Suojavarusteissa oleva laboratorioteknikko tutkii injektiopulloja lääketuotantolaitoksessa.

Opcenter Execution Pharma

Alusta, jolla voitetaan kilpailu aikaa vastaan, tarjoaa sähköisiä erätietoja (eBR) lääketeollisuudelle.

Nopeuta laboratoriota ja tuotantoa onnistuneesti

Opcenter Execution Pharma mahdollistaa muutakin kuin paperittoman tuotannon: Se on jatkuvasti kehittyvä digitaalinen alusta, joka auttaa lääkeyhtiöitä kehittämään ja tuottamaan uusia lääkkeitä ja rokotteita nopeammin kuin koskaan.

Aika on arvokasta ja laatu on välttämätöntä

Lääketeollisuuden kehityksen ja tuotannon orkestrointi edellyttää tehokasta valmistuksen toteutusjärjestelmää (MES). Opcenter Execution Pharma integroi saumattomasti MES-toiminnallisuus-, automaatio- ja toiminnanohjausjärjestelmät (ERP). Sen avulla voit virtaviivaistaa prosesseja ja toimintoja täysin määräysten mukaisesti täydellisen paperittoman valmistuksen ja täyden elektronisen erän tallennuksen ansiosta. Lyhyesti sanottuna: Se on ratkaiseva työkalu parempaan kilpailukykyyn.

Suunnittele, suorita ja tarkista koko elinkaaren ajan

Suunnittele, ohjaa, hallitse ja tarkista tuotteen ja tuotannon elinkaaret toimittamalla sähköinen erätietue, joka kuvaa tarkasti, miten lääke on valmistettu FDA: n, CFDA: n ja eurooppalaisten sääntelyelinten vaatimusten mukaisesti.

Suunnittelu

Kehitä, käytä ja käytä uudelleen vakioprosesseja ja aliprosesseja intuitiivisen työkalun avulla. IT-taitoja ei vaadita.

Suorita

Hyödynnä nopeampaa ja turvallisempaa tiedonhankintaa ohjatun ja hallitun paperittoman prosessin ansiosta.

Arvostelu

Kaikista erän asiaankuuluvista tiedoista on yksi tarkistuspiste, mikä viime kädessä mahdollistaa tarkistuksen poikkeuksin.

Kaikki tarvitsemasi toiminnot käden ulottuvilla

Pääerätietueet (MBR)

Graafiset työnkulut, tekstieditorin suunnittelu, valmiiksi rakennetut työelementit ja parametrien hallinta

Materiaalinhallinta

Saapumisprosessi (tavaroiden vastaanotto, näytteenotto, laadunvalvonta), poiminta ja tilaus, seuranta ja jäljittäminen sekä lähtevä prosessi (tavaroiden luovutus, toimitus)

Punnitus ja annostelu

Vaa'an hallinta ja kalibrointitarkastus, 16 ennalta määritettyä punnitusmenetelmää, toleranssi-, teho- ja tiheyslaskelmat, valmistettujen materiaalien sisään-/uloskirjautuminen

Yritysten integraatio

Liitäntä muihin liiketoiminta- ja valmistusjärjestelmiin, vakioliittimet, integrointi Opcenter APS: n ja Opcenter Laboratoryn kanssa

Sähköinen erätietue

Ohjaus ja sähköiset ohjeet, yhteensopiva kosketusympäristön kanssa, reaaliaikainen ohjaus, poikkeamien hallinta ja vapauttaminen poikkeuksin

Laitteiden hallinta

Luokat ja ominaisuudet, kiinteät, siirrettävät, kertakäyttöiset tai uudelleenkäytettävät, edistynyt elinkaarikokoonpano, laitepäiväkirja

Pakkaus

Linjanhallintaohjeet prosessien laadunvalvonnassa, materiaalien täydennyksessä, yhdenmukaisuuslaskennassa ja täsmäytyksessä

Automaatiointegraatio

OPC- ja OPC UA -asiakas, MES-tehtäväluettelon integrointi HMI: hen, alkuperäinen integraatio SIMATIC PCS7: n ja SIMATIC Batch -sovelluksen kanssa

eBR pilvessä

EBR: n tarjoaminen hallittuna palveluna

EBR Apps Suite -sovelluksen tulevien julkaisujen tavoitteena on tarjota eBR-palveluita ja sovelluksia. Haluamme tehdä paperittoman erätietuejärjestelmän käyttöönotosta edullisempaa pilvipohjaisen infrastruktuurin avulla. Lisäksi, annamme sinulle mahdollisuuden rakentaa uusia sovelluksia matalan koodin sovelluskehitysalustalla.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Tutustu Opcenter Execution Pharman uusiin ominaisuuksiin

Opcenter Execution Pharma (EX PH) -ohjelmisto tukee nopeaa muutosta, lean-paperitonta valmistusta ja tasaista laadukasta tulosta. Se integroi valmistuksen suoritusjärjestelmän (MES) hajautettuun ohjausjärjestelmään (DCS) nopeuttaen suunnittelua, toteutusta ja valmistusvaiheiden tarkastelua. Opcenter EX PH 2025, osa Siemens Xceleratoria, antaa käyttäjille mahdollisuuden säätää ja hallita prosesseja ilman paperipohjaisia menettelyjä tai asiakirjoja. Opcenter EX PH:n avulla voit helposti konfiguroida ja hyödyntää valmiita toimintoja (OOTB) suunnitteluprosessien helpottamiseksi myös ilman erityisiä IT-taitoja.

Lisätietoa