Puhdastilavarusteissa oleva henkilö käyttää tablettia steriilissä ympäristössä, jonka taustalla on Siemens Accelerate -muoto.

SIMATIC SIPAT: Software reaaliaikaiseen laadunvalvontaan

Markkinoille tuloajan lyhentäminen on ratkaiseva kilpailutekijä lääkeyrityksille. Keskeistä tämän vähentämisen saavuttamisessa on oikea ensikertalainen testaus, joka estää virheellisten lääkeerien valmistamisen siten, että ne ovat aina vaadittujen eritelmien mukaisia.

Ota yhteyttä

Laadun ja joustavuuden parantamiseksi prosessien hallinnassa

Prosessianalyyttisen teknologian (PAT) ja hyvän tuotantotavan (GMP) tuntemuksemme sekä SIMATIC SIPAT -lääkeohjelmistomme avulla voimme auttaa muuttamaan laadun erottamattomaksi osaksi tuotantoprosessiasi ja mahdollistamaan samalla joustavuuden tuotannon laajentamisessa, uusiin tuotteisiin ja uusille markkinoille tulossa.

Oikea ensikertalainen tuotanto Quality by Designin (QbD) avulla

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) lääketeollisuuden cGMPS for the 21st Century -aloite on johtanut lääketeollisuuden uudelleenajatteluun. Quality by Design (QbD) eli aiempien tuotantovaiheiden laadunvalvonnan siirtäminen itse valmistusprosessiin on tarkoitettu nopeuttamaan prosesseja ja estämään virheellisten lääkeerien tuotanto. Prosessianalyyttisen tekniikan (PAT) käyttöönotto tukee oikeaa ensikertalaista tuotantoprosessia, joka tuottaa oikean tuotteen laadun heti.

Nopeampi tuotejulkaisu SIMATIC SIPAT -sovelluksella

Prosessi analyyttisen tekniikan (PAT) käyttöönotto lääketeollisuudessa on alkanut. Siemens on kehittänyt SIMATIC SIPAT -ohjelmiston tukemaan tätä tärkeää trendiä. Tuloksena on parantunut prosessin laatu ja pienempi riski tuotteiden menettämisestä vaatimustenvastaisuuksien vuoksi. SIMATIC SIPAT tarjoaa sarjan työkaluja, jotka tukevat PAT:ta kehitys- ja tuotantoprosesseissa; esimerkiksi prosessianalytiikkaa ja työkaluja prosessinohjaukseen ja raporttien luomiseen. Ja se pystyy tulkitsemaan ja linkittämään näiden työkalujen tiedot älykkäällä tavalla. SIMATIC SIPAT varmistaa täydellisen datan läpinäkyvyyden tuotekehityksestä alkaen ja syöttää korreloidut tiedot takaisin prosessiin. Lisäksi se mahdollistaa luotettavat ennusteet, joiden avulla prosessin laatua ja tehokkuutta voidaan jatkuvasti parantaa valmistuksen toteutusjärjestelmän (MES), laboratoriotietojärjestelmän (LIMS) ja yrityksen resurssien suunnittelujärjestelmän (ERP) tasolle.

Tuloksena on tuotantoprosessi, joka toimii oikean ensikertalaisperiaatteen mukaisesti. Toinen etu: online-seuranta varmistaa, että prosessi toimii eritelmien mukaisesti ja alentaa siten kustannuksia. SIPATin avulla lääkevalmistajat voivat saada hyvän käsityksen prosesseistaan ja vapauttaa tuotteita nopeammin prosessitietojen perusteella. Lyhyesti sanottuna SIPAT antaa yrityksille mahdollisuuden kehittää prosessejaan edelleen laadukkaan suunnittelun (QbD) ja oikean ensikertalaisen testauksen perusteella. Järjestelmän kapasiteetin käyttöastetta voidaan nostaa noin kolmanneksella ja tuotantokustannuksia pienentää 10-20 prosenttia lyhyen ajan kuluttua.

Lataa esite

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Monitieteinen PAT-esittelymenetelmä

1. Prosessianalyysi

Analysoimalla prosessejasi potentiaalin löytämiseksi parempaan ja hallitumpaan prosessien laatuun.

2. Yhteisen strategian kehittäminen

Työskentelemme kanssasi kehittääksesi strategian menetelmien ja työkalujen toteuttamiseksi, jonka avulla voit saada tuotantosi valmiiksi reaaliaikaiseen julkaisuun.

3. PAT-järjestelmän käyttöönotto

PAT-ratkaisun vaiheittainen käyttöönotto asianmukaisella tekniikalla, asiantuntemuksella ja ohjelmistolla.

Tutustu trendeihin, uutisiin, esityksiin ja projekteihin

Lue lisää lääketeollisuuden ratkaisuistamme erilaisilla asiakirjoilla, videoilla ja latauksilla.

Tutustu nyt