Nutikas tootmine farmaatsias

Nutikas tootmine farmaatsiatööstuses rõhutab tervikliku digitaalse kaksiku tähtsust ja küberturvaline IT/OT lähenemine teabe ja operatsioonide sujuvaks ühendamiseks ning kasutab analüütikat, tehisintellekti, masinõpet, asjade internetti (IoT), servandmetöötlust ja pilve.

Nutika tootmise kasutuselevõtu peamised nõuded on järgmised:

• Agile protsessi- ja tehase projekteerimine käivitusaja kiirendamiseks ning tehase paigutuse ja voolu optimeerimiseks
• Paindlik ja paberivaba tootmine modulaarse tootmise kasutuselevõtuks ja esmakordselt õigeks tootmiseks alates isikupärastatud meditsiin suuremahulisele partiile ja pidev tootmine
• Arukad, kõhnad ja jätkusuutlikud toimingud, et minna üle kohanemisele ja autonoomsele toimingule ning saavutada arenevad tootmiseesmärgid

Nutikas tootmine parandab farmaatsiatootmist, andes ettevõtetele võimaluse kiiresti kohaneda muutuvate turunõuetega, ilma et see kahjustaks kvaliteeti, ja kasutada digitaliseerimist, et tagada eeskirjade järgimine, suurendades samal ajal tootmise paindlikkust ja kulutõhusust.

Nutikas tootmine suurendab teie operatsioonide valmisolekut, tõhusust ja reageerimisvõimet.

Farmaatsiatootmise digitaliseerimisega saavad farmaatsiaettevõtted saavutada:

• Kõrvalekallete vähenemine 30-50%
• Tööviljakuse kasv 30-50%
• Tehase võimsuse suurenemine kuni 40%
• 15-20% tarneaja vähenemine
• Konversioonikulude vähenemine 10-15%

Farmaatsiatööstuse regulatiivsed küsimused tagavad, et ettevõtted täidavad kõiki õiguslikke ja regulatiivseid nõudeid riikides, kus neid turustatakse, ning hõlmavad vajadust teabe järele farmaatsiatoote väljatöötamise, tootmise, heakskiitmise ja turustamise protsesside taga.

Regulatiivsed küsimused hõlmavad mis tahes arvu valitsusasutusi, taotlusprotsesse või järelevalvekomiteesid, kes saavad vastavust tõendavaid dokumente ja andmeid.

Keerulises ja pidevalt muutuvas regulatiivses maastikul navigeerimine võib olla keeruline. Siemens aitab ettevõtetel tagada, et nende tooted vastavad rangetele ohutus- ja tõhususstandarditele, mille kehtestavad reguleerivad asutused nagu FDA ja EMA, kasutades kaasaegseid ja arenenud tehnoloogiaid, nagu digital twin ja tehisintellekt.

Nutikas tootmine muudab üha mitmekesisemate ja keerukamate tooteportfellide regulatiivsete piirangute käsitlemise lihtsamaks ja tõhusamaks. See võimaldab reaalajas andmete hankimist, jälgimist ja kontrolli, et tagada kvaliteet ja eeskirjade järgimine. Automatiseerimissüsteemide integreerimine kõrgema taseme platvormidega nagu MES ja ERP võib samuti aidata saavutada sujuvamaid toiminguid ja vastavust rangetele regulatiivsetele nõuetele.

Nutikas tootmine aitab ettevõtetel liikuda automatiseeritud tootmisest adaptiivsetele, ennustavatele ja autonoomsetele toimingutele, kasutades arenenud tehnoloogiaid, kasutades analüütikat, tehisintellekti, masinõpet, IoT, servandmetöötlust ja pilve.

Muud nutika tootmise tehnoloogiad hõlmavad standardimist, modulaarset automatiseerimist ja virtuaalset valideerimist, mis võivad minimeerida käivitusaega ja vähendada kasutuselevõtu aega. Protsessi analüütilist tehnoloogiat (PAT) saab kasutada kvaliteedikontrolli tõhususe suurendamiseks ja kvaliteedikontrolli kulude vähendamiseks, võimaldades reaalajas vabastamist.

Lõpuks võimaldab digital twin ühendada reaalset ja digitaalset maailma nii toote kui ka protsesside jaoks. Võimalus kasutada tootmisprotsesside kõrgtäpseid digitaalseid kaksikuid, kasutades reaalajas jälgimist ja reaalajas andmete integreerimist, võimaldab pidevat täiustamist, andmete kontrolli, rikete ennetamist ja välikatsete vähendamist.