen, jonka lopullisena tavoitteena on optimoida kaikki kytkimet.”

Malli tekee jatkuvasti ennusteita, joita se sitten vertaa todellisiin tietoihin. Tämä antaa meille mahdollisuuden parantaa prosessia jatkuvasti.
Nicolas Catrysse, BD Digitalization Solutions, Siemens

Virtuaalinen liuotinkytkin

“Ensin loimme prosessimallin gPROMS FormulatedProducts, joka on edistynyt prosessimallinnusalusta. Se on vallankumouksellinen ohjelmisto, jonka avulla voimme kerätä mekaanista tietoa - kuinka on odotettavissa tällaisen reaktion etenevän (bio)tieteellisellä pohjalla. Joten prosessimalli on itse asiassa virtuaalinen kopio tuotantoprosessista, ja se on yksi Digital Twinin peruskomponenteista. Mikä tarkoittaa, että tällä tasolla lähestymistapamme eroaa tietopohjaisemmasta mallista. Tämä antaa meille monia etuja — sen avulla voimme tehdä laajempia optimointeja, tarvitsemme huomattavasti vähemmän dataa (viisi kertaa), ja voimme paitsi ottaa muutokset käyttöön nopeammin, niitä on myös helpompi ylläpitää”, kertoo Nicolas Catrysse, Siemens Business Development Digitalization Solutions.

“Kun olemme rakentaneet mallin, kalibroimme sen prosessista johdetuilla tiedoilla, tarkoittaen todellisesta elämästä. Näiden tietojen avulla rakensimme digitaalisen sovelluksen gPROMS Digital Applications Platform, tai gDAP. Tämä menettely tapahtuu avoimessa silmukassa. Sitten tarkastelimme, miten malli reagoi prosessinohjausjärjestelmän syötteeseen, ja päädyimme suljettuun silmukkaan. gDAP tekee jatkuvasti ennusteita sitä mukaa, joita se sitten vertaa todellisiin tietoihin. Näin voimme parantaa prosessia jatkuvasti.”

“Vertaan sitä usein GPS:ään”, Niels lisää. ”Matkustamme tietystä liuotinkoostumuksesta — paikasta A, toiseen koostumukseen — paikkaan B. Malli ohjaa meitä A:sta B:hen reaaliajassa lyhyimmällä reitillä tai nopeimmalla tai ekologisimmalla reitillä. Se tuottaa ihanteellisen reitin ja optimoi sen jatkuvasti todellisten olosuhteiden mukaan — onko kyseessä kiertotie vai onnettomuus?”

Kokonaiskustannukset laskivat 35%

Pilottihankkeen tulokset olivat vaikuttavia. Digital Process Twin mahdollisti liuottimien kulutuksen vähentämisen 30%. Vaihtoaikaa lyhennettiin 35% ja samoin myös kokonaiskustannuksia. “Tulokset ylittivät odotuksemme”, Niels kertoo.

“Tehokkuus ei ole vain taloudellisesti kannattavaa, vaan myös kestävämpää. Tänään olemme laajentaneet pilottihankkeen neljään muuhun liuotinkytkimeen, joissa toivomme saavamme samanlaisia tuloksia, koska nämä taloudet eivät rajoitu vain tähän erityiseen käyttötapaukseen.”

“Tämän lisäksi on myös merkittäviä etuja uusien prosessien käyttöönotossa. Pelkkä olemassa olevien liuotinkytkimien optimointi on itsessään erittäin kannattavaa. Ja jos pystymme soveltamaan mallia ennen tuotannon laajentamista — eli laboratoriossa — säästämme entistä enemmän aikaa ja resursseja. Loppujen lopuksi kokeilu laboratoriossa on paljon halvempaa kuin kokeilu teollisessa mittakaavassa. Joten nyt tarkastelemme, kuinka voimme käyttää laboratoriotietoja mallien tekemiseen, joita voimme myöhemmin soveltaa laajempaan tuotantoon.”

Testin suorittaminen virtuaalisesti säästi paljon aikaa ja resursseja.
Niels Vandervoort, Pääjohtaja Pilottilaitoksen tiedoille ja järjestelmille, Johnson & Johnson Innovative Medicine

Käytä malleja GMP-ympäristössä

Näiden mallien käyttäminen hyvän tuotantotavan (GMP) ympäristössä esittelee huomattavia haasteita. Kaiken on täytettävä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Euroopan lääkeviraston (EMA) asettamat GMP-standardit. Tämä tarkoittaa tarkastuspolkujen käsittelyä, versiointia, tietojen eheyttä, turvallisuutta ja paljon muuta. Nicolas: ”Kun käytämme malleja kaupallisessa tuotannon mittakaavassa, katamme kaikki lisävaatimukset SIPAT-ohjelmistoalustamme avulla. Voimme tehdä sen prosessianalyyttisen teknologian (PAT) tuntemuksen ansiosta. SIPAT:lla on lisäksi kyky toimia keskitettynä PAT-laatutietojen hallintajärjestelmänä, sekä laboratoriossa, pilottilaitoksessa että kaupallisessa mittakaavassa. Tämä järjestelmä tekee näistä malleista käytännöllisiä, tehokkaita ja nopeita, upeilla tuloksilla.”

Mallien laaja saatavuus

“Käytimme äskettäin myös Digital Process Twiniä uuteen prosessikehitykseen, johon sisältyi pakastekuivausta. Tämä oli reaktio, joka aiheutti lämpötilan nousun reaktioastian sisällä, mutta lämpötila oli myös pidettävä tietyn arvon alapuolella tai reaktio epäonnistui. Prosessi toimi laboratoriossa, mutta laajeneminen teolliseen mittakaavaan saa parametrit muuttumaan. Siinä tapauksessa normaalisti asetamme testikokoonpanon ja kokeilemme, kunnes saamme oikeat parametrit. Mutta tällä kertaa pystyimme suorittamaan kokoonpanon virtuaalisesti ja malli osoitti, että prosessi ei vain toimisi ollenkaan tässä mittakaavassa. Joten se säästi meille paljon aikaa ja resursseja.”

Virtuaalinen aina laboratoriosta apteekkiin

Digital Process Twinit ovat erittäin lupaavia lääkealalle, Niels toteaa. ”Tämä on vasta alkua. On selvästi monia tapoja tuottaa paljon tehokkaammin ja vähemmillä ympäristövaikutuksilla. Tämän teknologian avulla pystymme kehittämään uusia prosesseja myös tulevaisuudessa paljon nopeammin, ja Siemensin kanssa meillä on siihen ihanteellinen kumppani — kiitos heidän ohjelmistotietämyksensä, alamme tuntemuksensa ja kokemuksensa lääkealan ja muiden alojen prosesseista.

Lopulta pystymme käyttämään virtuaalimalleja aina kehitysvaiheesta kaupalliseen tuotantoon. Aika, jota säästämme, pelastaa myös paljon ihmishenkiä.”

Kaksi hymyilevää teknikkoa modernissa teollisuuslaitoksessa

Ota yhteyttä asiantuntijoihimme

Haluatko parantaa omaa tuotantoasi Digital Process Twinin avulla? Ota yhteyttä, niin teemme yhdessä räätälöidyn ratkaisun.